化妆品:20年的产品透明度实践为DPPs提供了范本

化妆品:20年的产品透明度实践为DPPs提供了范本

其他行业能从Cosmetic Analysis身上学到什么 - - 近二十年成分透明度实践的经验。

将一瓶洗发水倒过来看。瓶身背面印着“Aqua, Glycerin, Parfum”,而且无论这瓶洗发水是在首尔还是巴黎灌装的,成分表的措辞都完全一致。 自2013年起,欧盟规定每件产品包装上都必须完整且按固定顺序列出这一成分表。因此,化妆品行业十多年来一直遵循着“数字产品护照”现在要求所有其他行业遵守的标准。

本文将阐述化妆品行业在此方面做对了什么、存在哪些不足,以及一个刚刚开始建立自身“产品护照”的行业应借鉴的三个方面。

为何化妆品行业走在前列

《欧盟化妆品法规 1223/2009》(https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj)自2013年7月起规定,每件产品包装上都必须标注完整的成分列表,且须采用国际化妆品原料命名法(INCI)这一通用专业术语。 这是欧盟 首个“纸质产品护照”:以印刷形式呈现,收录于固定的词典中,内容完整。

这比ESPR( 电子产品护照)早了十多年。该行业曾有时间犯错。如今,其他行业正在重蹈覆辙。这些错误本可避免。

化妆品行业做对了什么

INCI作为通用语言:INCI词典已维护了30年。无论是在首尔还是巴黎生产,每瓶产品上都标有“Aqua”。对于产品护照的制定,这一经验教训是:在讨论数据模型之前,先就词典达成一致。

如今,任何着手建立纺织品通行证的人都应思考:我的INCI是什么?是针对合成纤维的EN ISO 2076标准吗?还是针对道德供应链的BS 8903标准?

如果没有共同语言,任何技术对接都将成为一项翻译工程。

按浓度排序:成分表应按浓度从高到低排序。这是一条简单规则,能为终端消费者提供真实信息: 含量超过1%的成分按其重量从高到低排序,含量低于1%的成分可在其后按任意顺序列出(第19条第1款g项)。这既保证了透明度,又不会泄露商业机密。

可应用于护照:将主要成分单独列出,少量添加剂则汇总在同一区域。没有人需要知道一双鞋中每种粘合剂添加剂的确切含量。

责任由制造商或进口商承担:《化妆品条例》第4条定义了“责任人”,即在欧盟境内对产品合规性负责的自然人或法人。无论产品产自何处,都仅有一个欧盟地址用于处理咨询和索赔事宜。

ESPR采用了这一模式。进口产品者必须指定一名位于欧盟境内的责任人。若对此掉以轻心,最坏的情况下可能会招致海关问题。

化妆品行业犯过的错误

香精的表述: 香氛或香精配方被称为“香水”或“香精”;仅需单独列出的,是法规中列出的香氛致敏原 - - 自《欧盟法规》2023/1545生效以来,此类致敏原约有80种。 这虽然表明产品中含有香精,却未能说明具体成分。如果消费者对清单以外的某种物质过敏,即使该物质存在于香水之中,也无法在成分表中找到它。

这对其他行业的启示是: 将微量成分归为“总和”会造成信息盲区。成分表应明确标注微量成分,即使其百分比很低。透明度不仅体现在含量上,更体现在成分的身份识别上。

香水的监管漏洞:从法律角度来看,香水配方被视为单一成分(“Parfum”),尽管其实由数十种单体物质组成。 根据2023年扩充的欧盟清单,超过80种香精致敏物必须单独列出,其余则无需列明。 这一商业秘密,对健康而言仍是一个盲点。

该法规绝不能沿袭这种做法。如果成分构成被隐瞒,可回收性的评估将无法进行。折中方案:数据模型中包含所有成分,但按级别开放访问权限(公众:仅显示类别;监管机构:完整信息)。

追溯至原材料:化妆品法规并未要求追溯至原材料来源。对于“棕榈酸(Palmitic Acid)”这一条目而言,棕榈仁是来自苏门答腊还是经可持续认证的来源,并不重要。 这在化妆品行业已被公认为一个漏洞,但从未通过法律手段加以弥补。

ESPR填补了这一漏洞。来源数据是强制要求的。如果仅参照化妆品行业的透明度标准来规划,那规划得还远远不够。

近二十年来我们学到的经验

Cosmetic Analysis - - Transpareo的前身平台 - - 自2008年以来一直致力于分析与评估化妆品原料。在此过程中,我们学到了许多可应用于“通行证”项目的经验。

数据质量并非非黑即白。一个数据集既不是“正确”的,也不是“错误”的。它的完整度为70%,时效性为80%,经过验证的比例为50%。更好的做法是:数据应附有可见的质量标注。 这样读者才能清楚地知道该数据能提供什么价值。

如果总是在发布标准之前等待完美数据,那永远都无法发布。

翻译工作不会均匀推进。前5种欧盟语言是基础工作,接下来的15种则是需要勤奋投入的任务。 如果等到德语版本完美无缺才开始荷兰语版本,三年后就会有27种半成品语言,却没有一种是完整的。同步启动、使用共同的专业词典、接受85%的解决方案,才是更快捷的途径。

监管是起点,而非终点。《化妆品条例》规定了义务。行业中那些引人注目的举措 - - 如生态标签、获得可持续认证的产品线、符合伦理的供应链 - - 都是在义务确立之后,以此为基础而产生的。 该准则应遵循这样的思路:义务为基石,附加价值其上。而非相反。

三点启示

我们的行业参考手册将指引您的行业在这条道路上所处的位置。如果您的行业刚刚踏上这条道路,不妨借鉴化妆品行业的三点经验:

-确定您的INCI标准:现在就明确您认可哪种专业术语作为基础。这将避免日后针对每个系统分别进行翻译。 -单独存储,汇总展示:将微量成分汇总展示,但需单独存储。如果10年后新增了某种致敏原或新法规,您已备好相关数据。 -确保来源透明:化妆品行业此前一直未能做到这一点,这一缺口已存在30年之久。请从一开始就填补这一缺口。

5年后的补救工作,其成本通常是最初一次性规范建档成本的两到三倍。

法规对化妆品制造商的所有要求,包括时间表、职责分工、必填数据及官方来源,均收录在我们的《化妆品数字产品护照参考手册》中。

关于这篇帖子的提问

化妆品是否必须配备数字产品护照?

不。ESPR的任何授权法规均未涵盖化妆品,且2025年4月16日发布的首份工作计划中,化妆品亦未被列为优先产品类别。 必须遵守的是《(EC)第1223/2009号条例》中的原有规定 - - 即包装上的成分列表、责任人、产品信息文件以及申报义务。 “产品护照”仅是指可通过手机读取这些义务的载体,并非新的法律义务。该条例所要求的一切内容,均载于我们的《化妆品数字产品护照参考手册》中。

成分表能否放在二维码后面,而不是印在包装上?

并非作为替代。第1223/2009号(EC)条例第19条第1款要求在容器或包装上标明成分表, 而唯一的例外规定见于第19条第2款 - - 若在容器或包装上标注成分表在实际操作中不可行,则应将成分表转移至附带的纸条、标签、卷标、吊牌或卡片上,并标注“手与书”符号以示指引。 “成分表”将该成分列表完整地呈现于实际可读的位置,以全尺寸形式展示每种成分的功能,并使用各目标市场语言标注。法律上的载体仍为包装。

谁必须担任负责人?我的经销商能否承担这一职责?

责任人为在欧盟境内设有注册地的自然人或法人,其名称应在标签上注明(第4条及第19条第1款a项)。 除非进口商以书面形式指定他人,否则其即为责任人(第4条第5款), 而经销商仅在以下情况下承担责任:其以自身名义或自有品牌将产品投放市场,或对其进行可能影响符合性要求的改动(第4条第6款)。这是一种实质性责任,而非名义上的责任,因此请在第一批货物发货前通过合同明确约定。

香精过敏原方面发生了哪些变化,有效期至何时?

2023年7月26日颁布的第(EU) 2023/1545号法规将需单独标注的香料致敏原数量从24种增加至约80种, 在留于皮肤的产品中含量达到0.001%及以上,在需冲洗的产品中含量达到0.01%及以上。 未按扩充声明要求进行标注的产品,仅可在欧盟境内销售至2026年7月31日,且仅可供应至2028年7月31日。 相关工作很少体现在标签上,而是体现在背后的供应商声明中,因为极少数品牌真正了解香氛配方的具体成分。

如果我把每一小部分都单独保存下来,那我是不是也得把它们全都展示给大家看?

不,这两个问题应加以区分。单独存储某项内容属于数据模型的问题,而展示该内容则属于访问权限的问题。 化妆品法规早已对此进行了区分 - - 包装和第21条规定了公众可见的内容,而根据第11条,产品信息文件仅向主管当局开放,而非向消费者开放。 在Transpareo系统中,可见性是每个字段的属性,因此“公开”级别的内容无需登录即可查看,而安全评估、供应商声明和证书则需要经过记录的访问权限才能查看。正是这一点使您能够遵循本文的指导原则,同时又不泄露商业机密。

我所在的行业没有INCI标准。我该从哪里着手呢?

就是您所在行业本就在维护的专业术语表 - - 而且是在您讨论数据模型之前就已存在。例如,合成纤维采用 EN ISO 2076 标准,道德供应链采用 BS 8903 标准,化学领域则采用 CAS 编号。 关键不在于其中哪一个是“正确答案”,而在于决策应由中央统一制定,而不是由每个接口分别决定。如果没有商定的术语表,两个系统之间的每次连接都会变成一个独立的翻译项目,而且每增加一个新合作伙伴,这种工作量就会重复一次。

数据需要保留多长时间?

产品信息文件应自最后一批次投放市场之日起保存十年(《(EC)第1223/2009号条例》第11条)。 从实际意义上讲,包含相同数据的证书应比最后一批产品存续更久,否则印在产品上的代码将失去意义。 这一义务的期限比大多数软件合同都要长,因此请向每位供应商询问,合同终止后您的产品信息文件将如何处理 - - 在Transpareo,已发布的产品信息文件可通过一个永久地址持续访问,我们的供应商核查清单中还列出了其他相关问题。

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