Dé la vuelta a un frasco de champú. En la parte posterior figura «Aqua, glicerina, perfume», exactamente con estas palabras, independientemente de si el frasco se ha envasado en Seúl o en París. Esta lista es obligatoria desde 2013 en todos los envases de la UE, debe ser completa y aparecer en un orden fijo. Por lo tanto, el sector cosmético lleva más de una década cumpliendo con lo que el Pasaporte Digital del Producto exige ahora a todos los demás.
Este artículo muestra qué ha hecho bien el sector de la cosmética en este sentido, dónde ha dejado lagunas y qué tres aspectos debería adoptar un sector que acaba de empezar a implantar su propio pasaporte.
Por qué el sector de la cosmética se adelantó
El Reglamento de la UE sobre cosméticos 1223/2009 establece, desde julio de 2013, que cada envase de producto debe incluir una lista completa de ingredientes, redactada en la terminología técnica común INCI (Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos). Se trata del primer «pasaporte del producto en papel» de la UE: impreso, recogido en un diccionario fijo y completo.
Más de una década antes del ESPR. El sector tuvo tiempo de cometer errores. Ahora son los demás sectores los que los cometen. Algo que se podría haber evitado.
Lo que el sector de la cosmética ha hecho bien
El INCI como lenguaje común: el diccionario INCI se actualiza desde hace 30 años. «Aqua» figura en todos los frascos, independientemente de si se han fabricado en Seúl o en París. La lección de cara a la implantación del pasaporte es la siguiente: pónganse de acuerdo sobre su diccionario antes de hablar de modelos de datos.
Quien hoy en día elabore un pasaporte textil debería plantearse: ¿cuál es mi INCI? ¿Es la norma EN ISO 2076 para fibras sintéticas? ¿Es la norma BS 8903 para la cadena de suministro ética?
Sin un lenguaje común, cada conexión técnica se convierte en un proyecto de traducción.
Orden por concentración: las listas de ingredientes se ordenan de mayor a menor según su concentración. Una regla sencilla que proporciona información real a los consumidores finales: Los componentes por encima del 1 % aparecen en orden descendente según su peso; los componentes por debajo del 1 % pueden figurar a continuación en cualquier orden (art. 19, apartado 1, letra g). Eso es transparencia, sin revelar ningún secreto comercial.
Aplicable al pasaporte: indique los componentes principales por separado y los aditivos menores en una sección resumida. Nadie necesita conocer la cantidad exacta de cada aditivo adhesivo presente en un zapato.
La responsabilidad recae en el fabricante o el importador: el artículo 4 del Reglamento sobre productos cosméticos define a una «persona responsable», es decir, una persona física o jurídica de la UE que garantiza la conformidad. Independientemente de dónde se haya fabricado el producto, existe una única dirección en la UE para consultas y reclamaciones de responsabilidad.
El ESPR adopta este modelo. Quien importe productos necesita un responsable con sede en la UE. Quien subestime esto se expone, en el peor de los casos, a problemas aduaneros.
Lo que se ha hecho mal en el sector de los cosméticos
La fragancia en una sola palabra: Una composición de sustancias olfativas o aromáticas se denomina «perfume» o «aroma»; solo deben indicarse individualmente los alérgenos de fragancias que figuran en el reglamento, que desde el Reglamento (UE) 2023/1545 ascienden a unos 80. Esto garantiza la transparencia en cuanto a que el producto contiene una fragancia, pero no en cuanto a su composición. Quien sea alérgico a una sustancia que no figure en dicha lista no la encontrará en la lista de ingredientes, aunque esté presente en el perfume.
La lección para otros sectores: los conceptos genéricos que agrupan cantidades mínimas generan lagunas de información. La ficha de datos de seguridad debería indicar las cantidades mínimas, aunque el porcentaje sea reducido. La transparencia no se refiere únicamente a la cantidad, sino también a la identidad.
La laguna del «perfume»: las composiciones de perfume se consideran legalmente un único componente («perfume»), aunque estén formadas por docenas de sustancias individuales. Más de 80 alérgenos de fragancias deben indicarse por separado según la lista de la UE ampliada en 2023; el resto, no. Un secreto comercial que sigue siendo un punto ciego para la salud.
El pasaporte no debe seguir este camino. Si la composición de los materiales permanece oculta, fracasa la evaluación de la reciclabilidad. El término medio: todos los componentes deben figurar en el modelo de datos, con un acceso diferenciado (público: la categoría; autoridades: información completa).
Trazabilidad hasta la materia prima: el Reglamento sobre cosméticos no exige la trazabilidad hasta el origen de la materia prima. A la entrada «ácido palmítico» le da igual si los granos de palma proceden de Sumatra o de una fuente certificada como sostenible. Esto se reconoce ya como una laguna en el sector cosmético, pero nunca se ha subsanado legalmente.
El ESPR subsana esta laguna. Los datos de origen son obligatorios. Quien planifique la transparencia siguiendo el modelo cosmético, no va lo suficientemente lejos.
Lo que hemos aprendido en casi dos décadas
Cosmetic Analysis, la plataforma predecesora de la que surgió Transpareo, analiza y evalúa materias primas cosméticas desde 2008. En este proceso, hemos aprendido algunas cosas que pueden aplicarse a proyectos de Pass.
La calidad de los datos no es una cuestión de blanco o negro. Un conjunto de datos no es «correcto» ni «incorrecto». Está completo en un 70 %, actualizado en un 80 % y verificado en un 50 %. Mejor aún: datos con indicaciones visibles sobre su calidad. Así, el lector sabe qué valor puede extraer de ellos.
Quien espere a disponer de datos perfectos antes de publicar un Pass, nunca lo publicará.
La traducción no avanza de manera uniforme. Las primeras cinco lenguas de la UE suponen un trabajo arduo. Las siguientes quince son una tarea que requiere esmero. Quien espere a que la versión alemana esté perfecta antes de comenzar con la neerlandesa, tendrá, al cabo de tres años, 27 idiomas a medio terminar y ninguno completo. Un inicio paralelo, un diccionario técnico común y una solución aceptada al 85 % constituyen el camino más rápido.
La regulación es el principio, no el final. El Reglamento sobre cosméticos describe obligaciones. Las propuestas interesantes del sector - etiquetas ecológicas, líneas de productos con certificación de sostenibilidad, cadenas de suministro éticas - han surgido tras la obligación, sobre la base de esta. El enfoque debería ser el siguiente: la obligación como base, el valor añadido como complemento. No al revés.
Tres puntos clave
Nuestra guía sectorial le indica en qué punto de este camino se encuentra su sector. Si acaba de iniciar este camino, tome prestadas tres ideas del sector de los cosméticos:
- Encuentre su INCI: establezca ahora qué terminología técnica reconoce como base. Esto le ahorrará una traducción por cada sistema más adelante.
- Almacene por separado, muestre de forma agrupada: muestre las cantidades mínimas de forma agrupada, pero almacénelas por separado. Si dentro de 10 años se añade un alérgeno o una nueva normativa, tendrá los datos a su disposición.
- Haga que el origen sea transparente: el sector de los cosméticos ha descuidado este aspecto y lleva 30 años arrastrando esta laguna. Cúbrala desde el principio.
Una corrección al cabo de 5 años suele costar entre dos y tres veces más que una redacción inicial correcta y exhaustiva.
Todo lo que el reglamento exige a los fabricantes de cosméticos - con calendario, funciones, datos obligatorios y fuentes oficiales - figura en nuestra guía de consulta sobre el Pasaporte Digital del Producto para cosméticos.
Preguntas sobre esta publicación
¿Es obligatorio disponer de un pasaporte digital del producto para los cosméticos?
No. Ningún acto delegado del ESPR se refiere a los productos cosméticos, y el primer plan de trabajo, de 16 de abril de 2025, no los incluye entre los grupos de productos prioritarios. Son de obligado cumplimiento las disposiciones anteriores del Reglamento (CE) n.º 1223/2009: la lista de ingredientes en el envase, la persona responsable, el expediente de información sobre el producto y la notificación. El «pasaporte» es el lugar en el que estas obligaciones pueden consultarse mediante el teléfono, no una nueva obligación legal. Todo lo que exige el Reglamento figura en nuestra guía de consulta sobre el pasaporte digital del producto para cosméticos.
¿Se puede incluir la lista de ingredientes en un código QR en lugar de en el envase?
No como sustituto. El artículo 19, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 exige que la lista figure en el envase o embalaje, y la única flexibilización se recoge en el artículo 19, apartado 2: si ello resulta prácticamente imposible, la lista se trasladará a una hoja adjunta, una etiqueta, una banda, una etiqueta colgante o una tarjeta a la que remita el símbolo de la mano y el libro. Un «Pass» traslada dicha lista al lugar donde resulta realmente legible, a tamaño completo, con la función de cada sustancia y en todos los idiomas de mercado. El envase sigue siendo el soporte legal.
¿Quién debe ser la persona responsable? ¿Puede encargarse de ello mi distribuidor?
La persona responsable es una persona física o jurídica con sede en la Unión que figura en la etiqueta (art. 4 y art. 19, apartado 1, letra a). Se considera persona responsable al importador, salvo que este designe por escrito a otra persona (art. 4, apartado 5), y un distribuidor solo asume dicha función si comercializa el producto bajo su propio nombre o marca, o si lo modifica de tal forma que afecte a su conformidad (art. 4, apartado 6). Se trata de una responsabilidad real y no de un mero trámite formal; por lo tanto, aclárela por contrato antes de que salga el primer palé.
¿Qué cambios se han producido en relación con los alérgenos de las fragancias y hasta cuándo?
El Reglamento (UE) 2023/1545, de 26 de julio de 2023, ha aumentado el número de alérgenos de fragancias que deben indicarse individualmente de 24 a unos 80, a partir del 0,001 % en los productos que permanecen en la piel y del 0,01 % en los productos que se aclaran. Los productos que no incluyan la declaración ampliada solo pudieron comercializarse en la Unión hasta el 31 de julio de 2026 y solo podrán ponerse a disposición de los consumidores hasta el 31 de julio de 2028. El trabajo rara vez reside en la etiqueta, sino en las declaraciones de los proveedores que hay detrás, ya que muy pocas marcas conocen la composición del perfume por sí mismas.
Si guardo cada pequeña cantidad por separado, ¿tengo que mostrárselas a todos?
No, y hay que distinguir entre ambas cuestiones. Almacenar una sustancia de forma individual es una cuestión relacionada con el modelo de datos, mientras que mostrarla es una cuestión relacionada con el acceso. La legislación sobre cosméticos ya establece esta distinción: el envase y el artículo 21 regulan lo que ve el público, mientras que el fichero de información del producto, según el artículo 11, está a disposición de la autoridad competente, no de la compradora. En Transpareo, la visibilidad es una propiedad de cada campo concreto, por lo que el nivel público se muestra sin necesidad de iniciar sesión, mientras que la evaluación de seguridad, las declaraciones de los proveedores y los certificados están protegidos por un acceso registrado. Esto es precisamente lo que le permite seguir las recomendaciones de este artículo sin revelar ningún secreto comercial.
En mi sector no existe el INCI. ¿Por dónde empiezo?
En la lista de términos técnicos que su sector ya mantiene, y ello antes incluso de que se hable de modelos de datos. Para las fibras sintéticas es la norma EN ISO 2076; para la cadena de suministro ética, la norma BS 8903; y para la química, el número CAS. No se trata de que una de ellas sea la respuesta correcta, sino de que la decisión se tome de forma centralizada en lugar de hacerlo para cada conexión. Sin un glosario acordado, cada conexión entre dos sistemas se convierte en un proyecto de traducción propio, y el esfuerzo se repite con cada nuevo socio.
¿Durante cuánto tiempo deben permanecer disponibles los datos?
El expediente de información sobre el producto deberá conservarse durante diez años a partir de la comercialización del último lote (art. 11 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009). Es lógico que una ficha que contenga los mismos datos siga siendo válida incluso después de que se haya agotado el último lote; de lo contrario, el código impreso carecería de sentido. Esta obligación tiene una vigencia superior a la de la mayoría de los contratos de software, por lo que le recomendamos que pregunte a cada proveedor qué ocurre con sus fichas tras la rescisión del contrato; en Transpareo, las fichas publicadas siguen estando disponibles a través de una dirección permanente, y nuestra lista de verificación de proveedores recoge el resto de cuestiones.
