化学品的数字产品护照

化工企业将面临什么

化学品行业是记录产品数据时间最长的行业,却也是在安全数据表中能展示的数据最少的行业。

现行规定

自2007年起,REACH 要求提供包含十六个部分的安全数据表,其中CLP法规 规定,十多年来一直要求使用经分类的标签;自2021年1月5日起,根据废弃物法规,凡含有候选清单中物质且含量超过0.1%(按重量计)的产品,必须向ECHA数据库进行申报。

数据虽然存在,但仅以PDF格式提供,且仅包含过去某人曾订购过的语言版本,这些版本如今已无人能调取。

洗涤剂的合规义务

《(EU) 2026/405号条例》 关于洗涤剂和表面活性剂的条例已于2026年3月22日生效,取代了第648/2004号条例 并强制要求使用数字产品护照 - - 制造商须在产品投放市场前创建该护照,并在该条例设立的注册簿中注明相关信息(第8条第2款、第21条、第24条)。

该行业首个严格的数字产品护照强制要求现已确定实施日期。

该规定将于2029年9月23日起生效,因此行业有三年半的准备时间 - - 这听起来似乎很充裕,但一旦开始清点产品数量,情况就大不相同了。

尚在推进中的事项

由[(欧盟)第2024/2865号条例](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj)所增设的第34a条和第34b条,允许采用数字形式的标签要素,并要求该渠道应免费提供,且无需注册、下载或安装即可访问。

2024年的CLP修订版规定了一项此前业内尚不存在的做法。

其第一阶段规定自2026年7月1日起生效,第二阶段自2027年1月1日起生效, 而欧盟法规 (EU) 2025/2439将其中一组条款的生效日期推迟至2028年1月1日。

作为产品,化学品也属于ESPR的适用范围, 但在2025年至2030年的工作计划中并未出现任何化学品类别,因此该领域的化学品护照义务将纳入后续周期。

本页面涵盖的内容

本页面是关于上述所有内容的参考指南:包含所有截止日期的时间表、各方的角色及其义务、化学品护照应包含的数据、官方来源、用于与您自身数据进行比对的示例表格,以及化学品制造商最常向我们提出的问题。

从法规到安全数据表

一目了然:适用于您产品的法规以灰色显示,您已掌握的相关数据以青绿色显示,而Transpareo产品安全数据表及其不同阅读层次则以蓝色显示。

实践中的三大障碍

  1. 文档不等于数据:安全数据表是一份法律文书,且始终是法律文书。围绕它的所有内容 - - 身份信息、分级、用途、储存、处置 - - 都必须转化为结构化数据,否则您又得手动维护二十份 PDF 文件了。 2. 版本,而非当前版本:核查问题几乎从来不是“今天安全数据表上写了什么”, 而是“该批次发货时上面写了什么”。能回答第二个问题的系统寥寥无几。
  2. B2B读者,分层深度:采购人员、实验室、下游用户和监管机构对同一产品的信息需求深度各不相同。单一的公开页面对于实验室来说可能信息不足,而对于您不愿公开的成分信息来说又可能过于详细。

更多详情:在保持签名完整性的前提下进行公开 及支持40种语言的自动生成功能。

化学品时间表

《化学品条例》规定的所有时间节点,按顺序列出,从生效之日起直至未来十年的义务。那些取决于尚未颁布的法律文件的时间节点,均已作相应标注。

  1. 2021年1月5日
    SCIP报告义务

    根据《2008/98/EG号废弃物框架指令》第9条第1款第i项的规定,凡供应的产品中含有候选清单所列物质且含量超过0.1%(按重量计)的,均须向ECHA数据库进行申报。 由于该义务规定在《废物法》中而非《REACH条例》中,因此很容易被忽视。

  2. 2024年12月
    《CLP修订案》正式生效

    第2024/2865号(欧盟)条例对《CLP条例》进行了修订,并在第34a条和第34b条中引入了数字标签。数字标签必须能够免费获取,且无需注册、下载或安装 - - 这正是产品护照的运作方式。

  3. 2026年3月22日
    《洗涤剂条例》正式生效

    2026年2月11日颁布的关于洗涤剂和表面活性剂的第2026/405号欧盟法规(EU)取代了第648/2004号欧盟法规(EC),并规定该行业必须采用数字产品护照。 相关义务将在经历一段较长的过渡期后生效,而非自该日起立即生效。

  4. 2026年7月1日
    首批《化学品法规》(CLP)规定正式生效

    修订的最早阶段将正式生效,其中包括数字化标识。从这一阶段起,供应商可在相关条款规定的范围内,以数字化形式而非在包装上标注特定的标识要素。

  5. 2026年7月20日
    欧盟DPP登记册已投入运行

    ESPR中央登记册已开始运行,其运作由《(欧盟)第2026/1778号实施条例》规范,此外还为市场参与者设立了测试环境;技术接口的具体规范仍在制定中。 在相关法律文件对该产品类别生效后,每份产品护照都须在产品投放市场前在此进行注册。

  6. 2027年1月1日
    CLP修订的第二阶段

    此前因修订而推迟两年实施的规定现已生效;这些规定涉及分类和危险信息传达方面的更多义务。那些手动维护标签的人会切身感受到这一变化。

  7. 2028年1月1日
    推迟实施的CLP规定

    2025年11月26日颁布的第2025/2439号欧盟条例将修订案中的一系列规定推迟至该日期生效,其中包括标签格式和广告义务。在计划更改包装之前,请先阅读这些规定。

  8. 2029年9月23日
    洗涤剂的数字产品护照

    《洗涤剂条例》自该日起生效。 制造商在将每种洗涤剂和表面活性剂投放市场之前,须为终端用户建立一份产品档案(第8条第2款、第21条),并在该条例设立的注册簿中注明该档案(第24条第1款)。

  9. 预计在2029年之后
    一项关于化学品的ESPR法规

    化学品作为产品属于ESPR的适用范围,但在《2025-2030年工作计划》中并未列出任何化学品类别。因此,该领域的合规要求是下一工作计划周期中的预期内容,而非具体时间节点。

哪些人会受到影响?

各经济主体在进入市场的过程中应履行哪些义务。

制造商和配方师

负责编制安全数据表、根据CLP进行分类和标识,并将在今后对洗涤剂产品上市前建立产品档案。同时,他是唯一掌握完整成分信息的人 - - 因此,上级下达的每一项义务首先都会由他处理。

进口商

任何向欧盟进口物质或混合物的人,均须全面履行注册人和供应商的义务 - - 包括注册、以各目的地成员国语言编制的安全数据表、分类和标签。来自第三国的供应商提供的安全数据表仅作为参考依据,并非符合要求的文件。

经销商

若其原样转发安全数据表,则应保持标签完好无损,并将新信息在供应链的两个方向上进行传递。虽然不维护自身数据,但通常是客户询问最新版本时会联系的对象。

下游用户

如果将该物质应用于自身的工艺或产品中,则必须符合随附于该安全数据表中的暴露情景,并且需要以自身系统可读取的格式获取相关数据。实际上,化学品护照正是为其编写的。

化学品DPP中应包含哪些内容?

相关欧盟法规规定的主要数据字段。

安全数据表

根据《REACH法规》第31条编制的文件,格式应符合附件II的要求 - - 共十六个部分,需使用产品交付地各成员国的官方语言编写,并附有附件中的暴露场景(如有)。 需标注版本号,因为过时的说明表会带来法律责任风险。

分级与标签

根据《CLP条例》第17条规定的危险等级和危险类别、警示词、危险象形图以及H句和P句,以及补充信息。 自2026年7月1日起,根据第34a条和第34b条的规定,其中部分内容可采用数字化方式记录。

身份与注册

成分的CAS号和EC号、REACH注册号、已确定的用途以及适用的任何许可或限制。您的产品编号和包装规格也应填写在此处,因为这样采购商才能找到该产品。

特别令人担忧的物质

候选清单中含量超过0.1%(按重量计)的物质,应根据《REACH法规》第33条的规定告知下家,并依据废弃物法规向欧洲化学品管理局(ECHA)数据库进行申报。同一数据项同时满足这两项义务,通常会被重复录入两次。

储存、运输和处置

根据《欧洲废物名录》的废物代码、储存类别及不相容性、运输分类,以及各国的回收或收集途径。

外带

可打印并勾选的PDF格式检查清单,以及用于与您自身产品数据进行比对的Transpareo导入示例表格 - - 所有这些均无需注册账号即可使用。

洗涤剂和终端用户表面活性剂的“护照”核对清单

本清单依据条例文本编制:所列数据点均为现行法律规定,而非预测。

化学品Excel模板

一条已填写的示例行,包含导入所需的所有列。

13 列,附示例值

Transpareo 化学品解决方案

Transpareo 将文件与数据分离,而这正是该行业最迫切需要的。物质的身份、分类、用途、储存和处置信息将被转化为结构化字段 - - 您只需维护一次,即可将其发布为24种欧盟官方语言及另外16种语言的版本;与此同时,安全数据表、 注册文件和暴露场景将按您发布的原始形式,按语言和版本分别作为附件保留。 每次发布都是带有数字签名的版本,并拥有一个永久地址,因此两年前针对某批次发布的文件仍可访问;每个字段都具有独立的可见性设置,因此采购方、实验室和监管机构可以通过同一个二维码读取三个不同层级的详细信息。 上述每一项义务在下方都有相应的对应内容。

2029年
洗涤剂用DPP
SDB
版本控制
40
语言
B2B
访问级别

每项义务都有其对应的权利

身份和分类字段

CAS号和EC号、REACH注册号、危险类别、H类和P类警示语、用途及包装数据以结构化字段形式呈现,而非PDF文件中的文本形式。 对于产品无需填写的字段,系统绝不会强制要求填写,且属性类型均可自定义。

公开身份,受保护的构成

可见性是每个数据字段的属性。身份信息、危险概览和处置信息无需登录即可查看;成分、暴露情景和注册数据则仅对您指定的客户和主管部门开放,且需通过记录在案的访问权限进行访问。

每个版本均可随时查阅

每次发布都是同一永久地址下的签名版本。如果某份文件被更新,请发布新版本;而适用于上一年度批次的那份文件,对于提出查询的审核员而言,仍可查阅。

各语言的文件已附后

安全数据表、注册文件、CLP分类和暴露场景作为附件附加在通行证中,以您输出的语言显示,且仅对您选择的级别可见。

24种欧盟官方语言以及另外16种语言

围绕这些文件的结构化内容将自动翻译成欧盟的24种官方语言以及另外16种语言,并由您进行审核。法律文件本身则完全保持您输出时的原样。

输入数据

可通过界面、Excel导入或REST接口进行操作。上方的示例表格展示了一款碱性工业清洁剂,其中包含导入所需的所有列,以及列有成分及其CAS号的工作表。

关于化学品DPP的常见问题

目前对化学品是否已有DPP义务?

对于面向最终用户的洗涤剂和表面活性剂,确实如此,但过渡期较长 - - 《(欧盟)2026/405号条例》规定该证书具有强制性,并将于2029年9月23日起生效。对于一般化学品,目前尚无强制要求。 虽然这些产品属于ESPR的适用范围,但2025-2030年工作计划中并未列出任何化学品类别,因此这方面的强制要求将纳入后续周期。 目前已生效的法规包括REACH、CLP以及SCIP申报,这些法规已经涵盖了安全数据表中大部分应包含的内容。

根据CLP规定,数字标签是否取代了印刷标签?

不,至少不是普遍如此。CLP条例第34a条和第34b条(由2024年修订版增补)允许供应商以数字形式提供标签要素,并仅允许将某些非关键信息显示在数字渠道上。 危险信息本身仍需标注在包装上。这些条款为您提供了一个明确规定的、合法的数字渠道,该渠道必须免费开放,且无需注册或安装即可访问 - - 这与产品护照的形式相同。

这同样适用于进口商吗?

是的,而且比大多数人预期的还要严格。任何进口物质或混合物的人,都将承担注册人和供货人的职责 - - 在达到规定吨位时进行注册,提供符合要求的、以各供货成员国官方语言编写的符合性安全数据表,并按照CLP法规进行分类和标签标注。 来自第三国制造商的安全数据表仅作为基础材料,并非您可以原样转交的文件。

我们纯粹是B2B业务。该通行证面向哪些人群?

适用于采购方、实验室、下游用户和政府机构,不适用于消费者。这改变了“通行证”必须具备的功能 - - 减少叙述性内容,更多地关注精确的身份识别、版本信息和访问控制。 在 Transpareo 中,可见性是每个数据字段的属性,因此产品身份和危险概览可以公开,而成分详情、暴露场景和注册数据则仅对您指定的客户和主管部门开放,且访问过程均受日志记录。

我们如何确保二十种语言的十六个章节内容始终保持最新?

通过将文件与数据分离。安全数据表仍是一份文件,按每种语言和每个版本作为附件附上,完全按照您输出时的原样 - - 这是一份法律文本,任何人都不应将其进行机器翻译。 围绕该文档的结构化数据(即身份信息、分类、用途、危险概述、储存和处置等),您只需维护一次;这些数据将自动翻译成 24 种欧盟官方语言和另外 16 种语言,您只需核对翻译结果即可。更多详情请参阅“40 种语言自动翻译”部分。

每隔几个月就会发行一份新版。这会使护照失效吗?

不,这是正常情况。Transpareo 上的每份发布内容都是经过签名的版本,而早期版本仍可通过同一地址获取。 如果客户需要证明2027年发货时某批次所适用的安全数据表(SDS)是哪一份,他们仍然可以查到。这也解决了大多数安全数据表管理中常遇到的难题,即关键不在于当前版本,而在于当时适用的版本。

我需要GTIN吗?

不。复配化学品通常通过产品编号和包装规格进行销售,而非通过商品条形码,且没有任何规定要求必须使用商品条形码。 在Transpareo系统中,没有GTIN的产品会获得一个唯一的Transpareo标识符,此外还会显示您的制造商部件编号,而二维码同样可链接至产品档案。如果您拥有GTIN,该标识符将转换为GS1数字链接,其他系统也能解析该链接。

什么是SCIP,它是否仍与我们有关?

这是欧洲化学品管理局(ECHA)关于含有候选清单中物质且含量超过0.1%(按重量计)的产品数据库。 该义务载于《废物框架指令》第9条第1款i项,自2021年1月5日起生效,因此并非新规定,只是由于其规定在废物法而非REACH法规中,因此容易被忽视。 该规定之所以应在此提及,是因为其依据的数据点与《REACH条例》第33条要求向用户披露的数据点相同,且该数据点将通过产品护照予以展示。

谁能看出它的成分?

仅限于您授权的人员。在Transpareo中,可见性是每个数据字段的属性 - - 某个值要么在无需登录的情况下公开可见,要么仅限于特定访问级别,读者需通过记录在案的访问权限才能查看。 在化学品安全数据表中,产品身份、危险图标和处置说明通常是公开的,而完整的成分和暴露场景则不公开,注册文件仅提交给监管机构。同一个二维码会向每位读者显示其有权查看的内容。 更多相关内容请参见在保持签名完整性的前提下进行公开 。

违规要罚款多少?

制裁由成员国实施,而在该行业,制裁的执行是常态而非例外 - - 过期的安全数据表或错误的分类在常规检查中便会暴露。真正的代价则体现在供应链下游。 如果某位客户因您的安全数据表已过期而导致其内部审核失败,该客户就会更换供应商;一旦超过有效期,产品将完全不得投放市场。

官方文件

可供查阅的法律依据:各份文件的具体内容以及何时需要使用它们。

准备好应对化学品DPP了吗?

今天就开始行动吧 - - 等到必须行动时,你早就已经高效运转了。