화학물질용 디지털 제품 패스

화학 제조업체들이 직면하게 될 상황

화학 산업은 제품 데이터를 가장 오랫동안 관리해 왔음에도 불구하고, 이를 하나의 패스에 담아 제시할 수 있는 비중이 가장 낮은 분야입니다.

이미 현재 적용되고 있는 사항

REACH는 2007년부터 16개 섹션으로 구성된 안전 데이터 시트(SDS)를 요구하고 있으며, CLP 규정는 지난 15년 동안 등급이 지정된 라벨을 의무화해 왔으며, 2021년 1월 5일부터는 후보 목록에 포함된 물질이 0.1 중량% 이상 포함된 제품은 폐기물법에 따라 ECHA 데이터베이스에 신고해야 합니다.

데이터는 존재합니다. 다만 PDF 파일 형태로만 제공되며, 과거 누군가가 요청했던 언어로만 제공되고, 이제는 아무도 열람할 수 없는 버전으로만 존재할 뿐입니다.

세제에 대한 준수 의무

규정 (EU) 2026/405 세제 및 계면활성제에 관한 이 규정은 2026년 3월 22일에 발효되었으며, 규정 (EC) 제648/2004호를 대체하며, 디지털 제품 패스의 사용을 의무화합니다. 제조사는 제품을 시장에 출시하기 전에 이를 작성해야 하며, 이 규정이 마련한 등록부에 이를 기재해야 합니다(제8조 제2항, 제21조, 제24조).

업계 최초의 엄격한 패스 의무화 조치에 이제 시행일이 확정되었습니다.

이 조치는 2029년 9월 23일부터 적용되므로, 업계에는 3년 반의 준비 기간이 주어집니다. 제품 수를 세어보기 전까지는 넉넉한 기간처럼 들릴 수 있습니다.

아직 논의 중인 사항

[규정 (EU) 2024/2865]에 의해 삽입된 제34a조 및 제34b조(https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj)에 의해 삽입된 제34a조 및 제34b조는 디지털 형식의 표시 요소를 허용하며, 해당 채널이 등록, 다운로드 또는 설치 없이 무료로 이용 가능해야 한다고 규정하고 있습니다.

2024년 CLP 개정안은 업계에 이전에 없던 내용을 규정하고 있습니다.

첫 번째 규정은 2026년 7월 1일부터, 두 번째 단계는 2027년 1월 1일부터 적용되며, 규정 (EU) 2025/2439에 따라 2028년 1월 1일로 연기된 그룹도 있습니다.

화학물질은 제품으로서 ESPR의 적용 범위에도 포함되지만, 하지만 2025년부터 2030년까지의 작업 계획에는 화학물질 그룹이 포함되어 있지 않으므로, 이 방향에서의 패스 의무화는 이후 주기에 포함될 것입니다.

이 페이지의 내용

이 페이지는 다음 내용을 모두 아우르는 참고 자료입니다: 모든 일정이 포함된 일정표, 각 주체의 역할과 의무, 화학물질 패스에 포함되는 데이터, 공식 출처, 귀사의 데이터와 대조해 볼 수 있는 예시 표, 그리고 화학 제조업체들이 가장 자주 묻는 질문들.

규정에서 패스까지

한눈에 보기: 귀사의 제품에 적용되는 규정은 회색, 귀사가 이미 보유하고 있는 데이터는 청록색, 그리고 읽기 단계가 표시된 Transpareo 제품 패스는 파란색으로 표시되어 있습니다.

실무에서 직면하는 세 가지 가장 큰 장애물

  1. 문서는 데이터가 아닙니다: 안전 데이터 시트(SDS)는 법적 문서이며, 그 성격은 변하지 않습니다. 그 외의 모든 정보 - 물질 식별, 분류, 용도, 보관, 폐기 - 는 구조화된 데이터로 전환되어야 합니다. 그렇지 않으면 다시 20개의 PDF 파일을 수작업으로 관리해야 할 것입니다.
  2. 버전, 최신 버전이 아닌: 확인 질문은 거의 “오늘 자료에 무엇이 기재되어 있느냐”가 아니라 “이 로트가 출하되었을 때 자료에 무엇이 기재되어 있었느냐”입니다 . 두 번째 질문에 답할 수 있는 시스템은 극히 드뭅니다.
  3. B2B 독자, 단계별 상세도: 구매 담당자, 실험실, 최종 사용자 및 당국은 동일한 제품에 대해 각기 다른 수준의 상세 정보를 필요로 합니다. 단일 공개 페이지는 실험실에는 정보가 부족하거나, 공개하지 않는 성분 정보에 대해서는 정보가 과다할 수 있습니다.

자세한 내용: 서명을 유지한 채 공개하기 및 40개 언어 자동 지원.

화학물질 관련 일정

화학물질 규정에 명시된 모든 기한을, 발효일부터 향후 10년 동안의 의무 사항에 이르기까지 순서대로 나열합니다. 아직 제정되지 않은 법령에 따라 결정되는 기한은 별도로 표시되어 있습니다.

  1. 2021년 1월 5일
    SCIP 신고 의무

    후보 목록에 등재된 물질을 0.1 중량% 이상 함유한 제품을 공급하는 자는, 폐기물 기본 지침 2008/98/EG 제9조 제1항 i호에 따라 이를 ECHA 데이터베이스에 신고해야 합니다. 이 의무는 REACH가 아닌 폐기물 법에 명시되어 있어 간과되기 쉽습니다.

  2. 2024년 12월
    CLP 개정안이 발효된다

    (EU) 2024/2865호 규정은 CLP 규정을 개정하여 제34a조 및 제34b조에 디지털 라벨링을 도입합니다. 디지털 라벨은 무료로, 등록이나 다운로드, 설치 없이도 접근 가능해야 하며, 제품 패스도 이와 동일한 방식으로 운영됩니다.

  3. 2026년 3월 22일
    세제 규정 발효

    2026년 2월 11일자 세제 및 계면활성제에 관한 규정 (EU) 2026/405는 규정 (EC) 제648/2004호를 대체하며, 해당 업계에 디지털 제품 패스의 사용을 의무화합니다. 해당 의무 사항은 긴 이행 기간이 지난 후에 적용되며, 이날부터 바로 적용되는 것은 아닙니다.

  4. 2026년 7월 1일
    첫 번째 CLP 규정이 시행된다

    개정안의 가장 초기 단계가 발효되며, 여기에는 디지털 표시도 포함됩니다. 이 시점부터 공급업체는 해당 조항이 정한 범위 내에서 특정 표시 요소를 포장 대신 디지털 방식으로 표기할 수 있습니다.

  5. 2026년 7월 20일
    EU-DPP 등록부 가동 중

    ESPR 중앙 등록부가 운영을 개시하며, 그 운영은 집행규정 (EU) 2026/1778에 따라 규정되며, 여기에 경제 주체를 위한 테스트 환경이 추가됩니다. 기술적 인터페이스는 아직 구체화 중입니다. 각 제품 패스는 해당 제품군에 대한 법규가 적용되는 즉시, 제품이 시장에 출시되기 전에 이곳에 등록됩니다.

  6. 2027년 1월 1일
    CLP 개정안의 2단계

    개정안으로 인해 2년간 유예되었던 규정들이 이제 발효되며, 이는 물질 분류 및 위험성 정보 전달과 관련된 추가 의무를 포함합니다. 라벨 관리를 수작업으로 수행하는 사람들은 이러한 변화를 실감하게 될 것입니다.

  7. 2028년 1월 1일
    유예된 CLP 규정

    2025년 11월 26일자 (EU) 2025/2439호 규정은 개정안 중 라벨 형식 및 광고 의무 등을 포함한 일부 규정의 시행일을 해당 날짜로 연기했습니다. 포장 변경을 계획하기 전에 해당 규정을 확인하시기 바랍니다.

  8. 2029년 9월 23일
    세제에 대한 디지털 제품 패스

    세제 규정은 이 날짜부터 적용됩니다. 제조업체는 각 세제 및 계면활성제에 대해 최종 사용자를 위한 제품 정보서를 작성한 후 시중에 유통해야 하며(제8조 제2항, 제21조), 이 규정에 따라 마련된 등록부에 이를 기재해야 합니다(제24조 제1항).

  9. 2029년 이후가 될 것으로 예상됩니다
    화학물질에 관한 ESPR 법안

    화학물질은 제품으로서 ESPR의 적용 범위에 포함되지만, 2025-2030년 업무 계획에는 화학물질 그룹이 포함되어 있지 않습니다. 따라서 이 분야에서의 준수 의무는 다음 업무 계획 주기에 기대되는 사항일 뿐, 구체적인 일정은 아닙니다.

누가 영향을 받나요?

시장을 향해 나아가는 과정에서 개별 경제 주체들이 어떤 의무를 지게 되는지.

제조업체 및 제형 개발사

안전 데이터 시트를 작성하고, CLP 규정에 따라 분류를 정하며 라벨을 부착하며, 향후 세제의 경우 제품이 시중에 유통되기 전에 패스를 작성합니다. 동시에 전체 성분을 유일하게 알고 있는 사람이기 때문에, 상부에서 내려오는 모든 의무가 가장 먼저 이곳으로 전달됩니다.

수입업체

EU로 물질 또는 혼합물을 수입하는 자는 등록자 및 공급자의 의무(등록, 각 공급 회원국의 언어로 작성된 안전 데이터 시트, 분류 및 표시)를 전적으로 부담합니다. 제3국 공급자가 제공한 안전 데이터 시트는 참고 자료일 뿐, 규정 준수 문서가 아닙니다.

판매점

안전 데이터 시트를 변경 없이 전달하고, 라벨을 훼손되지 않게 유지하며, 새로운 정보를 공급망의 양방향으로 전달합니다. 자체 데이터를 관리하지는 않지만, 대개 고객이 최신 버전을 문의할 때 찾는 대상입니다.

후단 사용자

자사의 공정이나 제품에 해당 물질을 사용하는 경우, 해당 자료에 첨부된 노출 시나리오의 범위 내에서 사용해야 하며, 자사 시스템에서 읽을 수 있는 형식의 데이터가 필요합니다. 화학물질 패스는 사실 이러한 사용자를 위해 작성되는 것입니다.

DPP에는 어떤 화학 물질을 기재해야 하나요?

관련 EU 규정이 규정하고 있는 주요 데이터 항목들.

안전 데이터 시트

REACH 규정 제31조에 따른 문서(부속서 II 양식) - 16개 섹션으로 구성되며, 제품이 공급되는 각 회원국의 공용어로 작성되어야 하며, 해당되는 경우 부속서에 노출 시나리오가 포함되어야 합니다. 버전 관리를 해야 하며, 구버전 자료는 법적 책임 위험이 될 수 있습니다.

등급 분류 및 라벨

CLP 규정 제17조에 따른 위험 등급 및 위험 범주, 경고어, 위험 픽토그램, H문구 및 P문구, 그리고 이에 대한 보충 정보. 2026년 7월 1일부터는 제34a조 및 제34b조에 따라 이 중 일부를 디지털 방식으로 관리할 수 있다.

신원 확인 및 등록

성분의 CAS 번호 및 EC 번호, REACH 등록 번호, 확인된 용도, 그리고 적용되는 모든 승인 또는 제한 사항. 구매자가 제품을 찾을 수 있도록 귀사의 품목 번호와 포장 단위도 여기에 포함해야 합니다.

특히 우려되는 물질

후보 목록에 포함된 물질이 중량 기준으로 0.1%를 초과하는 경우, REACH 규정 제33조에 따라 구매자에게 이를 통지해야 하며, 폐기물 관련 법규에 따라 ECHA 데이터베이스에 보고해야 합니다. 동일한 데이터 항목이 두 가지 의무를 모두 충족하므로, 대개 두 번 관리됩니다.

보관, 운송 및 폐기

유럽 폐기물 목록에 따른 폐기물 코드, 보관 등급 및 호환성, 운송 등급, 그리고 국가별 회수 또는 수거 방법.

포장 주문

인쇄하여 체크할 수 있는 PDF 형식의 체크리스트와, 귀사의 제품 데이터와 대조해 볼 수 있는 Transpareo 가져오기용 예시 표까지 - 이 모든 것을 계정 없이 이용하실 수 있습니다.

세제 및 최종 사용자용 계면활성제에 대한 허가 요건 체크리스트

이 목록은 규정 본문에 따른 것입니다. 여기에 나열된 항목들은 현행 법규이며, 예측이 아닙니다.

화학 물질용 엑셀 템플릿

가져오기 과정에서 요구하는 모든 열이 포함된 예시 행.

14 열, 예시 값 포함

화학물질용 Transpareo

Transpareo는 문서와 데이터를 분리해 주며, 이것이 바로 이 업계에 가장 먼저 필요한 것입니다. 물질명, 분류, 용도, 보관 및 폐기 방법은 구조화된 필드로 변환되어, 한 번만 정보를 입력하면 24개 EU 공식 언어와 16개 추가 언어로 공개될 수 있으며, 안전 데이터 시트(SDS)와 등록 서류 및 노출 시나리오는 언어별, 버전별로 귀하가 출력한 그대로 첨부된 상태로 유지됩니다. 모든 게시물은 영구 주소가 부여된 서명된 버전으로, 2년 전 특정 배치에 적용되었던 문서를 계속해서 확인할 수 있으며, 각 필드에는 고유한 공개 범위가 설정되어 있어 구매자, 실험실, 규제 당국이 동일한 QR 코드를 통해 세 가지 서로 다른 수준의 정보를 확인할 수 있습니다. 위에서 언급된 각 의무 사항에는 아래에 그에 상응하는 항목이 있습니다.

2029년
세제용 DPP
SDB
버전 관리됨
40
언어
B2B
접근 권한 수준

모든 의무에는 그에 상응하는 것이 있다

신원 및 등급 분류 항목

CAS 번호 및 EC 번호, REACH 등록 번호, 위험 등급, H 문구 및 P 문구, 용도 및 포장 정보가 PDF 내의 텍스트가 아닌 구조화된 필드 형태로 제공됩니다. 제품에 대해 규칙에서 요구하지 않는 필드는 절대 강제로 입력되지 않으며, 속성 유형은 사용자 정의가 가능합니다.

공적 정체성, 보호된 구성

가시성은 모든 데이터 필드의 속성입니다. 식별 정보, 위험 개요 및 폐기 정보는 로그인 없이도 표시되며, 성분, 노출 시나리오 및 등록 데이터는 귀하가 지정한 고객 및 당국을 위한 기록된 접근 권한을 통해만 확인할 수 있습니다.

모든 버전은 계속 확인할 수 있습니다

모든 게시물은 동일한 영구 주소에 서명된 버전으로 제공됩니다. 문서가 개정되면 새 버전을 게시하면 되며, 전년도 배치에 적용되었던 문서는 이를 요청하는 심사관에게 계속해서 제공됩니다.

각 언어별 문서가 첨부되어 있습니다

안전 데이터 시트, 등록 서류, CLP 분류 및 노출 시나리오는 패스에 첨부 파일로 포함되며, 사용자가 출력하는 언어로 제공되며, 각각 사용자가 선택한 단계에서만 볼 수 있습니다.

EU 공식 언어 24개와 그 외 16개 언어

문서와 관련된 구조화된 콘텐츠는 자동으로 24개의 EU 공식 언어와 16개의 기타 언어로 번역되며, 귀하께서 이를 검토하게 됩니다. 법률 문서 자체는 귀하가 출력한 그대로 유지됩니다.

데이터 입력

사용자 인터페이스를 통해, Excel 가져오기를 통해, 또는 REST 인터페이스를 통해 가능합니다. 위의 예시 표는 알칼리성 산업용 세정제이며, 가져오기 과정에서 필요한 모든 열과 CAS 번호가 포함된 성분 시트를 보여줍니다.

화학물질 DPP에 관한 자주 묻는 질문

현재 화학 물질에 대해 DPP 의무가 이미 존재하나요?

최종 사용자를 위한 세제 및 계면활성제의 경우, 긴 준비 기간을 거쳐 의무화됩니다. 규정 (EU) 2026/405는 해당 패스를 의무화하며 2029년 9월 23일부터 적용됩니다. 일반적인 화학물질의 경우 아직 의무화 조치가 없습니다. 이들은 제품으로서 ESPR의 적용 범위에 포함되지만, 2025-2030년 작업 계획에는 어떤 화학물질 그룹도 명시되어 있지 않으므로, 이와 관련된 의무 사항은 향후 주기에서 다뤄질 것입니다. 현재 이미 적용되고 있는 것은 REACH, CLP 및 SCIP 신고이며, 이들이 패스에 포함되어야 할 내용의 대부분을 차지합니다.

CLP에 따른 디지털 라벨이 인쇄된 라벨을 대체하나요?

아니요, 적어도 일반적인 경우에는 그렇지 않습니다. 2024년 개정안을 통해 추가된 CLP 규정 제34a조 및 제34b조는 공급자가 표시 요소를 디지털 방식으로 제공할 수 있도록 허용하며, 특정 비필수 정보는 해당 디지털 채널에만 기재하도록 규정하고 있습니다. 위험 정보 자체는 여전히 포장재에 표기되어야 합니다. 이 조항들이 제공하는 것은, 제품 패스와 동일한 형태로, 무료로, 별도의 등록이나 설치 없이도 접근할 수 있어야 하는, 규정에 명시된 합법적인 디지털 채널입니다.

수입업체에도 해당되나요?

네, 그리고 대부분의 사람들이 예상하는 것보다 훨씬 더 엄격합니다. 물질이나 혼합물을 수입하는 사람은 등록자 및 공급자의 역할을 맡게 됩니다. 즉, 톤수 요건에 따른 등록, 각 공급 회원국의 공용어로 작성된 규정 준수 안전 데이터 시트, CLP에 따른 분류 및 표시 등을 이행해야 합니다. 제3국 제조업체가 발행한 자료는 기초 자료일 뿐, 수정 없이 그대로 전달할 수 있는 문서가 아닙니다.

저희는 순수한 B2B 기업입니다. 이 패스는 누구를 대상으로 하는 것입니까?

구매자, 실험실, 하류 사용자 및 당국을 위한 것이며, 소비자를 위한 것은 아닙니다. 이는 패스가 수행해야 할 역할을 변화시킵니다. 즉, 설명은 줄이고 정확한 신원 정보, 버전 관리 및 접근 제어를 강화합니다. Transpareo에서는 가시성이 모든 데이터 필드의 속성이므로, 제품 식별 정보와 위험 개요는 공개될 수 있는 반면, 성분 세부 정보, 노출 시나리오 및 등록 데이터는 귀하가 지정한 고객 및 당국만을 위한 기록된 접근 권한 뒤에 남아 있게 됩니다.

20개 언어로 된 16개 섹션을 어떻게 최신 상태로 유지할 수 있을까요?

문서를 데이터와 분리함으로써 가능합니다. 안전 데이터 시트(SDS)는 출력하는 그대로, 언어별 및 버전별로 첨부된 문서로 남아 있어야 합니다. 이는 법적 문서이므로 누구도 이를 기계 번역해서는 안 됩니다. 이를 둘러싼 구조화된 데이터, 즉 식별 정보, 분류, 용도, 위험 개요, 보관 및 폐기 방법은 한 번만 관리하면 됩니다. 이 데이터는 자동으로 24개의 EU 공식 언어와 16개의 추가 언어로 번역되며, 사용자는 번역 결과를 검토하면 됩니다. 이에 대한 자세한 내용은 ‘40개 언어로 자동 번역’에서 확인하실 수 있습니다.

몇 달에 한 번씩 이 신문의 새 버전이 발행됩니다. 이로 인해 여권이 무효화되나요?

아니요, 이것이 일반적인 경우입니다. Transpareo에 게시되는 모든 문서는 서명된 버전이며, 이전 버전들은 동일한 주소에서 계속 확인할 수 있습니다. 2027년에 한 배치를 출하할 당시 어떤 안전데이터시트(SDS)가 적용되었는지 확인해야 하는 고객은 여전히 해당 문서를 확인할 수 있습니다. 이를 통해 대부분의 SDS 관리에서 난관에 부딪히는 핵심 문제, 즉 ‘현재 버전이 아니라 당시 적용되었던 버전’이라는 점이 명확해집니다.

GTIN이 필요한가요?

아니요. 배합된 화학 물질은 대개 상품 번호와 용기 크기를 기준으로 판매되며, 상거래용 바코드를 통해 판매되지 않습니다. 또한 이를 의무화하는 규정도 없습니다. Transpareo에서는 GTIN이 없는 제품에 고유한 Transpareo 식별 번호와 제조업체 부품 번호가 부여되며, QR 코드를 스캔하면 패스로 연결됩니다. GTIN이 있는 경우, 해당 식별 번호는 GS1 디지털 링크로 변환되어 타사 시스템에서도 조회할 수 있습니다.

SCIP이란 무엇이며, 여전히 우리에게 영향을 미치고 있는가?

이는 후보 목록에 포함된 물질을 0.1% 이상 함유한 제품에 대한 ECHA 데이터베이스입니다. 이 의무는 폐기물 기본 지침 제9조 제1항 i호에 명시되어 있으며 2021년 1월 5일부터 적용되고 있습니다. 따라서 새로운 규정은 아니지만, REACH가 아닌 폐기물 관련 법규에 포함되어 있어 간과하기 쉬운 조항입니다. 이 규정이 여기에 포함된 이유는, 그 근거가 되는 데이터 항목이 REACH 규정 제33조에 따라 공급자가 구매자에게 알려야 하는 것과 동일하며, 제품 패스에 표시될 내용이기 때문입니다.

누가 그 구성을 볼 수 있나요?

사용자가 허용한 사람만 볼 수 있습니다. Transpareo에서 가시성은 각 데이터 필드의 속성입니다. 값은 로그인 없이 공개되거나, 기록된 접근 권한을 가진 독자가 접근할 수 있는 수준으로 제한됩니다. 화학물질 패스에서는 일반적으로 제품 식별 정보, 위험 피クト그램 및 폐기 지침이 공개되지만, 전체 성분 및 노출 시나리오는 공개되지 않으며, 등록 서류는 당국에만 제공됩니다. 동일한 QR 코드를 통해 각 사용자는 자신에게 허용된 정보를 확인할 수 있습니다. 자세한 내용은 서명을 유지한 채 공개하기 에서 확인하실 수 있습니다.

위반 시 벌금은 얼마인가요?

제재는 회원국이 부과하며, 이 업계에서 제재 집행은 예외가 아닌 일상적인 절차입니다. 안전 데이터 시트가 최신 버전이 아니거나 분류가 잘못되면 일반적인 점검 과정에서 바로 드러나게 됩니다. 문제는 공급망 하위 단계에서 발생합니다. 귀사의 자료가 유효 기간이 지났다는 이유로 자체 감사에 실패한 고객은 공급업체를 변경하게 되며, 유효 기간이 만료된 제품은 더 이상 시중에 유통될 수 없습니다.

공식 문서

참고할 수 있는 법적 자료: 각 문서의 내용과 언제 필요한지.

화학 물질 DPP에 대비하셨나요?

오늘 바로 시작하세요. 의무가 따르게 될 때쯤이면, 여러분은 이미 생산적인 활동을 하고 있을 것입니다.