化粧品向けデジタル製品パスポート

いいえ。エコデザイン規則の委任法規には、化粧品を対象とするものはなく、2025年4月16日付の最初の作業計画においても、化粧品は優先製品グループに含まれていません。 義務となるのは、規則（EC）第1223/2009号に定められた従来の義務、すなわち、包装への成分リストの記載、責任者、製品情報ファイル、および届出です。 パスとは、これらすべてをスマートフォンで読み取れる場所に保存するための手段であり、新たな法的義務ではありません。それでもパスが有用なのは、ラベルのためです。チューブには収まりきらない情報はすべて、コードの裏面に、各市場の言語で、貴社のブランド名を記載して記載することができます。

はい、そして多くの人が予想するよりもはるかに難しいことです。第三国からEUへ化粧品を輸入する者は、その商品を市場に流通させることになり、第4条第5項によれば、輸入業者は、書面により他の者を指定しない限り、責任者となります。 これは、通関書類だけでなく、製品情報ファイル、安全性評価、および届出も含まれるということです。最初のパレットが出荷される前に、納入契約において、INCIデータ、アレルゲン値、および安全性評価を誰が、どのような形式で提供するかを明確に定めておいてください。

責任者とは、EU域内に拠点を置く自然人または法人であり、ラベルに記載されている者を指します（第4条および第19条第1項a号）。 販売業者が責任者となるのは、自社名義または自社ブランドで製品を市場に流通させる場合、あるいは製品の適合性に影響を及ぼすような変更を加えた場合に限られます（第4条第6項）。それ以外の場合は、責任者は製造業者、輸入業者、または指定された第三者が担います。 これは名目上の責任ではなく、真の責任ですので、必ず書面で記録してください。

はい。第13条に基づく届出は、欧州委員会のポータルサイトへ提出され、中毒情報センターや市場監視に活用されます。この届出に代わる公的な手続きは存在しません。 これとは別に「パス」があり、店舗での購入者向けのものとなります。朗報なのは、両者が同じデータ源を利用しているという点です。処方、基本処方、および責任者が一箇所で管理されれば、届出とパスは、それぞれ別個の登録作業ではなくなります。

2023年7月26日付の欧州委員会規則（EU）2023/1545により、成分リストに個別に記載すべき香料アレルゲンの数が24から約80に増え、 皮膚に残留する製品では0.001％以上、洗い流す製品では0.01％以上の含有量の場合に適用されます。 この拡大された表示要件を満たさない製品は、2026年7月31日までしかEU市場で流通させることができず、2028年7月31日までしか提供することができません。 実際には、重要なのはラベルそのものではなく、その裏にあるサプライヤーの申告書です。なぜなら、香料の組成を自社で管理しているブランドはごくわずかだからです。

代替としてではありません。 第19条第1項では、容器または包装への成分表示が義務付けられており、本規則における唯一の緩和措置は第19条第2項です。すなわち、それが事実上不可能な場合には、添付または固定された添付文書、ラベル、 紙片、タグ、またはカードに記載し、附属書VIIに規定された「本を持つ手」のシンボルで参照される必要があります。また、2026年6月に欧州議会と理事会が合意した具体的な改正案においても、化粧品に関してはデジタル方式は導入されません。 このパスが果たす役割は、そのリストを読み取りやすい場所に、つまり実物大で、各成分の機能やアレルゲンの閾値、EUの24の公用語およびその他の16の言語で記載し、 で表示し、パッケージを再印刷できない場合でも最新の状態に保つことです。パッケージは法的根拠となる媒体であり続け、パスポートは実際に読まれるコピーとなります。

いいえ。化粧品法では、識別子の記載は一切義務付けられておらず、ロット番号と第19条に定める情報の記載のみが求められています。GTINをお持ちの場合、Transpareo内ではその識別子がGS1デジタルリンクに変換され、他社システムでもその情報を参照できるようになります。小売業者がすでにこの番号を管理しているため、これは非常に便利です。 GTINがない場合、製品には一意のTranspareo識別子が割り当てられ、QRコードは同じパス情報へリンクします。

化粧品法では、情報を2つの部分に分けています。「包装」および第21条では、一般に公開すべき事項――成分リスト、質的な組成、および有害物質については量的な組成、ならびに副作用に関する情報――を定めています。 第11条に基づく製品情報ファイルは、責任者が保管し、購入者ではなく所管当局に対して開示されます。 Transpareoでは、可視性は各データフィールドの属性として設定されており、一般公開レベルの情報はログインなしで閲覧可能ですが、安全性評価、サプライヤーの宣言、および認証書については、アクセス履歴が記録される仕組みとなっています。

製品情報ファイルは、最後のロットが市場に流通してから10年間保存しなければなりません（第11条）。同じデータが記載されたパスポートは、最後の小瓶が使い切られた後も存続させるのが合理的です。そうしないと、印刷されたリンクが機能しなくなってしまいます。 そのため、各プロバイダーに対し、契約解除後にパスがどうなるかを確認してください。Transpareoでは、公開されたパスは恒久的なアドレスを通じて引き続きアクセス可能です。また、当社のプロバイダーチェックリストには、確認すべきその他の質問が記載されています。

規則（EC）第1223/2009号は、制裁措置を加盟国に委ねていますが、効果的かつ均衡を保ち、抑止力のある罰則を求めています。費用のかかる部分は、罰金であることはめったにありません。 市場監視当局は販売中止やリコールを命じることができますが、化粧品業界において、アレルゲン表示の不備によるリコールは、是正措置が完了してから何年も記憶に残る大きな出来事となります。成分データを一度正しく記録しておく方が、後で説明するよりも費用がかかりません。

成分リストに関してはそうではありません。2025年7月8日の提案では、欧州委員会の共通名称に関する用語集が削除され、代わりに表示規則において国際的に認められた命名法が参照されることになり、着色料、 保存料、および紫外線吸収剤の登録手続きを導入し、CMRに分類される物質の取り扱いについて明確化し、ナノ材料に対する別途の事前届出を廃止しています。 欧州議会と理事会は2026年6月16日に政治的な合意に達しましたが、最終的な条文はまだ官報に掲載されていません。そのため、詳細についてはすべて暫定的なものとしてお取り扱いください。この条文には、包装への表示義務をQRコードに移行させるような内容は一切含まれていません。