Kontrolna lista kozmetike za trenutno važeće zahtjeve

Koja je vaša uloga?

Označite izjavu koja se odnosi na vas. Vaš odgovor određuje tko je odgovoran za svaku sljedeću stavku na ovom popisu, a članak 4 ne dopušta nijedan proizvod bez imenovane osobe.

• Kozmetički proizvod smije se staviti na tržište samo ako je za taj proizvod unutar Unije imenovana pravna ili fizička osoba kao odgovorna osoba. Članak 4. stavak 1.
• Ako proizvodite unutar Unije i ne izvozite, a zatim ponovno uvozite proizvod, vi ste odgovorna osoba, osim ako ne imenujete drugu osobu pisanim mandatom koja da svoju pisanu suglasnost. Članak 4. stavak 3.
• Ako uvozite iz treće zemlje, svaki uvoznik je odgovorna osoba za proizvod koji stavlja na tržište i može imenovati drugu osobu putem pisanog mandata, uz pisani pristanak te osobe. Članak 4. stavak 5.
• Ako prodajete pod vlastitim imenom ili markom, ili izmijenite proizvod koji je već stavljen na tržište na način koji može utjecati na njegovu sukladnost - tada postajete odgovorna osoba. Prijevod označavanja izričito se ne smatra takvom izmjenom. Čl. 4. st. 6.
• Ako samo distribuirate proizvod treće strane bez izmjena, podliježete obvezama distributera, a ne obvezama odgovorne osobe. Čl. 6

Kontrolor podataka, sigurnosno izvješće i datoteka

Osoba zadužena je odgovorna za osiguranje usklađenosti i vodi evidenciju. Članak 5. stavak 1. navodi popis koji definira opseg uloge, a sve što slijedi ovisi o njemu.

• Osigurati usklađenost s člancima 3., 8., 10. do 18., člankom 19. stavcima 1., 2. i 5. te člancima 20., 21., 23. i 24. Članak 5. stavak 1.
• Osigurati provedbu procjene sigurnosti i sastaviti izvješće o sigurnosti navedeno u Prilogu I prije stavljanja proizvoda na tržište. Članak 10. stavak 1., Prilog I
• Prilikom toga uzeti u obzir namjeravanu uporabu i očekivanu sustavnu izloženost pojedinačnim sastojcima u konačnoj formulaciji. Članak 10. stavak 1. točka (a)
• Ažurirati izvješće o sigurnosti u svjetlu bilo kojih dodatnih relevantnih informacija koje postanu dostupne nakon stavljanja proizvoda na tržište. Čl. 10. st. 1. toč. c)
• Voditi dosje s informacijama o proizvodu koji sadrži opis proizvoda, sigurnosno izvješće, opis metode proizvodnje uključujući izjavu o dobrim proizvodnim praksama, dokaze o tvrđenom učinku kada priroda ili učinak proizvoda to opravdavaju te podatke o ispitivanju na životinjama. Članak 11. stavak 2. točke od (a) do (e)
• Čuvati ovu dokumentaciju deset godina od dana kada je posljednja serija stavljena na tržište. Članak 11. stavak 1.
• Čuvati dokumentaciju na lako dostupnoj adresi navedenoj na etiketi, u elektroničkom ili drugom obliku, na jeziku koji nadležno tijelo može lako razumjeti. Članak 11. stavak 3.
• Poduzeti korektivne mjere bez odgađanja, povući ili opozvati svaki proizvod koji ste stavili na tržište, a koji nije u skladu s propisima, te obavijestiti nadležna nacionalna tijela ako predstavlja rizik za ljudsko zdravlje. Čl. 5. st. 2.

Obavijest prije prve prodaje

Obavijest se mora Komisiji podnijeti elektroničkim putem, jednom za svaki proizvod, prije stavljanja na tržište. Njena je svrha pomoći centrima za kontrolu trovanja i tijelima nadzora tržišta, i ništa što objavite ne može je zamijeniti.

• Navedite kategoriju proizvoda i njezino ime ili imena u obliku koji je jedinstveno identificira. Članak 13. stavak 1. točka a)
• Navesti ime i adresu odgovorne osobe od koje se datoteka s informacijama o proizvodu može lako dobiti. Članak 13. stavak 1. točka b)
• Prilikom uvoza, navesti zemlju podrijetla i državu članicu u kojoj se proizvod stavlja na tržište. Članak 13. stavak 1. točke c) i d)
• Imenovati fizičku osobu s kojom se može stupiti u kontakt po potrebi. Članak 13. stavak 1. točka e)
• Navesti prisutnost tvari u obliku nanomaterijala, zajedno s njihovom identifikacijom. Članak 13. stavak 1. točka (f)
• Navesti tvari klasificirane kao kancerogene, mutagene ili toksične za reprodukciju u kategoriji 1A ili 1B, uz navođenje njihovih naziva i CAS ili EC brojeva. Članak 13. stavak 1. točka g)
• Navesti glavnu formulu, koja omogućuje brzo i odgovarajuće medicinsko liječenje u slučaju neželjenih reakcija. Članak 13. stavak 1. točka h)
• Prilikom stavljanja proizvoda na tržište, dostaviti originalnu oznaku i, pod uvjetom da je dovoljno čitljiva, fotografiju relevantnog pakiranja. Članak 13. stavak 2.
• Ažurirati informacije bez odgađanja čim se promijene bilo koji od detalja prijavljenih prema članku 13. stavcima 1., 3. ili 4. Čl. 13. st. 7.

Ono što ambalaža mora sadržavati

Članak 19. je odredba koja uređuje sadržaj cijevi. Sve te informacije moraju biti otisnute na spremniku i ambalaži neizbrisivim, jasno čitljivim i jasno vidljivim slovima - upravo zato je vrijedan i drugi, digitalni prostor.

• Ime ili registrirano ime i adresa odgovorne osobe; te se informacije mogu skratiti pod uvjetom da se osoba i adresa i dalje mogu identificirati; u slučaju uvoznih proizvoda mora se navesti i zemlja podrijetla. Članak 19. stavak 1. točka a)
• Nominalni sadržaj u trenutku punjenja, po težini ili zapremini, osim ako je manji od pet grama ili pet mililitara, i osim u slučaju besplatnih uzoraka i pakiranja za jednokratnu upotrebu. Članak 19. stavak 1. točka b)
• Datum do kojeg proizvod može nastaviti ispunjavati svoju izvornu funkciju, pod uvjetom da se pravilno skladišti. Čl. 19. st. 1. toč. c)
• Posebne mjere opreza koje treba poduzeti tijekom uporabe, uključujući najmanje one navedene u Prilozima III. do VI. Članak 19. stavak 1. točka (d)
• Broj serije proizvodnje ili identifikacijska oznaka proizvoda. Članak 19. stavak 1. točka e)
• Namjena proizvoda, osim ako je to očito iz njegove prezentacije. Članak 19. stavak 1. točka (f)
• Popis sastojaka, pred kojim stoji izraz “Sastojci”, poredan po silaznom redoslijedu prema težini u trenutku dodavanja; sastojci koji čine manje od 1 posto mogu biti navedeni u bilo kojem redoslijedu. Članak 19. stavak 1. točka (g)
• Sastavi mirisa i okusa, označeni kao ‘parfum’ ili ‘aroma’, zajedno sa tvarima pojedinačno navedenima u Prilogu III. Članak 19. stavak 1. točka (g)
• Sastojke u obliku nanomaterijala, s riječju “nano” u zagradama nakon naziva, i, za bojila, nomenklaturu Colour Index gdje je primjenjivo. Članak 19. stavak 1. točka (g)
• Kada nije izvedivo otisnuti mjere opreza ili popis sastojaka, priloženi ili prikačeni listić, etiketa, papirnata traka, vrpca ili kartica, označeni simbolom iz Priloga VII., točke 1. Članak 19. stavak 2.
• U slučaju sapuna, bombi za kupanje i drugih malih proizvoda gdje to također nije moguće, popis sastojaka mora biti istaknut na znaku u neposrednoj blizini spremnika u kojem se proizvod nudi na prodaju. Članak 19. stavak 3.
• Jezik koji se koristi za sadržaj, rok trajanja, mjere opreza i namjenu uređuje se zakonodavstvom države članice u kojoj se proizvod stavlja na raspolaganje krajnjem potrošaču. Čl. 19. st. 5.
• Popis sastojaka mora koristiti zajednička imena navedena u rječniku iz članka 33. ili, ako takvih nema, pojam iz općeprihvaćene nomenklature. To je nomenklatura na razini cijele EU, a ne prijevod specifičan za pojedino tržište. Članak 19. stavak 6.

Alergeni mirisa

To je dio etikete koji je najnovije promijenjen i onaj čiji podaci nisu vaši. Formulacija je odgovornost parfemske kuće; deklaracija dobavljača stoga je posao uložen mnogo prije nego što ona postane umjetničko djelo.

• Navedite pojedinačno alergene mirisa dodane Prilogu III. Uredbom (EU) 2023/1545 na popisu sastojaka, uz pojmove “parfum” i “aroma”. Uredba (EU) 2023/1545, članak 1.
• Primijeniti pragove iznad kojih se tvar mora navesti - 0,001 posto u proizvodima koji se ne ispiru i 0,01 posto u proizvodima koji se ispiru. Prilog III, izmijenjeni unosi
• Pročitajte prijelaznu fusnotu za svaki izmijenjeni unos koji utječe na vašu formulaciju; proizvodi koji ne zadovoljavaju ograničenja mogu se stavljati na tržište Unije do 31. srpnja 2026. Prilog, prijelazne fusnote
• Rasprodajte preostale zalihe do 31. srpnja 2028.; to je posljednji dan kada se takvi proizvodi mogu staviti na tržište EU. Prilog, prijelazne fusnote

Oglašivačke tvrdnje i ono što javnost smije vidjeti

Oglašivačka tvrdnja je sve što prenosi neku karakteristiku ili funkciju, u bilo kojem mediju. To uključuje stranicu s datotekama, zbog čega se prateća dokumentacija mora pohraniti na mjestu gdje će je kolega moći pronaći za tri godine.

• Ne koristite nijedan tekst, naziv, zaštitni znak, sliku ili figurativni znak koji proizvodu pripisuje karakteristike ili funkcije koje on nema - ni na označavanju, ni pri stavljanju na tržište, ni u oglašavanju. Članak 20. stavak 1.
• Primijenite opće kriterije na svaku marketinšku tvrdnju, bez obzira na medij, marketinški alat, navedene funkcije proizvoda i ciljanu publiku. Uredba (EU) br. 655/2013, čl. 1.
• Procjenjuje se prihvatljivost na temelju percepcije prosječnog potrošača, koji je razumno dobro informiran, oprezan i promišljen, uzimajući u obzir društveni, kulturni i jezični kontekst tržišta. Prilog, Kriterij 1
• Svaka tvrdnja, bila ona izričita ili prešutna, mora biti potkrijepljena odgovarajućim i provjerljivim dokazima, a standard dokaza mora biti prilagođen prirodi tvrdnje, osobito kada nedostatak djelotvornosti može dovesti do pitanja sigurnosti. Prilog, Kriterij 3
• Ne prikazujte performanse proizvoda na način koji nadilazi dostupne dokaze. Prilog, Kriterij 4
• Navesti kvalitativni i kvantitativni sastav - ograničeno na opasne tvari kako je definirano u članku 3. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 - naziv, broj koda i dobavljač mirisnih kompozicija, kao i dostupni podaci o neželjenim i ozbiljnim neželjenim učincima, moraju biti javno lako dostupni putem odgovarajućih kanala. Članak 21.

Rokovi

Rokovi koji se primjenjuju na kozmetički proizvod. Većina njih je prošla, i upravo to čini popis trenutačnih obveza; preostala dva roka odnose se na alergene, a razdoblje čuvanja razlikuje se ovisno o proizvodu.

1. 11. ožujka 2013.
   Potpuna zabrana testiranja na životinjama

   Završava konačni prijelazni rok utvrđen u članku 18. Od tog datuma nadalje nijedan kozmetički proizvod ne smije se staviti na tržište EU ako je njegova konačna formulacija ili njegovi sastojci testirani na životinjama u svrhu kozmetike, bez obzira na to gdje je testiranje provedeno u svijetu.

2. 11. srpnja 2013.
   Primjenjuje se Uredba o kozmetici.

   Uredba (EZ) br. 1223/2009 zamjenjuje Direktivu o kozmetici. Odgovorna osoba (članak 4.), sigurnosno izvješće (članak 10.), dosje s informacijama o proizvodu (članak 11.), obavijest (članak 13.) i označavanje (članak 19.), a od tog datuma na snagu stupaju i zajednički kriteriji za marketinške tvrdnje utvrđeni Uredbom (EU) br. 655/2013.

3. Prije svakog lansiranja proizvoda
   Izvješće o sigurnosti, dosje i obavijest

   Izvješće o sigurnosti prema članku 10. stavku 1. i dosje s informacijama o proizvodu prema članku 11. stavku 1. moraju biti izrađeni, a obavijest prema članku 13. stavku 1. mora biti podnesena prije stavljanja proizvoda na tržište. Nijedna od ove tri nije formalnost koja se može podnijeti nakon što je naručena prva pošiljka.

4. 26. srpnja 2023.
   Prošireno označavanje alergena u parfemima

   Uredba Komisije (EU) 2023/1545 mijenja Prilog III Uredbi (EZ) br. 1223/2009. i zahtijeva da se dodatni alergeni mirisa navedu pojedinačno na popisu sastojaka pri koncentracijama iznad 0,001 posto u proizvodima koji se ne ispiru i 0,01 posto u proizvodima koji se ispiru. Izmjena je usvojena na taj datum i stupila je na snagu 16. kolovoza 2023.; obvezni rokovi navedeni su u nastavku.

5. 31. srpnja 2026.
   Prošireno označavanje alergena postaje obavezno

   Ovo je posljednji dan u kojem se proizvodi mogu staviti na tržište Unije bez proširene deklaracije. Datum je naveden u prijelaznim fusnotama Priloga Uredbi (EU) 2023/1545, pri čemu postoji jedna fusnota za svaki izmijenjeni unos; stoga biste se trebali pozvati na fusnotu za unos koji se odnosi na vašu formulaciju.

6. 31. srpnja 2028.
   Staro zalihe se moraju rasprodati

   Proizvodi stavljeni na tržište prije prethodnog roka mogu se i dalje nuditi do tog datuma, u skladu s istim prijelaznim fusnotama. Nakon tog datuma svaki kozmetički proizvod na policama u EU mora nositi proširenu deklaraciju.

7. Deset godina nakon posljednje serije
   Datoteka se napokon može zatvoriti.

   Datoteka s informacijama o proizvodu mora se čuvati deset godina od dana kada je posljednja serija proizvoda stavljena na tržište (članak 11. stavak 1.). Ovo je jedini rok čuvanja propisan Uredbom o kozmetici i računa se od posljednje serije, a ne od prve.

8. Još nema pravnog akta
   Nema zakonodavstva o putovnici proizvoda za kozmetiku

   Nijedan delegirani akt prema Uredbi o ekodizajnu ne obuhvaća kozmetiku, a prvi radni plan od 16. travnja 2025. ne navodi je među prioritetnim skupinama proizvoda. Ništa na ovoj stranici ne predstavlja pravnu obvezu; sve na njoj je važeće zakonodavstvo o kozmetici.

Izvori

Dokumenti iz kojih je preuzet ovaj popis i za što se svaki od njih koristi. Priloge II. do VI. mijenjaju se nekoliko puta godišnje; stoga, pri provjeri tvari, molimo vas da se pozivate na konsolidiranu verziju na EUR-Lexu, a ne na izvorni tekst.

Kako pripremiti

Šest koraka u redoslijedu isplate, od razjašnjavanja uloge do prve objavljene stranice na Tubeu.

1. Jasno definirajte ulogu pisanim putem: Za svaki proizvod odredite odgovornu osobu i, ako je riječ o mandatu, osigurajte da su pisani imenak i pisani pristanak dostupni. Usmeni sporazum ne ispunjava zahtjeve članka 4.
2. Popunite dosje: Pregledajte pet stavki članka 11. stavka 2. za svaki proizvod i zabilježite koji su dokumenti dostupni, gdje se nalaze i tko je odgovoran za njihovo čuvanje. Praznine se obično odnose na dokaz o djelotvornosti i podatke o ispitivanju na životinjama.
3. Zatražite deklaracije mirisa: Zatražite od svakog dobavljača mirisa razine alergena u skladu s pragovima utvrđenima u Uredbi 2023/1545, u formatu koji možete čitati kao podatke. Ovo je stavka na ovom popisu s najdužim rokom isporuke.
4. Provjerite deklaraciju u odnosu na članak 19.: Pregledajte točke od (a) do (g) na vašim tri najprodavanijim pakiranjima. Gdje je čitljivost već danas usko grlo, zabilježite to, jer je to upravo argument za drugo područje deklaracije.
5. Priložite dokaze za svaku promotivnu tvrdnju: jedan izvor po tvrdnji, koji se može pronaći bez potrebe za pitanjem autoru. Uobičajeni kriteriji zahtijevaju provjerljive dokaze, a ne samo uvjerenje.
6. Provedite pilot-projekt s nekoliko proizvoda: besplatno se registrirajte, jednom postavite polja u ovom kontrolnom popisu i objavite detalje o nekoliko stvarnih proizvoda. Sastojci su navedeni kao pojedinačne stavke, a ne u jednom odlomku, alergeni imaju vlastite pragove, a certifikati su priloženi uz proizvod s referentnim brojevima i datumima valjanosti.