Kosmeetika kontrollnimekiri täna kehtivate kohustuste kohta

Milline on teie roll?

Märkige ära see väide, mis teid iseloomustab. Vastuse põhjal otsustatakse, kes vastutab nimekirja iga järgmise punkti eest, ning artikli 4 kohaselt ei tohi ühtegi toodet turule lasta ilma nimetatud isikuta.

• Kosmeetikatooteid tohib turule viia ainult juhul, kui selle eest on liidus vastutavaks isikuks määratud juriidiline või füüsiline isik. Artikkel 4 lõige 1
• Kui te toodate toodet Euroopa Liidus ega tegele selle ekspordi ja reimpordiga, olete te vastutav isik, välja arvatud juhul, kui te nimetate kirjaliku volituse alusel teise isiku, kes annab selleks kirjaliku nõusoleku. Artikkel 4 lõige 3
• Kui te importite kolmandast riigist - siis on iga importija vastutav isik toote eest, mille ta turule viib, ning võib kirjaliku volituse alusel ja kirjaliku nõusoleku korral määrata teise isiku. Artikkel 4, lõige 5
• Kui te müüte oma nime või kaubamärgi all või muudate juba turule viidud toodet viisil, mis võib mõjutada selle vastavust - siis saate vastutavaks isikuks. Märgistuse tõlkimist ei loeta selgesõnaliselt selliseks muudatuseks. Artikkel 4 lõige 6
• Kui te turustate ainult teise isiku toodet muutmata kujul, siis kehtivad teie suhtes edasimüüja kohustused, mitte vastutava isiku kohustused. Artikkel 6

Vastutav isik, ohutusaruanne ja fail

Vastutav isik tagab vastavuse ja haldab dokumente. Artikli 5 lõikes 1 on esitatud loetelu, mis määrab selle rolli sisu, ning kogu järgnev sõltub sellest.

• Tagada artiklite 3, 8, 10-18, artikli 19 lõigete 1, 2 ja 5 ning artiklite 20, 21, 23 ja 24 järgimine. Artikli 5 lõige 1
• Laske läbi viia ohutushindamine ja koostada I lisas sätestatud ohutusaruanne enne toote turule laskmist. Artikkel 10 lõige 1, I lisa
• Selle käigus tuleb arvesse võtta toote kasutusotstarvet ja eeldatavat süsteemset kokkupuudet valmisravimi koostisosadega. Artikkel 10 lõige 1 punkt a
• Hoida ohutusaruanne ajakohasena, võttes arvesse turuleviimise järel ilmnevat asjakohast lisateavet. Artikkel 10 lõige 1 punkt c
• Peab tooteinfokogumit, mis sisaldab toote kirjeldust, ohutusaruannet, tootmismeetodi kirjeldust koos heade tootmistavade selgitusega, väidetava toime tõendit, kui toote liik või toime seda õigustab, ning loomkatsete andmeid. Artikli 11 lõike 2 punktid a-e
• Säilitada seda toimikut kümme aastat alates päevast, mil viimane partii turule viidi. Artikkel 11 lõige 1
• Hoida toimikut etiketil märgitud aadressil elektroonilises või muus vormis kergesti kättesaadavana keeles, mida pädev asutus hõlpsasti mõistab. Artikkel 11 lõige 3
• Võtta viivitamatult parandusmeetmeid, võtta toode turult tagasi või kutsuda see tagasi, kui teie poolt turule viidud toode ei vasta nõuetele, ning teavitada pädevaid riiklikke asutusi, kui see kujutab ohtu inimeste tervisele. Artikkel 5, lõige 2

Teatamine enne esimest müüki

Teatis edastatakse komisjonile elektrooniliselt üks kord iga toote kohta enne turuleviimist. See on mõeldud mürgistusteabekeskustele ja turujärelevalvele, ning miski, mida te avaldate, ei asenda seda.

• Esitada toote kategooria ja selle nimi või nimed viisil, mis võimaldab seda üheselt identifitseerida. Artikli 13 lõike 1 punkt a
• Esitada vastutava isiku nimi ja aadress, kelle juures toote teabekogumik on kergesti kättesaadav. Artikkel 13 lõige 1 punkt b
• Impordi korral tuleb esitada päritoluriik ning liikmesriik, kus toode turule viiakse. Artikli 13 lõike 1 punktid c ja d
• Nimetada füüsiline isik, kellega saab vajaduse korral ühendust võtta. Artikli 13 lõike 1 punkt e
• Märkida nanomaterjalide kujul esinevad ained ja nende identifitseerimisandmed. Artikli 13 lõike 1 punkt f
• Märkida ained, mis on klassifitseeritud 1A või 1B kategooria kantserogeenideks, mutageenideks või reproduktiivtoksilisteks aineteks, koos nimetuse ja CAS- või EÜ-numbriga. Artikkel 13 lõige 1 punkt g
• Esitada raamretsept, mis võimaldab kaebuste korral kiiret ja asjakohast ravi. Artikli 13 lõike 1 punkt h
• Turuleviimisel tuleb esitada originaalmärgistus ja, kui see on piisavalt loetav, ka asjaomase pakendi foto. Artikkel 13 lõige 2
• Ajakohastada viivitamata, niipea kui muutub mõni artikli 13 lõigetes 1, 3 või 4 nimetatud andmetest. Artikkel 13 lõige 7

Mis peab pakendil olema

Artikkel 19 on see, mis täidab tuubi. Kõik selle sisu peab olema märgitud mahutile ja pakendile kustutamatu, hästi loetava ja selgelt nähtava kirjaga - just seetõttu tasub end ära teine, digitaalne pind.

• vastutava isiku nimi või registreeritud nimi ja aadress; andmeid võib lühendada, kui isik ja aadress jäävad äratuntavaks; imporditud toodete puhul tuleb märkida ka päritoluriik. Artikli 19 lõike 1 punkt a
• Nimetatud kogus täitmise hetkel, kaalu või mahu järgi, välja arvatud juhul, kui see on väiksem kui viis grammi või viis milliliitrit, ning välja arvatud tasuta proovid ja ühekordsed pakendid. Artikkel 19 lõige 1 punkt b
• Kuupäev, milleni toode nõuetekohase säilitamise korral täidab oma algset funktsiooni. Artikkel 19 lõige 1 punkt c
• Kasutamisel järgitavad erimeetmed, vähemalt need, mis on loetletud III-VI lisas. Artikkel 19 lõige 1 punkt d
• Tootmise partii number või toote identifitseerimiseks kasutatav märge. Artikli 19 lõike 1 punkt e
• Toote kasutusotstarve, kui see ei tulene toote pakendist. Artikkel 19 lõike 1 punkt f
• Koostisosade loetelu, mis algab sõnaga „Ingredients” ja on esitatud kahanevas järjekorras vastavalt koostisosade kaalule lisamise hetkel; alla 1 protsendi moodustavad koostisosad võivad järgneda suvalises järjekorras. Artikkel 19 lõige 1 punkt g
• Lõhna- ja maitseainete koostised, mida nimetatakse „parfum“ või „aroma“, ning lisaks sellele III lisas eraldi nimetatud ained. Artikkel 19 lõige 1 punkt g
• Nanomaterjalide kujul olevad koostisosad, mille nime järel on sulgudes märgitud sõna „nano“, ning värvainete puhul Colour Indexi nomenklatuur, kui see on kohaldatav. Artikkel 19 lõige 1 punkt g
• Kui ettevaatusabinõusid või koostisosade loetelu ei ole praktiliselt võimalik trükkida, lisatakse tootele kaasas olev või kinnitatud paberileht, etikett, paber- või banderooliriba või kaart, mida tähistab VII lisa punktis 1 nimetatud märk. Artikkel 19 lõige 2
• Seepide, vannikuulide ja muude väikeste toodete puhul, mille puhul ka see ei ole võimalik, peab koostisosade loetelu olema esitatud sildil, mis asub vahetult selle mahuti lähedal, milles toodet müügiks pakutakse. Artikkel 19 lõige 3
• Koostisainete, kõlblikkusaja, ettevaatusabinõude ja kasutusotstarbe keel sõltub selle liikmesriigi õigusest, kus toode lõpptarbijale kättesaadavaks tehakse. Artikkel 19 lõige 5
• Koostisosade loetelus kasutatakse artikli 33 kohase sõnastiku ühiseid nimetusi või, kui neid ei ole, üldtunnustatud nomenklatuuri mõistet. Tegemist on ELi ühtse nomenklatuuriga, mitte iga turu jaoks eraldi koostatud tõlkega. Artikkel 19 lõige 6

Lõhnaainete allergeenid

See on etiketi osa, mis on viimati muutunud, ja osa, mille andmed ei kuulu teile. Koostis on lõhnaainetootja pädevuses, seega on tegemist tarnija deklaratsiooniga, mitte kujundusega.

• Tuleb loetleda eraldi koostisosade nimekirjas lõhnaainete allergeenid, mis on määrusega (EL) 2023/1545 lisatud III lisasse, lisaks mõistetele „parfüüm” ja „aroom”. Määrus (EL) 2023/1545, artikkel 1
• Tuleb kohaldada piirmäärasid, millest alates aine tuleb nimetada - 0,001 protsenti nahale jäävates toodetes ja 0,01 protsenti maha loputatavates toodetes. III lisa, muudetud kanded
• Lugege iga muudetud kande üleminekualast joonealust märkust, mis puudutab teie retseptuuri; tooteid, mis ei vasta piirangutele, võib liidu turule viia kuni 31. juulini 2026. Lisa, üleminekujuhised
• Müüge jääkvaru maha kuni 31. juulini 2028; see on viimane päev, mil selliseid tooteid võib liidu turul pakkuda. Lisa, üleminekujuhised

Reklaamiväited ja see, mida üldsus tohib näha

Reklaamlause on mis tahes viis, millega edastatakse mingit omadust või funktsiooni, olenemata meediast. See hõlmab ka passilehte, mistõttu tuleb tõendid hoida kohas, kust kolleeg need kolme aasta pärast üles leiab.

• Ei tohi kasutada teksti, nime, kaubamärki, pilti ega kujunduslikku märki, mis omistab tootele omadusi või funktsioone, mida sellel tegelikult pole - ei märgistuses, turuleviimisel ega reklaamis. Artikkel 20 lõige 1
• Kohaldage ühiseid kriteeriume iga reklaamiväite suhtes, sõltumata meediast, turundusvahendist, väidetavatest tootefunktsioonidest ja sihtrühmast. Määrus (EL) nr 655/2013, artikkel 1
• Lubatavust tuleb hinnata keskmise lõpptarbija arusaama alusel, kes on piisavalt informeeritud, tähelepanelik ja arukas, võttes sealjuures arvesse turu sotsiaalseid, kultuurilisi ja keelelisi tingimusi. Lisa, kriteerium 1
• Iga väidet, olgu see siis otsene või kaudne, tuleb toetada asjakohaste ja kontrollitavate tõenditega ning tõendite taset tuleb kohandada väite laadi järgi, eriti juhul, kui toote ebaefektiivsus võib põhjustada ohutusprobleemi. Lisa, kriteerium 3
• Toote toimivuse kirjeldus ei tohi minna kaugemale kättesaadavatest tõenditest. Lisa, kriteerium 4
• Lõhnaainete koostise kvaliteetne ja kvantitatiivne koostis (piirdudes määruse (EÜ) nr 1272/2008 artikli 3 kohaste ohtlike ainetega), lõhnaainete koostiste nime, koodnumbri ja tarnija ning olemasolevad andmed soovimatute ja tõsiste soovimatute mõjude kohta tuleb teha üldsusele sobival viisil kergesti kättesaadavaks. Artikkel 21

Tähtajad

Kosmeetikatoote puhul kehtivad tähtajad. Enamik neist on möödunud, ja just see moodustab kehtivate kohustuste loetelu; kaks veel kehtivat tähtaega on allergeenide tähtajad ning säilitamisaeg kehtib iga toote puhul eraldi.

1. 11. märts 2013
   Loomkatsete täielik keeld

   Artikli 18 viimane üleminekuperiood lõpeb. Alates sellest päevast ei tohi ELis turule viia ühtegi kosmeetikatoodet, mille lõplik koostis või koostisosad on kosmeetilistel eesmärkidel loomkatsetes testitud, olenemata sellest, kus maailmas katsed toimusid.

2. 11. juuli 2013
   Kosmeetikamäärus kehtib

   Määrus (EÜ) nr 1223/2009 asendab kosmeetikatoodete direktiivi. Vastutav isik (artikkel 4), ohutusaruanne (artikkel 10), toote teabekogum (artikkel 11), teavitamine (artikkel 13) ja märgistamine (artikkel 19) pärinevad kõik sellest kuupäevast, samuti määruse (EL) nr 655/2013 ühised kriteeriumid reklaamiväidete kohta.

3. Enne iga toote turule toomist
   Ohutusaruanne, dokument ja teatis

   Enne toote turuleviimist peavad olema esitatud artikli 10 lõike 1 kohane ohutusaruanne ja artikli 11 lõike 1 kohane toote teabekogumik ning artikli 13 lõike 1 kohane teatis. Ükski neist kolmest ei ole formaalsus, mida saaks esitada alles pärast esimest tellimust.

4. 26. juuli 2023
   Lõhnaainete allergeenide märgistamine on laiendatud

   Komisjoni määrus (EL) 2023/1545 muudab määruse (EÜ) nr 1223/2009 III lisa ja nõuab, et koostisosade loetelus tuleks eraldi nimetada täiendavad lõhnaainete allergeenid, mille sisaldus ületab 0,001 protsenti nahale jäävates toodetes ja 0,01 protsenti maha loputatavates toodetes. Muudatus võeti vastu sel päeval ja jõustus 16. augustil 2023; siduvad tähtajad on esitatud allpool.

5. 31. juuli 2026
   Allergeenide täpsem märkimine muutub kohustuslikuks

   See on viimane päev, mil tooteid, millel puudub laiendatud koostisdeklaratsioon, võib liidu turule viia. Kuupäev on märgitud määruse (EL) 2023/1545 lisa üleminekujalgmärkmetes, kus iga muudetud kande kohta on üks jalgmärge; seetõttu lugege selle kande jalgmärget, mis vastab teie retseptile.

6. 31. juuli 2028
   Vanad varud peavad ära kaduma

   Tooted, mis on turule viidud enne varasemat tähtaega, võib samade üleminekujuhiste kohaselt pakkuda müügiks veel kuni selle kuupäevani. Pärast seda peab igal ELi müügiriiulil oleval kosmeetikatootel olema laiendatud koostisainete loetelu.

7. Kümme aastat pärast viimast partiid
   Nüüd võib faili lõpuks sulgeda

   Toote teabedokumenti säilitatakse kümme aastat alates päevast, mil toote viimane partii turule viidi (artikkel 11 lõige 1). See on ainus säilitamistähtaeg, mille kosmeetikaseadus sätestab, ning see algab viimasest partiist, mitte esimesest.

8. Veel ei ole õigusakti
   Kosmeetikatoodete kohta ei ole kehtestatud tootepassi käsitlevat õigusakti

   Ükski ökodisaini määruse delegaatakt ei hõlma kosmeetikatooteid ning esimeses tööplaanis, mis on koostatud 16. aprillil 2025, ei ole neid loetletud prioriteetsete tooterühmade hulgas. Ükski käesoleval lehel esitatud teave ei ole kohustuslik; kogu see teave kajastab kehtivat kosmeetikatoodete alast õigust.

Allikad

Dokumendid, millest see kontrollnimekiri pärineb, ja milleks igaüht neist kasutatakse. II-VI lisa muudetakse mitu korda aastas; seetõttu lugege aine kontrollimisel EUR-Lexis avaldatud konsolideeritud versiooni, mitte algteksti.

Nii valmistuge ette

Kuus sammu selles järjekorras, millises need vilja kannavad - alates rolli selgitamisest kuni esimese avaldatud leheküljeni Tube’i taga.

1. Selgitage rollid kirjalikult: otsustage iga toote puhul, kes on vastutav isik, ning kui tegemist on volitusega, hoidke valmis kirjalik nimetus ja kirjalik nõusolek. Suuline kokkulepe ei vasta artikli 4 nõuetele.
2. Täiendage dokumentatsiooni: vaadake iga toote puhul läbi artikli 11 lõike 2 viis punkti ning märkige üles, millised neist on olemas, kus need asuvad ja kes neid haldab. Puuduvad andmed on enamasti seotud toime tõendamise ja loomkatsete andmetega.
3. Lõhnaainete deklaratsioonide nõudmine: paluge igalt lõhnaainete tarnijalt allergeenide väärtusi vastavalt määruse 2023/1545 piirmääradele, vormingus, mida saate andmetena lugeda. See on kõige pikem ettevalmistusaeg selles nimekirjas.
4. Kontrollige etiketti artikli 19 alusel: vaadake läbi punktid a-g oma kolme enimmüüdud pakendil. Kui loetavus on juba praegu kitsaskoht, märkige see üles, sest just see on argument teise pindala kasuks.
5. Esitage tõend iga reklaamväite kohta: üks allikas iga väite kohta, mis on leitav ilma selle kirjutajalt küsimata. Ühised kriteeriumid nõuavad kontrollitavaid tõendeid, mitte veendumusi.
6. Pilootprojekt mõne tootega: registreeruge tasuta, täitke selle kontrollnimekirja väljad üks kord ja avaldage mõned reaalsed tooted. Koostisosad kuvatakse ridadena, mitte lõiguna, allergeenidele kehtestatakse oma piirväärtused ning sertifikaadid on tootega seotud koos numbri ja kehtivusajaga.