Seicliosta cosmaidí: Riachtanais atá i bhfeidhm faoi láthair

Leagtar amach sa seicliosta seo ceanglais Rialachán Cosmaidí an AE. Clúdaíonn sé gach rud ón duine freagrach go dtí na spriocdhátaí lipéadaithe ailléirginí.

An méid a chlúdaíonn an seicliosta seo

Cineál an tseicliosta seo. Leagann an seicliosta do chosmaidí amach na hoibleagáidí a bhaineann leis faoi dhlí reatha. Níl aon reachtaíocht pasanna táirgí ann don earnáil go fóill; déanfaimid an liosta a nuashonrú a luaithe is a fhoilseofar a leithéid.

Is cuid dár dtreoir tagartha maidir leis an bpas digiteach táirgí do chosmaidí é an seicliosta seo, a chlúdaíonn an creat dlíthiúil, na róil, na sonraí éigeantacha agus na doiciméid oifigiúla don earnáil iomlán; díríonn an leathanach seo go sonrach ar na hoibleagáidí ar féidir leat tic a chur leo inniu.

Ní theastaíonn cárta aitheantais do chosmaidí. Tá na rialacháin ábhartha i bhfeidhm ó 11 Iúil 2013 agus éilíonn siad cheana féin an chuid is mó den fhaisnéis a sholáthródh cárta aitheantais. Achoimríonn an liosta seo na ceanglais atá leagtha amach i Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 a éilíonn ar aon duine a chuireann táirge cosmaideach ar an margadh san AE, chomh maith leis na rialacha maidir le héilimh fógraíochta atá leagtha amach in Rialachán (AE) Uimh. 655/2013 agus an leasú ar ailléirginí Rialachán (AE) 2023/1545; leagtar amach na spriocdhátaí i líne ama; tá na doiciméid oifigiúla nasctha ag an deireadh faoin gclib ‘Foinsí’; agus tá an liosta iomlán ar fáil le híoslódáil mar PDF thíos.

Sonraíonn gach pointe an t-alt ábhartha. I gcás ina bhfuil an fhreagracht ar an duine freagrach, luann an pointe é seo, mar is minic gur cuideachtaí éagsúla iad an duine freagrach agus an monaróir in earnáil na gcosmaidí.

Cad é do ról?

Cuir tic leis an ráiteas is infheidhme maidir leat. Cinneann do fhreagra cé atá freagrach as gach mír ina dhiaidh sin ar an liosta seo, agus ní cheadaíonn aon táirge gan duine ainmnithe.

  • Ní fhéadfar táirge cosmaideach a chur ar an margadh ach amháin má tá duine dlíthiúil nó nádúrtha laistigh den Aontas ainmnithe mar an duine freagrach don táirge sin.
  • Má dhéanann tú monarú laistigh den Aontas, má tá tú bunaithe ann agus mura n-onnmhairíonn agus mura n-ath-iompórtálann tú - is tusa an duine freagrach, mura ndéanann tú duine eile a cheapadh trí shainordú i scríbhinn a thugann a thoiliú i scríbhinn.
  • Má allmhairíonn tú ó thríú tír, is é gach allmhaireoir an duine atá freagrach as an táirge a chuireann siad ar an margadh agus féadfaidh siad, le sainordú i scríbhinn agus le toiliú i scríbhinn, duine eile a cheapadh.
  • Má dhíolann tú táirge faoin ainm nó faoin mbranda féin, nó má mhodhnaíonn tú táirge a cuireadh ar an margadh cheana féin ar bhealach a d’fhéadfadh cur isteach ar a chomhfhreagras, is tusa an duine freagrach. Ní mheastar go sonrach gur modhnú den sórt sin é aistriúchán an lipéadaithe.
  • Má athdhíolann tú go simplí táirge ó pháirtí eile ina fhoirm bhunaidh, tá tú faoi réir oibleagáidí an dáileora.

Rialaitheoir sonraí, tuarascáil slándála agus comhad sonraí

Tá an duine atá i gceannas freagrach as comhlíonadh a chinntiú agus as na taifid a chothabháil. Leagann an liosta a shainmhíníonn scóip na róile, agus braitheann gach a leanann air sin.

  • Cinntigh go gcomhlíontar na forálacha maidir le sábháilteacht, dea-chleachtas déantúsaíochta, measúnú sábháilteachta, comhaid faisnéise táirge, sampláil agus anailís, fógra, srianta ar shubstaintí, substaintí CMR, nanábhar, rianta de shubstaintí toirmiscthe, tástáil ar ainmhithe, lipéadú, éilimh fógraíochta, rochtain phoiblí ar fhaisnéis, drochthionchair thromchúiseacha agus faisnéis faoi shubstaintí.
  • Cuir an measúnú sábháilteachta i gcrích agus ullmhaigh an tuarascáil sábháilteachta atá leagtha amach i dTeannta I sula gcuirtear an táirge ar an margadh. ,
  • Agus é sin á dhéanamh, cuir san áireamh an úsáid atá beartaithe agus an nochtadh sistéamach a mheastar a bheidh ann do na comhpháirteanna aonair sa fhoirmliú deiridh.
  • Coinníonn an tuarascáil sábháilteachta cothrom le dáta i bhfianaise aon fhaisnéise ábhartha bhreise a thagann chun solais tar éis an táirge a chur ar an margadh.
  • Coinníonn sé comhad faisnéise táirge ina bhfuil cur síos ar an táirge, an tuarascáil sábháilteachta, cur síos ar an modh déantúsaíochta mar aon le ráiteas ar dhea-chleachtas déantúsaíochta, fianaise ar an éifeacht a mhaítear i gcás ina bhfuil údar maith leis de bharr nádúr nó éifeacht an táirge, agus sonraí ar thástáil ar ainmhithe.
  • Coinnigh an comhad seo ar feadh deich mbliana ón dáta ar cuireadh an baisc dheireanach ar an margadh.
  • Coinnigh an comhad ag an seoladh atá sonraithe ar an lipéad, i bhfoirm leictreonach nó eile, ar bhealach atá inrochtana go héasca, agus i dteanga a thuigeann an t-údarás inniúil go héasca.
  • Glac beart ceartaithe láithreach, tarraing siar nó aisghlaoigh an táirge má chreideann tú, nó má tá cúis agat a chreidiúint, nach gcomhlíonann táirge atá curtha ar an margadh agat an dlí, agus cuir na húdaráis náisiúnta inniúla ar an eolas má tá sé ina riosca do shláinte an duine.

Fógra roimh an gcéad díol

Ní mór an fógra a chur faoi bhráid an Choimisiúin go leictreonach, uair amháin i gcás gach táirge, sula gcuirtear ar an margadh é. Tá sé beartaithe chun cabhrú le hionaid rialaithe nimhe agus le húdaráis faireachais margaidh, agus ní féidir le haon ní a fhoilsíonn tú teacht ina áit.

  • Cuir ar fáil catagóir an táirge agus a ainm nó a hainmneacha i bhfoirm a aithníonn go huathúil í.
  • Cuir ar fáil ainm agus seoladh an duine atá freagrach ar féidir an comhad faisnéise táirge a fháil go héasca uaidh.
  • Ar allmhairiú, cuir ar fáil tír bhunaidh agus an Ballstát ina gcuirfear an táirge ar an margadh.
  • Cuir ar fáil na sonraí a theastaíonn chun teagmháil a dhéanamh le duine nádúrtha, más gá.
  • Sonraigh láithreacht substaintí i bhfoirm nanábhar, mar aon lena n-aithint agus na coinníollacha nochta is féidir a réamh-mheas go réasúnta.
  • Liostaigh substaintí atá rangaithe mar charcanaigineacha, sóchaineacha nó tocsaineacha don atáirgeadh i gCatagóir 1A nó 1B, agus a n-ainmneacha agus a n-uimhreacha CAS nó EC luaite.
  • Cuir ar fáil an fhoirmle chaighdeánach a chuireann ar chumas cóireáil leighis thapa agus chuí a chur i gcrích i gcás siomptóm.
  • Agus an táirge á chur ar an margadh, cuir isteach an lipéadú bunaidh agus, ar an gcoinníoll go bhfuil sé sothuigthe go leor, grianghraf den phacáistiú ábhartha.
  • Nuashonraigh láithreach chomh luath agus a athraíonn aon cheann de na sonraí a soláthraíodh.

An méid a chaithfidh a bheith ar an bpacáistiú

Is é an fhoráil a rialaíonn an feadán. Éilíonn a chéad mhír go mbeadh cló doléite, soiléir agus le feiceáil go soiléir ar an gcoimeádán agus ar an bpacáistiú; ní fhéadfaidh ach liosta na gcomhábhar a bheith ar an bpacáistiú amháin, agus féadfaidh uimhir an baisce a bheith le feiceáil ann freisin má tá an coimeádán róbheag. Sin an fáth go díreach a bhfuil an dara limistéar taispeána digiteach fiúntach.

  • Ainm nó ainm cláraithe agus seoladh an duine atá freagrach; féadfar an fhaisnéis seo a ghiorrú ar choinníoll go bhfanann an duine agus an seoladh in-aitheanta; i gcás táirgí iompórtáilte, ní mór tír an bhunúis a lua freisin.
  • An méid ainmniúil tráth an líonta, de réir meáchain nó toirte, seachas i gcás ina bhfuil sé níos lú ná cúig ghram nó cúig mhilliagram, agus seachas i gcás samplaí saor in aisce agus pacáistí aonúsáide.
  • An dáta go dtí a gcomhlíonann an táirge a bhfeidhm bhunaidh agus é stóráilte i gceart; i gcás ina sáraíonn an t-íosmhéid saoil seilfe 30 mí, an tréimhse inar féidir an táirge a úsáid go sábháilte tar éis é a oscailt, más infheidhme.
  • Na réamhchúraimí speisialta atá le tabhairt le linn úsáide, lena n-áirítear ar a laghad na réamhchúraimí atá leagtha amach i dTeannáin III go VI.
  • Uimhir an baisce den rith táirgthe nó cód aitheantais an táirge.
  • An úsáid atá beartaithe don táirge, mura bhfuil sé seo soiléir óna chur i láthair.
  • Liosta na gcomhábhar, agus an focal ‘Comhábhair’ roimhe, in ord íslitheach de réir meáchain tráth an chur leis; féadfaidh comhábhair nach bhfuil níos lú ná 1 faoin gcéad iontu teacht in aon ord is mian.
  • Cumadóireachtaí cumhráin agus blastanais a úsáidtear mar chumhráin nó mar bhlasanna, mar aon leis na substaintí atá liostaithe ina n-aonair i dTeideal III.
  • Comhábhair i bhfoirm nanomhiocrótháirgí, leis an bhfocal ‘nano’ i mbracacha i ndiaidh an ainm, agus, i gcás dathán, le nomenclature an Chláir Dathanna (Colour Index) nuair is infheidhme.
  • I gcás ina mbeadh sé neamhphractúil réamhchúraimí sábháilteachta nó liosta comhábhar a phriontáil, bileog pháipéir iata nó ceangailte, lipéad, stiall páipéir nó banda, nó cárta, a bhfuil faisnéis ghiorraithe nó an tsiombail atá leagtha amach , air. Airteagal 19(2)
  • I gcás gallúnach, buamaí folctha agus táirgí beaga eile nach féidir é sin a dhéanamh ina leith, ní mór liosta na gcomhábhar a thaispeáint ar chomhartha i ngar don choimeádán ina bhfuil an táirge á thairiscint lena dhíol.
  • Rialófar an teanga a úsáidtear don ábhar, don dáta ídithe, do na réamhchúraimí agus don úsáid atá beartaithe ag dlí an Bhallstáit ina gcuirtear an táirge ar fáil don tomhaltóir deiridh.
  • Úsáidfear san liosta comhábhar na hainmneacha coitianta atá leagtha amach sa ghearrchlár téarmaíochta a dtagraítear dó , i gcás nach bhfuil a leithéid ann, téarma ó ainmniúchán a aithnítear go ginearálta. Is liosta é an gearrchlár téarmaíochta a bhfuil feidhm aige ar fud an Aontais.

Ailléirginí cumhráin

Seo an chuid den lipéad a athraíodh is déanaí, agus an chuid nach leat féin a sonraí. Is ar an teach cumhráin atá an fhoirmle freagrach; dá bhrí sin, tagann dearbhú an tsoláthraí i gceist i bhfad sula dtagann an saothar ealaíne i gceist.

  • Liostaigh na hailléirginí cumhráin a cuireadh le hIarscríbhinn III le Rialachán (AE) 2023/1545 ina n-aonair i liosta na gcomhábhar, sa bhreis ar na téarmaí ‘parfum’ agus ‘aroma’. Rialachán (AE) 2023/1545,
  • Na tairseacha a gcaithfear an tsubstaint a liostú os a n-airde - 0.001 faoin gcéad i dtáirgí a fhanann ar an gcraiceann, agus 0.01 faoin gcéad i dtáirgí a shruthlófar de. Rialachán (AE) 2023/1545,
  • Léigh an nóta coise trasdultach do gach iontráil leasaithe a théann i bhfeidhm ar do fhoirmliú; Féadfar táirgí nach gcomhlíonann na srianta a chur ar an margadh Aontais go dtí an 31 Iúil 2026; de réir nóta coise 2, ní bhaineann sé seo ach amháin má chloíonn siad leis na srianta a bhí i bhfeidhm an 15 Lúnasa 2023. ,
  • Díol na stoc atá fágtha faoi 31 Iúil 2028; is é seo an lá deireanach ar féidir táirgí den sórt sin a chur ar fáil ar mhargadh an Aontais.

Éilimh fógraíochta agus an méid atá ceadaithe don phobal a fheiceáil

Is éard is éileamh fógraíochta ann ná aon ní a chuireann saintréith nó feidhm in iúl, in aon mheán. Áirítear leis seo leathanach comhaid, agus sin an fáth a gcaithfear an doiciméadú tacaíochta a chomhdú in áit a mbeidh comhghleacaí in ann teacht air i gceann trí bliana.

  • Ná húsáid aon téacs, ainm, trádmharc, íomhá ná comhartha figiúrtha a chuireann in iúl go bhfuil tréithe nó feidhmeanna áirithe ag an táirge nach bhfuil aige - ná ar an lipéadú, ná agus é á chur ar fáil ar an margadh, ná san fhógraíocht.
  • Cuir na critéir choiteanna i bhfeidhm ar gach éileamh fógraíochta, beag beann ar an meán, an uirlis mhargaíochta, na gnéithe táirge a mhaítear agus an spriocphobal. Rialachán (AE) Uimh. 655/2013,
  • Ní mór inghlacthacht a mheas i bhfianaise dhearcadh an ghnáth-thomhaltóra deiridh, atá réasúnta eolach, aireach agus cúramach, agus comhthéacs sóisialta, cultúrtha agus teanga an mhargaidh á chur san áireamh ag an am céanna.
  • Ní mór gach ráiteas, cibé acu atá sé sainráite nó intuigthe, a bheith tacaithe ag fianaise chuí infhíoraithe, agus ní mór leibhéal na fianaise a bheith oiriúnach do nádúr an ráitis, go háirithe i gcás ina bhféadfadh easpa éifeachtachta a bheith ina cúis le fadhb sábháilteachta.
  • Ná téigh thar an bhfianaise atá ar fáil agus cur síos á dhéanamh ar fheidhmíocht an táirge.
  • An chumadóireacht cháilíochtúil agus an chumadóireacht chainníochtúil, teoranta do shubstaintí contúirteacha mar a shainmhínítear de Rialachán (CE) Uimh. 1272/2008, an t-ainm, an uimhir chóid agus an soláthraí de chomhdhéantaí cumhráin, chomh maith leis na sonraí atá ar fáil maidir le héifeachtaí díobhálacha agus éifeachtaí díobhálacha tromchúiseacha, don phobal trí bhealaí cuí ar bhealach atá furasta rochtain a fháil air.

Íoslódáil

An seicliosta seo mar PDF

Seicliosta inphriontáilte do chosmaidí - cuir tic leis na hítimí mar fhoireann agus tóg leat é chuig do chéad chruinniú eile le soláthraithe. Tá an comhad nasctha leis an leathanach seo ionas gur féidir leat an leagan is déanaí a aimsiú i gcónaí.

Íoslódáil an seicliosta (PDF)

Spriocdhátaí

Na spriocdhátaí a bhaineann le táirge cosmaideach. Tá an chuid is mó acu caite, agus is iad sin go díreach a chomhdhéanann liosta na n-oibleagáidí reatha; is iad na spriocdhátaí eile a bhaineann le hailléirginí atá fágtha, agus baineann an tréimhse choinneála le gach táirge ar leith.

  1. 11 Márta 2013
    Cosc iomlán ar thástáil ar ainmhithe

    Tagann deireadh leis an tréimhse idirthréimhse deiridh atá leagtha amach in Ón dáta seo, ní fhéadfar aon táirge cosmaideach a chur ar an margadh san AE má rinneadh tástáil ar a fhoirmle deiridh nó ar a chomhábhair ar ainmhithe chun comhlíonadh an Rialacháin a chinntiú, is cuma cén áit ar domhan ar rinneadh an tástáil.

  2. 11 Iúil 2013
    Baineann an Rialachán Cosmaidí.

    Tagann an Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 in ionad Threoir na gCosmaidí. An duine freagrach (), an tuarascáil sábháilteachta (), an comhad faisnéise táirge (), an fógra () agus an lipéadú () uile a thagann i bhfeidhm ón lá seo, mar aon leis na critéir chomhchoiteanna do mhaímh fógraíochta atá leagtha amach i Rialachán (AE) Uimh. 655/2013.

  3. Roimh gach seoladh táirge
    Tuarascáil sábháilteachta, comhad agus fógra

    Caithfidh an tuarascáil sábháilteachta faoi a bheith ar fáil agus caithfidh an fógra faoi a bheith curtha isteach sula gcuirtear an táirge ar an margadh, agus caithfear an comhad faisnéise táirge faoi a choinneáil ón dáta a chuirtear an táirge ar an margadh. Ní foirmiúlacht ar féidir a chur isteach tar éis an chéad ordaithe iad aon cheann den trí cinn seo.

  4. 26 Iúil 2023
    Leathnú déanta ar lipéadú ailléirginí cumhráin

    Le Rialachán (AE) 2023/1545 ón gCoimisiún, leasaítear Iarscríbhinn III a ghabhann le Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 () agus ceanglaítear leis go liostálfar ailléirginí cumhráin breise ina n-aonair i liosta na gcomhábhar, os cionn 0.001 faoin gcéad i dtáirgí fágtha ar an gcraiceann agus 0.01 faoin gcéad i dtáirgí sruthlaithe den chraiceann. Glacadh leis an leasú an dáta seo agus tháinig sé i bhfeidhm an 16 Lúnasa 2023; leagtar amach thíos na spriocdhátaí ceangailteacha.

  5. 31 Iúil 2026
    Éiríonn lipéadú fairsing ailléirginí éigeantach

    Seo an lá deireanach ar féidir táirgí a chur ar mhargadh an Aontais gan an dearbhú sínte. Tá an dáta leagtha amach sna cosaíní trasdultacha i gCáipéis I de Rialachán (AE) 2023/1545 (), a dtagraíonn na hiontrálacha leasaithe dó; de réir , ní bhaineann sé ach le táirgí a chloíonn leis na srianta atá i bhfeidhm an 15 Lúnasa 2023. Ba cheart duit, dá bhrí sin, an choiscéim don iontráil is infheidhme maidir le do fhoirmliú a léamh.

  6. 31 Iúil 2028
    Caithfear fáil réidh leis an tseanstoc

    Is féidir táirgí a cuireadh ar an margadh roimh an spriocdháta roimhe seo a chur ar fáil go dtí an dáta sin de réir na nótaí coise trasdultacha céanna (). Tar éis an dáta sin, caithfidh gach táirge cosmaideach ar na seilfeanna san AE an dearbhú leathnaithe a bheith air.

  7. Deich mbliana i ndiaidh an baisc dheireanaigh
    Is féidir an comhad a dhúnadh faoi dheireadh.

    Coinnítear an comhad faisnéise táirge ar feadh deich mbliana ón dáta ar cuireadh an baisc dheireanach den táirge ar an margadh (). Ritheann an tréimhse ón dáta a bhaineann leis an mbaisc dheireanach; dá bhrí sin, coinnítear comhad táirge a dhíoltar ar feadh fiche bliain ar feadh tríocha bliain.

  8. Gan gníomh dlí go fóill
    Gan reachtaíocht pas táirge do chosmaidí

    Ní chumhdaíonn aon ghníomh tarmligthe faoin Rialachán um Éiceardhearadh cosmaidí, agus níl an chéad phlean oibre an 16 Aibreán 2025 á n-áireamh i measc na bpríomhghrúpaí táirgí. Rialaítear aon cheanglas a leagtar amach ar an leathanach seo leis an reachtaíocht reatha maidir le cosmaidí.

Foinsí

Na doiciméid as a dtagann an tseicliosta seo, agus an cuspóir a bhaineann le gach ceann acu. Leasaítear Iarscríbhinní II go VI roinnt uaireanta sa bhliain; ba cheart duit, dá bhrí sin, an leagan comhdhlúite a chomhairliú ar EUR-Lex agus substaint á seiceáil agat.

Doiciméad Cuspóir
Rialachán (CE) Uimh. 1223/2009 Téacs an Rialacháin féin. agus maidir leis an duine freagrach, agus maidir leis an tuarascáil sábháilteachta, maidir leis an mbunachar sonraí, maidir le fógra, maidir le lipéadú, maidir le héilimh chur chun cinn, maidir le rochtain phoiblí.
Rialachán (AE) Uimh. 655/2013 Na sé chritéar choiteann a gcaithfidh gach éileamh fógraíochta a chomhlíonadh, agus an abairt in a leathnaíonn iad seo chuig na meáin uile. Is fiú go mór é a léamh sula scríobhann tú aon rud a bhfuil cuma na margaíochta air.
Rialachán (AE) 2023/1545 An leasú ar Iarscríbhinn III maidir le hailléirginí. Leagtar amach an dá dháta ábhartha sna cosaíní trasdultacha den Iarscríbhinn sin, a dtagraíonn na hiontrálacha leasaithe dóibh ().

Conas ullmhú

Sé chéim in ord na hiarrachta, ón ról a shoiléiriú go dtí an chéad leathanach a fhoilsítear ar Tube.

  1. Déan an ról a shoiléiriú i scríbhinn: Cinntigh, i gcás gach táirge, cé hé an duine atá freagrach, agus i gcás ina mbaineann sainordú leis, cinntigh go bhfuil an ceapachán i scríbhinn agus an toiliú i scríbhinn ar fáil. Éilíonn agus go mbeadh an dá rud i scríbhinn.
  2. Comhlánaigh an comhad: Déan athbhreithniú ar na cúig phointe in do gach táirge agus tabhair faoi deara cé na cinn atá i láthair, cá bhfuil siad suite agus cé atá freagrach as iad a chothabháil. Is gnách go mbaineann na bearnaí le cruthúnas éifeachtachta agus le sonraí tástála ar ainmhithe.
  3. Iarr dearbhuithe cumhráin: Iarr ar gach soláthraí cumhráin na luachanna ailléirgin ag na tairseacha atá leagtha amach i Rialachán 2023/1545, i bhformáid ar féidir leat a léamh mar shonraí. Seo an mhír ar an liosta seo a bhfuil an t-am seachadta is faide aici.
  4. Seiceáil an lipéad: Déan athbhreithniú ar ar do thrí phacáiste is mó díol. I gcás ina bhfuil deacracht léite ann cheana féin, déan nóta de, mar gurb é seo go díreach an argóint i bhfabhar an dara painéal.
  5. Cuir fianaise ar fáil do gach éileamh fógraíochta: foinse amháin in aghaidh an éilimh, ar féidir í a aimsiú gan a bheith ort an duine a scríobh í a chur faoi agallamh. Éilíonn na critéir choitianta fianaise leordhóthanach agus inchinntiú.
  6. Tionscadal píolótach le dornán táirgí: Cláraigh saor in aisce, socraigh na réimsí sa seicliosta seo uair amháin, agus foilsigh cúpla táirge dáiríre. Déantar línte de chomhábhair, sanntar tairseacha ar leith d’ailléirginí, agus nascfar teastais leis an táirge lena n-uimhir agus a dtréimhse bailíochta.

Ó chliceáil go dtí an leathanach taobh thiar den fheadán

Tosaigh saor in aisce agus cuir le chéile an liosta iomlán de chomhábhair, de theastais agus de dhoiciméadú tacaíochta do do mhaímh mhargaíochta ar leathanach amháin, gan aon rud a bhaint den phacáistiú.

Bain triail as saor in aisce