Lista ta' verifika tal-kosmetiċi għar-regolamenti li bħalissa huma fis-seħħ

X’inhu r-rwol tiegħek?

Agħżel id-dikjarazzjoni li tiddeskrivik. It-tweġiba tiegħek tiddeċiedi min hu responsabbli għal kull oġġett sussegwenti f’din il-lista, u l-Artikolu 4 ma jippermettix prodott mingħajr persuna maħtura.

• Prodott kosmetiku jista’ jitqiegħed fis-suq biss jekk persuna legali jew fiżika fl-Unjoni tkun inħatret bħala l-persuna responsabbli għal dak il-prodott. Artikolu 4(1)
• Jekk tipproduċi ġewwa l-Unjoni u ma tesportax u ma tirriimportax il-prodott, inti l-persuna responsabbli, sakemm ma tinnominax persuna oħra b’mandat miktub, li tagħti l-kunsens bil-miktub tagħha. Artikolu 4(3)
• Jekk timporta minn pajjiż terz, kull importatur huwa l-persuna responsabbli għall-prodott li jpoġġi fis-suq u jista’ jinnomina persuna oħra permezz ta’ mandat bil-miktub, suġġett għall-kunsens bil-miktub ta’ dik il-persuna. Artikolu 4(5)
• Jekk tbigħ taħt ismek jew il-marka tiegħek stess, jew timmodifika prodott diġà mqiegħed fis-suq b’mod li l-konformità tiegħu tista’ tiġi affettwata - allura inti ssir il-persuna responsabbli. It-traduzzjoni tal-etiketta mhix meqjusa b’mod espress bħala tali modifika. Art. 4(6)
• Jekk tiddistribwixxi biss il-prodott ta’ parti oħra mingħajr ma tagħmel ebda bidla fih, inti suġġett għall-obbligi tad-distributur u mhux dawk tal-persuna responsabbli. Art. 6

Kontrollur tad-data, rapport tas-sigurtà u fajl

Il-persuna responsabbli hija responsabbli biex tiżgura l-konformità u żżomm ir-rekords. L-Artikolu 5(1) jistabbilixxi l-lista li tiddetermina l-ambitu tar-rwol, u kollox li jmiss jiddependi minn dan.

• Tiżgura l-konformità mal-Artikoli 3, 8, 10 sa 18, mal-Artikolu 19(1), (2) u (5), u mal-Artikoli 20, 21, 23 u 24. Artikolu 5(1)
• Agħmel l-evalwazzjoni tas-sigurtà u stabbilixxi r-rapport tas-sigurtà kif stabbilit fl-Anness I qabel ma jitqiegħed il-prodott fis-suq. Artikolu 10(1), Anness I
• Fil-proċess, ħu f’kunsiderazzjoni l-użu maħsub u l-espożizzjoni sistemika mistenni għall-konstitwenti individwali fil-formulazzjoni lesta. Artikolu 10(1)(a)
• Żomm ir-rapport tas-sigurtà aġġornat fid-dawl ta’ kwalunkwe informazzjoni rilevanti addizzjonali li ssir disponibbli wara li l-prodott ikun tqiegħed fis-suq. Art. 10(1)(c)
• Żomm fajl ta’ informazzjoni dwar il-prodott li jinkludi d-deskrizzjoni tal-prodott, ir-rapport tas-sigurtà, deskrizzjoni tal-metodu ta’ manifattura inkluża dikjarazzjoni dwar il-prattika tajba tal-manifattura, evidenza tal-effett iddikjarat fejn in-natura jew l-effett tal-prodott jagħmluh ġustifikat, u dejta dwar it-testjar fuq annimali. Artikolu 11(2)(a) sa (e)
• Żomm dan id-dossier għal għaxar snin mid-data li fiha l-aħħar partita tpoġġiet fis-suq. Artikolu 11(1)
• Żomm id-dossier aċċessibbli faċilment fl-indirizz indikat fuq l-etiketta, f’forma elettronika jew oħra, f’lingwa li l-awtorità kompetenti tista’ tifhem faċilment. Art. 11(3)
• Tieħu azzjoni korrettiva mingħajr dewmien, tirtira jew tirrikalla kwalunkwe prodott li poġġejt fis-suq li ma jikkonformax, u tinnotifika lill-awtoritajiet nazzjonali kompetenti jekk dan jippreżenta riskju għas-saħħa tal-bniedem. Art. 5(2)

Notifika qabel l-ewwel bejgħ

In-notifika trid tiġi sottomessa lill-Kummissjoni b’mod elettroniku, darba għal kull prodott, qabel ma jitqiegħed fis-suq. Hija maħsuba biex tgħin iċ-ċentri ta’ kontroll tal-veleni u l-awtoritajiet tas-sorveljanza tas-suq, u xejn minn dak li tippubblika ma jistax jissostitwih.

• Ipprovdi l-kategorija tal-prodott u l-isem jew l-ismijiet tagħha f’forma li tidentifikaha b’mod uniku. Artikolu 13(1)(a)
• Ipprovdi l-isem u l-indirizz tal-persuna responsabbli li minnha l-fajl tal-informazzjoni dwar il-prodott jista’ jiġi miksub faċilment. Artikolu 13(1)(b)
• Fil-importazzjoni, ipprovdi l-pajjiż ta’ oriġini u l-Istat Membru li fih il-prodott se jitqiegħed fis-suq. Artikolu 13(1)(c) u (d)
• Indika persuna fiżika li tista’ tiġi kkuntattjata jekk meħtieġ. Artikolu 13(1)(e)
• Indika l-preżenza ta’ sustanzi f’forma ta’ nanomaterjali, flimkien mal-identifikazzjoni tagħhom. Artikolu 13(1)(f)
• Speċifika s-sustanzi klassifikati bħala karċinoġeniċi, mutageniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni fil-Kategorija 1A jew 1B, billi tagħti isimhom u n-numri CAS jew EC tagħhom. Art. 13(1)(g)
• Ipprovdi l-formula prinċipali, li tippermetti trattament mediku rapidu u xieraq f’każ ta’ ilmenti. Art. 13(1)(h)
• Meta jitqiegħed il-prodott fis-suq, sottometti l-etiketta oriġinali u, jekk tkun biżżejjed leġġibbli, ritratt tal-ippakkjar rilevanti. Art. 13(2)
• Aġġorna l-informazzjoni mingħajr dewmien hekk kif jinbidel kwalunkwe mill-dettalji notifikati skont l-Artikolu 13(1), (3) jew (4). Art. 13(7)

Dak li l-ippakkjar għandu jġorr

L-Artikolu 19 huwa d-dispożizzjoni li tirregola l-kontenut tat-tubu. Din l-informazzjoni kollha trid tidher fuq il-kontenitur u l-ippakkjar b’ittri indelebbli, ċarament leġġibbli u ċarament viżibbli - u għalhekk preċiżament għaliex spazju diġitali sekondarju huwa ta’ valur.

• L-isem jew l-isem irreġistrat u l-indirizz tal-persuna responsabbli; din l-informazzjoni tista’ tiġi mqassra sakemm il-persuna u l-indirizz jibqgħu identifikabbli; fil-każ ta’ prodotti importati, irid jiġi indikat ukoll il-pajjiż ta’ oriġini. Art. 19(1)(a)
• Il-kontenut nominali fil-ħin tal-mili, bil-piż jew bil-volum, ħlief jekk ikun inqas minn ħames grammi jew ħames millilitri u ħlief fil-każ ta’ kampjuni b’xejn u pakketti għall-użu wieħed. Art. 19(1)(b)
• Id-data sa fejn il-prodott se jkompli jwettaq il-funzjoni oriġinali tiegħu, jekk jinħażen b’mod korrett. Art. 19(1)(c)
• Il-prekawzjonijiet speċjali li għandhom jiġu osservati waqt l-użu, inklużi mill-inqas dawk stabbiliti fl-Annessi III sa VI. Artikolu 19(1)(d)
• In-numru tal-lott tal-manifattura jew il-marka ta’ identifikazzjoni tal-prodott. Art. 19(1)(e)
• L-użu maħsub tal-prodott, sakemm dan ma jkunx ċar mill-ippakkjar. Art. 19(1)(f)
• Il-lista tal-ingredjenti, preċeduta mit-terminu ‘Ingredjenti’, fl-ordni deċendent tal-piż fil-ħin tal-inklużjoni; l-ingredjenti li jammontaw għal inqas minn 1 fil-mija jistgħu mbagħad isegwu f’kull ordni. Artikolu 19(1)(g)
• Kompożizzjonijiet ta’ fwieħa u togħma, indikati bħala ‘parfum’ jew ‘aroma’, flimkien mas-sustanzi speċifikati individwalment fl-Anness III. Art. 19(1)(g)
• Ingredjenti f’forma ta’ nanomaterjali, bil-kelma ‘nano’ f’parentesi wara l-isem, u, għall-kuluranti, in-nomenklatura tal-Colour Index fejn applikabbli. Artikolu 19(1)(g)
• Meta ma jkunx prattiku li jiġu stampati prekawzjonijiet tas-sigurtà jew il-lista tal-ingredjenti, foljetta magħluqa jew mehmuża, etiketta, strixxa ta’ karta jew banda, jew karta, indikati bis-simbolu stabbilit fl-Anness VII, punt 1. Art. 19(2)
• Fil-każ tas-sapunijiet, il-bombi tal-banju u prodotti żgħar oħra fejn dan ukoll mhux possibbli, il-lista tal-ingredjenti għandha tiġi esposta fuq sinjal fil-viċinanza immedjata tal-kontenitur li fih il-prodott huwa offrut għall-bejgħ. Artikolu 19(3)
• Il-lingwa użata għall-kontenut, id-data ta’ skadenza, il-prekawzjonijiet u l-użu maħsub għandha tkun regolata mill-liġi tal-Istat Membru li fih il-prodott ikun disponibbli għall-konsumatur finali. Art. 19(5)
• Il-lista tal-ingredjenti għandha tuża l-ismijiet komuni stabbiliti fil-glossarju msemmija fl-Artikolu 33 jew, fejn m’hemmx, terminu minn nomenklatura ġeneralment rikonoxxuta. Din hija nomenklatura Ewropea u mhux traduzzjoni speċifika għal kull suq. Artikolu 19(6)

Allerġeni tal-fwar

Dak hu l-parti tal-etiketta li nbidlet l-aktar riċentement, u l-parti li d-dejta tagħha mhix tiegħek. Il-formulazzjoni hija responsabbiltà tad-dar tal-fwar; id-dikjarazzjoni tal-fornitur hija għalhekk ix-xogħol involut, ħafna qabel ma tidħol fis-seħħ id-disinn grafiku.

• Elenca l-allerġeni tal-fwar miżjuda mal-Anness III bir-Regolament (UE) 2023/1545 individwalment fil-lista tal-ingredjenti, minbarra t-termini ‘parfum’ u ‘aroma’. Regolament (UE) 2023/1545, Artikolu 1
• Applika l-limiti li fuqu s-sustanza trid tiġi elenkata - 0.001 fil-mija f’prodotti li jibqgħu fuq il-ġilda u 0.01 fil-mija f’prodotti li jinħaslu. Anness III, dħuliet emendati
• Aqra n-nota ta’ qiegħ il-paġna transitorja għal kull daħla emendata li taffettwa l-formulazzjoni tiegħek; prodotti li ma jikkonformawx mar-restrizzjonijiet jistgħu jitqiegħdu fis-suq tal-Unjoni sa l-31 ta’ Lulju 2026. Anness, noti ta’ qiegħ tranżitorji
• Ibiegħu l-istokk li fadal sal-31 ta’ Lulju 2028; dan huwa l-aħħar jum li fih dawn il-prodotti jistgħu jkunu disponibbli fis-suq tal-Unjoni. Anness, noti ta’ qiegħ tranżitorji

Il-pretensjonijiet tar-reklamar u dak li l-pubbliku huwa permess jara

Klaim ta’ reklamar huwa kull ħaġa li tgħaddi karatteristika jew funzjoni, f’kull mezz. Dan jinkludi paġna tal-fajl, u għalhekk l-evidenza ta’ sostenn trid tiġi arkivjata f’post fejn kollega jkun jista’ jsibha fi żmien tliet snin.

• Tintużax ebda test, isem, marka kummerċjali, immaġni jew sinjal figurattiv li jagħti lill-prodott karatteristiċi jew funzjonijiet li m’għandux - kemm fuq l-etikettar, kemm meta tkun qed tagħmilha disponibbli fis-suq, kif ukoll fir-reklamar. Artikolu 20(1)
• Applika l-kriterji komuni għal kull pretensjoni fil-pubbliċità, irrispettivament mill-mezz, mill-għodda tal-marketing, mill-funzjonijiet tal-prodott iddikjarati u mill-udjenza fil-mira. Regolament (UE) Nru 655/2013, Art. 1
• Jevalwa l-ammissibbiltà bbażata fuq il-perċezzjoni tal-konsumatur medju, li huwa raġonevolment infurmat, osservatur u kawt, filwaqt li jitqies il-kuntest soċjali, kulturali u lingwistiku tas-suq. Anness, Kriterju 1
• Kull pretensjoni, kemm jekk espliċita jew impliċita, trid tkun appoġġjata minn evidenza xierqa u verifikabbli, u l-livell ta’ evidenza għandu jiġi adattat għall-natura tal-pretensjoni, partikolarment fejn nuqqas ta’ effikaċja jista’ jwassal għal kwistjoni ta’ sigurtà. Anness, Kriterju 3
• Kun żgur li d-deskrizzjoni tal-prestazzjoni tal-prodott ma taqbeżx l-evidenza disponibbli. Anness, Kriterju 4
• Agħmel il-kompożizzjoni kwalitattiva u l-kompożizzjoni kwantitattiva - limitata għal sustanzi perikolużi kif definit fl-Artikolu 3 tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 - l-isem, in-numru tal-kodiċi u l-fornitur tal-kompożizzjonijiet tal-fwar, kif ukoll id-dejta disponibbli dwar effetti mhux mixtieqa u serji mhux mixtieqa, għandhom ikunu faċilment aċċessibbli għall-pubbliku permezz ta’ kanali xierqa. Artikolu 21

L-iskadenzi

Il-limiti taż-żmien li japplikaw għal prodott kosmetiku. Il-biċċa l-kbira minnhom għaddew, u dan hu eżattament dak li jiffurma lista ta’ obbligi kurrenti; iż-żewġ limiti taż-żmien li fadal jirrigwardaw l-allerġeni, u l-perjodu ta’ żamma jvarja minn prodott għal prodott.

1. 11 ta' Marzu 2013
   Projbizzjoni totali tat-testjar fuq l-annimali

   Il-perjodu finali ta' tranżizzjoni stabbilit fl-Artikolu 18 jintemm. Minn din id-data 'l quddiem, ebda prodott kosmetiku ma jista' jitqiegħed fis-suq fl-UE jekk il-formulazzjoni finali tiegħu jew l-ingredjenti tiegħu ġew ipprovati fuq annimali għal skopijiet kosmetiċi, irrispettivament minn fejn fid-dinja saret it-testjar.

2. 11 ta' Lulju 2013
   Ir-Regolament dwar il-Kosmetiċi japplika

   Ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jissostitwixxi d-Direttiva dwar il-Kosmetiċi. Il-persuna responsabbli (Artikolu 4), ir-rapport dwar is-sigurtà (Artikolu 10), il-fajl tal-informazzjoni dwar il-prodott (Artikolu 11), in-notifika (Artikolu 13) u l-etikettar (Artikolu 19) kollha jibdew minn din il-ġurnata, kif ukoll il-kriterji komuni għall-pretensjonijiet tar-reklamar stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 655/2013.

3. Qabel kull tnedija tal-prodott
   Rapport tas-sigurtà, fajl u notifika

   Ir-rapport tas-sigurtà skont l-Artikolu 10(1) u l-fajl tal-informazzjoni tal-prodott skont l-Artikolu 11(1) għandhom ikunu disponibbli, u n-notifika skont l-Artikolu 13(1) għandha tkun sottomessa qabel ma l-prodott jitqiegħed fis-suq. L-ebda waħda minn dawn it-tlieta mhix formalità li tista' tiġi sottomessa wara l-ewwel ordni.

4. 26 ta' Lulju 2023
   It-tikkettar tal-allerġeni tal-fwar ġie estiż

   Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2023/1545 jemenda l-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u jeħtieġ li allerġeni oħra tal-fwieħa jiġu elenkati individwalment fil-lista tal-ingredjenti, fuq 0.001 fil-mija f'prodotti li jibqgħu fuq il-ġilda u 0.01 fil-mija f'prodotti li jinħaslu. L-emenda ġiet adottata f'din id-data u daħlet fis-seħħ fis-16 ta' Awwissu 2023; l-iskadenzi obbligatorji huma stabbiliti hawn taħt.

5. 31 ta' Lulju 2026
   L-ittikkettar estensiv tal-allerġeni isir obbligatorju

   Din hija l-aħħar ġurnata li fiha l-prodotti jistgħu jitqiegħdu fis-suq tal-Unjoni mingħajr id-dikjarazzjoni estiża. Id-data hija stabbilita fin-noti ta' qiegħ tranżitorji fl-Anness tar-Regolament (UE) 2023/1545, b'nota waħda għal kull daħla emendata; għalhekk għandek tirreferi għan-nota ta' qiegħ tad-daħla li tapplika għall-formulazzjoni tiegħek.

6. 31 ta' Lulju 2028
   Il-istokk qadim għandu jitneħħa.

   Il-prodotti li ġew imqiegħda fis-suq qabel id-data ta' skadenza preċedenti jistgħu għadhom ikunu disponibbli sa dik id-data skont l-istess noti transitorji. Wara dik id-data, kull prodott kosmetiku fuq l-ixkafef fl-UE għandu jġorr id-dikjarazzjoni estiża.

7. Għaxar snin wara l-aħħar partita
   Il-fajl jista' fl-aħħar jingħalaq.

   Il-fajl tal-informazzjoni tal-prodott għandu jinżamm għal għaxar snin mid-data li fiha l-aħħar partita tal-prodott tqiegħdet fis-suq (Art. 11(1)). Dan huwa l-uniku perjodu ta' żamma speċifikat fil-leġiżlazzjoni dwar il-kosmetiċi, u jibda mid-data tal-aħħar lotta, mhux mill-ewwel waħda.

8. Għad m'hemm l-ebda att legali
   L-ebda leġiżlazzjoni dwar il-passaport tal-prodott għall-kosmetiċi

   L-ebda att delegat skont ir-Regolament dwar l-Ekodesign ma jkopri l-kosmetiċi, u l-ewwel pjan tax-xogħol tal-16 ta' April 2025 ma jinkludihomx fost il-gruppi ta' prodotti prijoritarji. Xejn f'din il-paġna ma jikkostitwixxi rekwiżit legali; kollox huwa l-leġiżlazzjoni attwali dwar il-kosmetiċi.

Sorsi

Id-dokumenti minn fejn ġiet derivata din il-lista ta’ verifika, u għal xiex jintuża kull wieħed minnhom. L-Annessi II sa VI jiġu emendati diversi drabi fis-sena; għalhekk għandek tikkonsulta l-verżjoni konsolidata fuq EUR-Lex minflok it-test oriġinali meta tivverifika sustanza.

Kif tipprepara

Sitt passi fl-ordni li bihom jħallsu, mill-ispjegazzjoni tar-rwol sal-ewwel paġna ppubblikata fuq Tube.

1. Ikkonferma bil-miktub ir-rwol: Għal kull prodott, iddeċiedi min hu l-persuna responsabbli u, fejn hemm mandat involut, kun żgur li l-ħatra bil-miktub u l-kunsens bil-miktub huma disponibbli. Ftehim verbali ma jissodisfax ir-rekwiżiti tal-Artikolu 4.
2. Ikkompleta l-fajl: Għaddi mill-ħames punti tal-Artikolu 11(2) għal kull prodott u innota liema dokumenti huma disponibbli, fejn jinsabu u min hu responsabbli biex iżommhom. In-nuqqasijiet normalment jikkonċernaw prova tal-effikaċja u data tat-testjar fuq annimali.
3. Talab dikjarazzjonijiet tal-fwar: Staqsi lil kull fornitur tal-fwar għall-valuri tal-allerġeni fil-livelli stabbiliti fir-Regolament 2023/1545, f’format li tista’ taqra bħala dejta. Dan huwa l-oġġett f’din il-lista b’perjodu ta’ twassil l-iktar twil.
4. Iċċekkja l-etiketta skont l-Artikolu 19: Eżamina l-punti (a) sa (g) fuq it-tliet pakketti l-aktar mibjugħa tiegħek. Fejn il-leġġibbiltà diġà hija ostaklu illum, agħmel nota ta’ dan, peress li dan hu eżattament l-argument favur żona sekondarja għall-etiketta.
5. Ipprovdi evidenza għal kull pretensjoni promozzjonali: Sors wieħed għal kull pretensjoni, li jista’ jinstab mingħajr ma jkollok tistaqsi lill-persuna li kitbitu. Il-kriterji komuni jeħtieġu evidenza verifikabbli, mhux biss konvinzjoni.
6. Imexxi pilota ma’ ftit prodotti: Irreġistra b’xejn, issettja l-kampijiet f’din il-lista ta’ verifika darba biss u ppubblika d-dettalji ta’ ftit prodotti reali. L-ingredjenti huma elenkati f’linji individwali minflok f’paragrafu wieħed, l-allerġeni għandhom il-livelli tagħhom stess, u ċ-ċertifikati huma mehmuża mal-prodott bin-numru tar-referenza u l-perjodu ta’ validità tagħhom.