Kosmetikos patikrinimo sąrašas: šiuo metu galiojantys reikalavimai

Ši kontrolinė sąrašas nurodo, ko reikalauja ES kosmetikos reglamentas. Jame aptariami įvairūs aspektai - nuo atsakingo asmens iki alergenų nurodymo terminų.

Ką apima šis kontrolinis sąrašas

Šio kontrolinio sąrašo pobūdis. Kosmetikos produktų kontroliniame sąraše išvardyti reikalavimai, kurie šiuo metu galioja pagal galiojančius teisės aktus. Šiai pramonės šakai dar nėra priimtas teisės aktas dėl gaminio paso; sąrašą atnaujinsime, kai tik toks aktas bus paskelbtas.

Šis kontrolinis sąrašas yra mūsų kosmetikos gaminių skaitmeninio gaminio paso žinyno dalis, apimanti teisinę padėtį, vaidmenis, privalomus duomenis ir oficialius dokumentus visai pramonės šakai; šiame puslapyje pateikiama tik ta informacija, kurią galite pažymėti kaip įvykdytą jau šiandien.

Kosmetikos srityje nėra privalomojo paso reikalavimo. Šios srities reikalavimai galioja nuo 2013 m. liepos 11 d. ir jau dabar reikalauja pateikti daugumą duomenų, kuriuos pateiktų pasas. Šiame sąraše apibendrinama, ko Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 reikalauja iš asmens, kuris ES pateikia į rinką kosmetikos gaminius, taip pat Reglamente (ES) Nr. 655/2013 bei alergenų nuostatų pakeitimą Reglamentas (ES) Nr. 2023/1545; terminai pateikiami chronologine tvarka, oficialūs dokumentai pateikiami nuorodomis skyriuje „Šaltiniai“, o visas sąrašas pateikiamas apačioje PDF formatu, kurį galima atsisiųsti.

Kiekviename punkte nurodytas atitinkamas straipsnis. Jei atsakomybė tenka atsakingam asmeniui, tai nurodoma tame punkte, nes kosmetikos srityje atsakingas asmuo ir gamintojas dažnai yra skirtingos įmonės.

Kokias pareigas einate?

Pažymėkite teiginį, kuris jums tinka. Nuo atsakymo priklauso, kas bus atsakingas už kiekvieną tolesnį šio sąrašo punktą, o neleidžia, kad produktas būtų pateiktas be paskirto asmens.

  • Kosmetikos gaminys gali būti pateiktas į rinką tik tuo atveju, jei Sąjungoje yra paskirtas juridinis arba fizinis asmuo, atsakingas už šį gaminį.
  • Jei gaminate Sąjungoje, esate joje įsisteigę ir nevykdote eksporto bei reimporto operacijų - tuomet jūs esate atsakingas asmuo, nebent rašytiniu įgaliojimu paskirtumėte kitą asmenį, kuris raštu sutiktų.
  • Jei importuojate iš trečiosios šalies, kiekvienas importuotojas yra atsakingas už produktą, kurį pateikia į rinką, ir rašytiniu įgaliojimu bei gavęs raštišką sutikimą gali paskirti kitą atsakingą asmenį.
  • Jei parduodate savo vardu ar savo prekės ženklu arba pakeičiate jau į rinką pateiktą produktą taip, kad tai gali turėti įtakos atitikčiai, tuomet tampate atsakingu asmeniu. Ženklinimo vertimas aiškiai nelaikomas tokiu pakeitimu.
  • Jei tik platinate kito gamintojo produktą be jokių pakeitimų, tuomet jums taikomi platintojo įsipareigojimai.

Atsakingas asmuo, saugos ataskaita ir byla

Atsakingas asmuo garantuoja atitiktį ir tvarko dokumentus. pateiktas sąrašas, kuris apibrėžia šio vaidmens turinį, o visa tolesnė informacija yra su juo susijusi.

  • Užtikrinti, kad būtų laikomasi nuostatų dėl saugos, geros gamybos praktikos, saugos vertinimo, produkto informacinės bylos, mėginių ėmimo ir analizės, pranešimų teikimo, medžiagų apribojimų, CMR medžiagų, nanomedžiagų, draudžiamų medžiagų pėdsakų, bandymų su gyvūnais, ženklinimo, reklamos teiginių, visuomenės teisės susipažinti su informacija, rimtų nepageidaujamų poveikių ir informacijos apie medžiagas.
  • Prieš pateikiant produktą į rinką, reikia atlikti saugos vertinimą ir parengti I priede nurodytą saugos ataskaitą. ,
  • Atsižvelgti į naudojimo paskirtį ir numatomą sisteminę ekspoziciją atskiriems komponentams galutiniame preparate.
  • Atnaujinti saugos ataskaitą, atsižvelgiant į papildomą susijusią informaciją, gautą po vaisto pateikimo į rinką.
  • Turėti produkto informacijos bylą, kurioje būtų pateiktas produkto aprašymas, saugos ataskaita, gamybos metodo aprašymas kartu su paaiškinimu apie gerą gamybos praktiką, teigiamo poveikio įrodymas (jei tai pateisina produkto pobūdis ar poveikis) ir duomenys apie bandymus su gyvūnais.
  • Šį dokumentą saugoti dešimt metų, skaičiuojant nuo dienos, kai paskutinė partija buvo pateikta į rinką.
  • Užtikrinti, kad failas, kurio adresas nurodytas etiketėje, būtų lengvai prieinamas elektronine ar kita forma, kalba, kurią kompetentinga institucija gali lengvai suprasti.
  • Nedelsiant imtis taisomųjų priemonių, pašalinti iš rinkos arba atšaukti produktą, jei manote arba turite pagrindo manyti, kad jūsų į rinką pateiktas produktas neatitinka reikalavimų, ir informuoti kompetentingas nacionalines institucijas, jei jis kelia pavojų žmonių sveikatai.

Pranešimas prieš pirmąjį pardavimą

Pranešimas Komisijai pateikiamas elektroniniu būdu - po vieną kartą kiekvienam produktui prieš jį pateikiant į rinką. Jis skirtas Apsinuodijimų informacijos centrams ir rinkos priežiūrai, ir joks jūsų paskelbtas informacijos šaltinis jo nepakeičia.

  • Pateikti produkto kategoriją ir jo pavadinimą ar pavadinimus taip, kad jį būtų galima vienareikšmiškai identifikuoti.
  • Pateikti atsakingo asmens, pas kurį galima lengvai susipažinti su produkto informacijos byla, vardą, pavardę ir adresą.
  • Importuojant reikia nurodyti kilmės šalį ir valstybę narę, kurioje produktas bus pateiktas į rinką.
  • Pateikti duomenis, pagal kuriuos prireikus būtų galima susisiekti su fiziniu asmeniu.
  • Nurodyti medžiagų, esančių nanomedžiagų pavidalu, buvimą, jų identifikaciją ir pagrįstai numatomas poveikio sąlygas.
  • Nurodyti medžiagas, priskirtas 1A arba 1B kategorijos kancerogenams, mutagenams arba reprodukcijai toksiškoms medžiagoms, nurodant jų pavadinimus ir CAS arba EB numerius.
  • Pateikti bendrąją receptūrą, kuri skundų atveju leistų greitai ir tinkamai suteikti medicininę pagalbą.
  • Pateikiant produktą į rinką, reikia papildomai pateikti originalų ženklinimą ir, jei jis yra pakankamai įskaitomas, atitinkamos pakuotės nuotrauką.
  • Atnaujinkite nedelsiant, kai tik pasikeičia bet kuri iš nurodytų duomenų.

Ką turi nurodyti ant pakuotės

yra tas, kuris reglamentuoja tūbelės ženklinimą Jo pirmoje dalyje reikalaujama, kad ant talpyklos ir pakuotės būtų užrašytas neištrinamas, gerai įskaitomas ir aiškiai matomas tekstas; tik sudedamųjų dalių sąrašas gali būti pateiktas vien tik ant pakuotės, o partijos numeris - tuo atveju, jei talpyklė yra per maža. Būtent dėl to verta turėti antrą, skaitmeninę erdvę.

  • Atsakingo asmens vardas ir pavardė arba registruotas pavadinimas bei adresas; šią informaciją galima pateikti sutrumpintai, jeigu asmuo ir adresas lieka atpažįstami; importuotų produktų atveju taip pat nurodoma kilmės šalis.
  • Nominali talpa išpilstymo metu, nurodyta pagal svorį arba tūrį, išskyrus atvejus, kai ji yra mažesnė nei penki gramai arba penki mililitrai, taip pat išskyrus nemokamus pavyzdžius ir vienkartines pakuotes.
  • Data, iki kurios produktas, esant tinkamoms laikymo sąlygoms, toliau atlieka savo pradinę funkciją; jei minimalus tinkamumo laikas yra ilgesnis nei 30 mėnesių, nurodomas laikotarpis, per kurį produktą galima saugiai naudoti po atidarymo, jei tai yra svarbu.
  • Specialios atsargumo priemonės, kurių reikia laikytis naudojant šį preparatą, bent jau tos, kurios išvardytos III-VI prieduose.
  • Gamybos partijos numeris arba produkto identifikavimo ženklas.
  • Produkto paskirtis, jei ji neaiški iš jo išvaizdos.
  • Sudedamųjų dalių sąrašas, prasidedantis žodžiu „Ingredients“, pateikiamas mažėjančia tvarka pagal masę įmaišymo metu; sudedamosios dalys, kurių kiekis mažesnis nei 1 procentas, gali būti išvardytos bet kokia tvarka.
  • Kvapiosios ir aromatinės medžiagų kompozicijos, naudojamos kaip kvepalai ar aromatas, taip pat medžiagos, kurios atskirai nurodytos III priede.
  • Sudėtinės dalys, kurios yra nanomedžiagos, kurių pavadinimo gale skliaustuose nurodytas žodis „nano“, o dažiklių atveju - „Colour Index“ nomenklatūra, jei ji taikoma.
  • Jei atsargumo priemonių ar sudedamųjų dalių sąrašo praktiškai neįmanoma atspausdinti, turi būti pridėtas arba pritvirtintas lapelis, etiketė, popierinė juostelė ar kortelė, kurioje pateikiama sutrumpinta informacija arba nurodytas ženklas. 19 straipsnio 2 dalis
  • Jei tai neįmanoma, pavyzdžiui, muilų, vonios rutulių ir kitų mažų gaminių atveju, sudedamųjų dalių sąrašas turi būti pateiktas ant lentelės, esančios tiesiogiai šalia talpyklos, kurioje gaminys siūlomas pardavimui.
  • Informacija apie sudėtį, galiojimo datą, atsargumo priemones ir paskirtį pateikiama pagal tos valstybės narės teisę, kurioje produktas pateikiamas galutiniam vartotojui.
  • Sudedamųjų dalių sąraše naudojami bendrieji terminai, nurodyti o jei tokių nėra - terminas iš visuotinai pripažintos nomenklatūros. Žodynėlis yra bendras visai Sąjungai.

Kvapiosios medžiagos, sukeliančios alergiją

Tai yra etiketės dalis, kuri buvo pakeista paskutinė, ir ta dalis, kurios duomenys jums nepriklauso. Sudėtis priklauso kvepalų gamintojui, todėl svarbiausia yra tiekėjo deklaracija, o ne dizainas.

  • Kiekvieną kvapiųjų medžiagų alergeną, įtrauktą į Reglamentą (ES) 2023/1545 III priedą, nurodyti atskirai sudedamųjų dalių sąraše, be terminų „Parfum“ ir „Aroma“. Reglamentas (ES) Nr 2023/1545,
  • Taikomos ribos, nuo kurių medžiaga turi būti nurodyta - 0,001 proc. produktuose, kurie lieka ant odos, ir 0,01 proc. produktuose, kurie nuplaunami. Reglamentas (ES) 2023/1545,
  • Perskaitykite pereinamojo laikotarpio išnašą prie kiekvieno pakeisto įrašo, susijusio su jūsų receptūra; Produktai, kurie neatitinka apribojimų, gali būti pateikiami į Sąjungos rinką iki 2026 m. liepos 31 d., tačiau, kaip nurodyta 2 išnašoje, tik tuo atveju, jei jie atitinka 2023 m. rugpjūčio 15 d. galiojančius apribojimus. ,
  • Iki 2028 m. liepos 31 d. išparduoti likusius atsargų kiekius; tai paskutinė diena, kurią tokius produktus leidžiama pateikti į Sąjungos rinką.

Reklaminiai teiginiai ir tai, ką visuomenei leidžiama matyti

Reklaminis teiginys - tai viskas, kas perteikia savybę ar funkciją bet kurioje žiniasklaidos priemonėje. Tai apima ir pasų puslapį, todėl įrodymas turi būti saugomas ten, kur jį po trejų metų galės rasti kolegė.

  • Nenaudokite jokio teksto, pavadinimo, prekės ženklo, paveikslėlio ar vaizdinio ženklo, kuris produktui priskirtų savybių ar funkcijų, kurių jis neturi - nei ženklinime, nei pateikiant produktą į rinką, nei reklamoje.
  • Bendruosius kriterijus taikyti kiekvienam reklamos teiginiui, nepriklausomai nuo žiniasklaidos priemonės, rinkodaros priemonės, deklaruojamų produkto savybių ir tikslinės auditorijos. Reglamentas (ES) Nr. 655/2013,
  • Leidžiamumą vertinti atsižvelgiant į vidutinio galutinio vartotojo, kuris yra tinkamai informuotas, atidus ir supratingas, suvokimą, kartu atsižvelgiant į rinkos socialines, kultūrines ir kalbos ypatybes.
  • Kiekvieną teiginį, tiek aiškiai išreikštą, tiek numanomą, pagrįsti tinkamais ir patikrinamais įrodymais bei pritaikyti įrodymų lygį prie teiginio pobūdžio, ypač tais atvejais, kai nepakankamas veiksmingumas gali sukelti saugos problemą.
  • Produkto charakteristikų aprašymas neturi viršyti turimų įrodymų ribų.
  • Kokybinė sudėtis, kiekybinė sudėtis, apsiribojanti pavojingomis medžiagomis pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 , kvapiosios medžiagos kompozicijų pavadinimus, kodus ir tiekėjus, taip pat turimus duomenis apie nepageidaujamus ir rimtus nepageidaujamus poveikius visuomenei turi padaryti lengvai prieinamus tinkamu būdu.

Atsisiųsti

Šis kontrolinis sąrašas PDF formatu

Kosmetikos produktų kontrolinis sąrašas, kurį galima atsispausdinti, pažymėti komandoje ir pasiimti į artimiausią susitikimą su tiekėjais. Failas nukreipia į šį puslapį, kad bet kuriuo metu galėtumėte rasti naujausią versiją.

Atsisiųsti kontrolinį sąrašą (PDF)

Terminai

Terminai, taikomi kosmetikos gaminiams. Dauguma jų jau pasibaigę, ir būtent tai sudaro galiojančių įsipareigojimų sąrašą; du likę terminai yra susiję su alergenais, o saugojimo terminai skiriasi priklausomai nuo produkto.

  1. 2013 m. kovo 11 d.
    Visiškas gyvūnų bandymų uždraudimas

    Baigiasi paskutinis pereinamasis laikotarpis. Nuo šios dienos ES draudžiama pateikti į rinką bet kokią kosmetikos priemonę, kurios galutinė sudėtis arba sudedamosios dalys buvo išbandytos atliekant bandymus su gyvūnais siekiant užtikrinti atitiktį reglamentui, nepriklausomai nuo to, kurioje pasaulio vietoje tie bandymai buvo atlikti.

  2. 2013 m. liepos 11 d.
    Kosmetikos reglamentas galioja

    Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 pakeičia Kosmetikos direktyvą. Atsakingas asmuo (), saugos ataskaita (), produkto informacijos byla (), pranešimas () ir ženklinimas () įsigaliojo tą pačią dieną, kaip ir bendrieji reklamos teiginių kriterijai, nustatyti Reglamente (ES) Nr. 655/2013.

  3. Prieš kiekvieną produkto pateikimą į rinką
    Saugos ataskaita, dokumentas ir pranešimas

    Prieš pateikiant produktą į rinką, turi būti pateikta saugos ataskaita pagal ir pranešimas pagal o produkto informacijos byla pagal tvarkoma nuo produkto pateikimo į rinką. Nė vienas iš šių trijų reikalavimų nėra formalumas, kurį galima įvykdyti po pirmojo užsakymo.

  4. 2023 m. liepos 26 d.
    Išplėstas kvapiųjų medžiagų alergenų ženklinimas

    Komisijos reglamentas (ES) 2023/1545 iš dalies keičia Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedą () ir reikalauja, kad kiti kvapiųjų medžiagų alergenai būtų atskirai nurodyti sudedamųjų dalių sąraše, jei jų koncentracija viršija 0,001 proc produktuose, kurie lieka ant odos, ir 0,01 proc. nuplaunamuose produktuose. Šis pakeitimas buvo priimtas tą pačią dieną ir įsigaliojo 2023 m. rugpjūčio 16 d.; privalomi terminai nurodyti toliau.

  5. 2026 m. liepos 31 d.
    Išsami alergenų deklaracija taps privaloma

    Tai paskutinė diena, kurią produktai be išsamios deklaracijos gali būti pateikiami į apyvartą Sąjungos rinkoje. Ši data nurodyta Reglamento (ES) 2023/1545 priedo pereinamojo laikotarpio išnašose (), į kurias nurodo pakeisti įrašai; pagal tai taikoma tik tiems produktams, kurie atitinka 2023 m. rugpjūčio 15 d. galiojančius apribojimus. Todėl perskaitykite to įrašo išnašą, kuri taikoma jūsų receptūrai.

  6. 2028 m. liepos 31 d.
    Senos atsargos turi būti pašalintos

    Produktai, kurie buvo pateikti į rinką iki ankstesnės galutinės datos, pagal tas pačias pereinamojo laikotarpio išnašas () gali būti teikiami vartotojams iki tos dienos. Po to kiekviena kosmetikos priemonė, esanti ES prekybos lentynose, turi turėti išsamią sudėtį.

  7. Praėjus dešimčiai metų nuo paskutinės partijos
    Galiausiai failą galima uždaryti

    Produkto informacijos byla saugoma dešimt metų, skaičiuojant nuo dienos, kai į rinką buvo pateikta paskutinė produkto partija (). Terminas skaičiuojamas nuo paskutinės partijos; taigi, jei produktas parduodamas dvidešimt metų, jo byla saugoma trisdešimt metų.

  8. Teisės aktas dar nepriimtas
    Nėra teisės akto dėl kosmetikos gaminio pasų

    Nė vienas ekologinio projektavimo reglamento deleguotasis teisės aktas neapima kosmetikos gaminių, o pirmajame 2025 m. balandžio 16 d. darbo plane jie nėra įtraukti į prioritetinių produktų grupių sąrašą. Visi šioje puslapyje nurodyti reikalavimai yra galiojantys kosmetikos teisės aktai.

Šaltiniai

Dokumentai, iš kurių paimtas šis kontrolinis sąrašas, ir kam kiekvienas iš jų skirtas. II-VI priedai keičiami keletą kartų per metus, todėl, tikrindami medžiagą, skaitykite konsoliduotą versiją „EUR-Lex“ svetainėje.

Dokumentas Paskirtis
Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 Pats reglamento tekstas. ir dėl atsakingo asmens, ir dėl saugos ataskaitos, dėl duomenų bazės, dėl pranešimo, dėl etiketės, dėl reklamos teiginių, dėl visuomenės teisės susipažinti su informacija.
Reglamentas (ES) Nr. 655/2013 Šeši bendri kriterijai, kuriuos turi atitikti kiekvienas reklaminis teiginys, ir nuostata, kuria jie taikomi visoms žiniasklaidos priemonėms. Verta perskaityti prieš rašydami ką nors, kas skamba kaip rinkodara.
Reglamentas (ES) 2023/1545 Alergenų sąrašo pakeitimai, susiję su III priedu. Dvi svarbios datos nurodytos pereinamojo laikotarpio išnašose prie šio priedo, į kurias nuorodos pateiktos pakeistuose įrašuose ().

Kaip pasiruošti

Šeši žingsniai, išdėstyti pagal jų naudingumą - nuo vaidmens išsiaiškinimo iki pirmojo paskelbto puslapio „Tube“ svetainėje.

  1. Aiškiai apibrėžkite vaidmenį raštu: kiekvienam produktui nuspręskite, kas yra atsakingas asmuo, o tais atvejais, kai taikomas įgaliojimas, turėkite paruoštą rašytinį paskyrimą ir rašytinį sutikimą. ir kad abu dokumentai būtų pateikti raštu.
  2. Užpildykite failą: peržiūrėkite kiekvienam produktui skirtus penkis punktus ir užrašykite, kurie iš jų yra, kur jie yra ir kas juos tvarko. Dažniausiai trūksta veiksmingumo įrodymų ir bandymų su gyvūnais duomenų.
  3. Reikalauti kvapiųjų medžiagų deklaracijų: paprašykite kiekvieno kvapiųjų medžiagų tiekėjo pateikti alergenų vertes pagal Reglamento 2023/1545 ribines vertes tokiu formatu, kurį galėtumėte nuskaityti kaip duomenis. Tai užtrunka ilgiausiai iš visų šio sąrašo punktų.
  4. Patikrinkite etiketę: peržiūrėkite ant trijų geriausiai parduodamų jūsų pakuočių. Ten, kur jau dabar sunkiai įskaitoma informacija, tai užsirašykite, nes būtent tai yra argumentas, kodėl reikalingas antrasis plotas.
  5. Pateikti kiekvieno reklaminio teiginio įrodymus: po vieną šaltinį kiekvienam teiginiui, kurį būtų galima rasti neklaustant asmens, kuris jį parašė. Bendrieji kriterijai reikalauja pakankamų ir patikrinamų įrodymų.
  6. „Pilot“ su keletu produktų: užsiregistruokite nemokamai, vieną kartą sukurkite šio kontrolinio sąrašo laukelius ir paskelbkite keletą realių produktų. Sudedamosios dalys tampa eilutėmis, alergenams nustatomi atskiri ribiniai kiekiai, o sertifikatai priskiriami produktui nurodant jų numerius ir galiojimo laiką.

Nuo žymėjimo iki puslapio už „Tube“

Pradėkite nemokamai ir vienoje puslapyje pateikite išsamų sudedamųjų dalių sąrašą, sertifikatus ir dokumentus, pagrindžiančius jūsų reklamos teiginius, nieko nepaimant iš pakuotės.

Išbandykite nemokamai