Дигитални пасош производa за фармацеутску индустрију

Дигитални пасош производa за фармацеутску индустрију

Дигитални пасош производa за фармацеутски сектор је добровољан. Серијализација је обавезна од 2019. године, а електронски леци за паковање ускоро ће постати обавезни.

Како Transpareo може да вам помогне

Лекови не захтевају пасош производа, јер Article 1(2), points (c) and (d), Regulation (EU) 2024/1781This Regulation applies to any physical goods that are placed on the market or put into service, including components and intermediate products. However, it does not apply to: […] (c) medicinal products as defined in Article 1(2) of Directive 2001/83/EC; (d) veterinary medicinal products as defined in Article 4(1) of Regulation (EU) 2019/6; […] Уредби о ецодизајну. Ваше обавезе произилазе из фармацеутског законодавства, од серијализације до електронских лековитих лецира за пацијенте. Transpareo је DPP платформа на којој можете управљати свим подацима који се односе на лек на једном месту и приказивати их користећи свој код. Свака картица наводи одељак у којем треба да наставите. Фармацеутска листа провера је доступна да вам помогне да означите сваки корак.

Серијализација и пасош

Европски систем верификације проверава јединствени идентификатор на сваком паковању. Transpareo не утиче на ову проверу и приказује код за пролаз као посебан код поред њега.

Нема потребе за рецептом за лекове, али је свака амбалажа већ јасно означена.

Идентификатор и QR код

Пролаз захтева идентификатор који повезује са овлашћеним информацијама. Transpareo га генерише из вашег GTIN-а као GS1 Digital Link или додељује свој.

Често постављана питања о ДПП за лекове

Одобрене информације о производу

Информације о производу, упутство у паковању и етикетирање одобрени су реч по реч. У Transpareo-у се они појављују као поља која копирате директно из ауторизације без икаквих измена.

Шта треба да садржи DPP за медицинске производе?

Спреман за дигитални додатак

Ново законодавство о лековима захтева да се лецитат са информацијама за пацијента обезбеди и у електронској форми. Сви који данас унесу текст у Transpareo у структурираном формату неће морати да га касније поново уносе.

Распоред за медицинске производе

Активни састојци и места производње

Активни састојци често потичу из више земаља, свака са својом пратећом документацијом. У Transpareo-у је сваки активни састојак компонента са сопственим местом производње и пратећом документацијом.

Шта треба да садржи DPP за медицинске производе?

Ланac снабдевања и хладни ланac

Локације производње, детаљи дистрибуције и записи о температури чине део производа. Када пошаљете упит добављачу, уговорни произвођачи уносе своје податке, а ви проверавате сваку вредност.

Ко је погођен?

Пацијент, стручно удружење, јавна власт

Пацијенти читају упутство за употребу, здравствени радници читају сажетак карактеристика производа, а регулаторна тела читају евиденцију о серијама. У Transpareo-у можете одредити ко је овлашћен да види свако поље.

Често постављана питања о ДПП за лекове

Свака верзија остаје доступна

Након измене ауторизације, морате бити у могућности да покажете шта је раније важило. Transpareo потписује сваку публикацију и чини претходне верзије доступним.

Често постављана питања о ДПП за лекове

Без огласа иза кода

Рекламирање лекова који се издају само на рецепт општој јавности је забрањено. Transpareo не приказује никакве огласе иза плаћеног зида и не прати читаоце у њиховом прегледачу.

Често постављана питања о ДПП за лекове

Нема потребе за рецептом за лекове, али је свака амбалажа већ јасно означена.

Не постоји законска обавеза за дигитални пасош производa у фармацеутском сектору. Ипак, индустрија означава свако паковање дуже него било који други сектор. Transpareo је платформа за ДПП управо за ту сврху: она прикупља све податке који се односе на лек на једном месту и приказује их помоћу јединственог кода.

Правни оквир

Уредба о ецодизајну Article 1(2), points (c) and (d), Regulation (EU) 2024/1781This Regulation applies to any physical goods that are placed on the market or put into service, including components and intermediate products. However, it does not apply to: […] (c) medicinal products as defined in Article 1(2) of Directive 2001/83/EC; (d) veterinary medicinal products as defined in Article 4(1) of Regulation (EU) 2019/6; […]. Стога не постоји делегирани акт или прелазни период за лекове. Њихове обавезе регулише фармацеутско право, тренутно Заједнички кодекс о лековима за људску употребу.

Шта је већ на снази

Лекови на рецепт Article 54a(1), Directive 2001/83/EC as amended by Directive 2011/62/EUMedicinal products subject to prescription shall bear the safety features referred to in point (o) of Article 54, unless they have been listed in accordance with the procedure pursuant to point (b) of paragraph 2 of this Article. […]. Оне укључују јединствени идентификатор и заштиту од неовлашћеног отварања. Од 9. фебруара 2019. године, Делегована уредба о безбедносним карактеристикама утврђује детаље.

Произвођач Article 5(1) and (2), Delegated Regulation (EU) 2016/1611. Manufacturers shall encode the unique identifier in a two-dimensional barcode. 2. The barcode shall be a machine-readable Data Matrix and have error detection and correction equivalent to or higher than those of the Data Matrix ECC200. […]. Носилац дозволе за стављање лека у промет обезбеђује да се подаци сачувају Article 33(1), Delegated Regulation (EU) 2016/161The marketing authorisation holder […] shall ensure that the information referred to in paragraph 2 is uploaded to the repositories system before the medicinal product is released for sale or distribution by the manufacturer, and that it is kept up to date thereafter. […]. Апотеке Article 25(1), Delegated Regulation (EU) 2016/161Persons authorised or entitled to supply medicinal products to the public shall verify the safety features and decommission the unique identifier of any medicinal product bearing the safety features they supply to the public at the time of supplying it to the public..

Белгија, Грчка и Италија имале су своје системе за верификацију. Придружиле су се шеми 9. фебруара 2025. године, када је истекао њихов прелазни рок. Од тада је систем на снази у целој Унији.

Код Data Matrix чини свако паковање јединственим. Пасош заузима једну страницу за њега.

Шта је још у припреми

Електронске информације о производу обухватају стручне информације, летак са информацијама за пацијента и ознаку у структурираном формату. Њен стандард се заснива на Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR). ЕУ мрежа га је усвојила након пилот-програма који је трајао од јула 2023. до августа 2024. године. Тренутно компаније достављају ове информације добровољно.

  1. децембра 2025. године, Парламент и Савет су постигли споразум о новом фармацеутском законодавству. 28. септембра 2026. године, Савет је усвојио свој став. Друго читање у Парламенту привремено је заказано за 23. новембар 2026. године. Након тога, нова директива и нова уредба биће објављене у Службеном листу.

Ново законодавство ступиће на снагу 24 месеца након што ступи у примену. Информациони лист за пацијенте биће тада доступан и у штампаном и у електронском формату. Ово ће се одмах примењивати на нове захтеве за одобрење стављања у промет, а на постојеће лекове након пет година. Ово подлеже актима о спровођењу које Комисија још увек мора да донесе. Земље чланице могу да одустану од штампаног упутства ако пацијенти добијају бесплатно на захтев.

Усклађени текст поставља јасну границу приступу електронском упутству за употребу. Није дозвољено ни идентификацију, ни профилисање, ни праћење појединаца. Тамо је такође забрањено и оглашавање. Transpareo иза пропуснице већ не приказује огласе и не прати читаоце у прегледачу. Извођачки акти ће прецизирати које платформе су овлашћене да обезбеде упутство за употребу.

До објављивања у Службеном гласнику, сваки датум остаје процена.

Шта ћете пронаћи на овој страници

Поредни одељци наводе временску линију, улоге у ланцу снабдевања и податке који се односе на лек. Поред тога, ту је и фармацеутска листа за проверу у ПДФ формату, званични извори и питања која нам фармацеутске компаније најчешће постављају. Кликом на подебљани, подвучени појам приказује се шта закон прописује.

Од правила до пасоша производа

Сиве зоне на дијаграму представљају прописе који се односе на лек. Тиркизна боја означава податке које већ чувате у ту сврху. Плава боја представља пасош производа Transpareo са различитим нивоима детаља за пацијенте, здравствене раднике и регулаторна тела.

Три највеће препреке у пракси

  1. Два идентификатора са различитим функцијама: Серијски број доказује да је паковање аутентично. Идентификатор пасоша омогућава приступ информацијама о производу. Свако ко помеша једно са другим ствара празнину у процесу верификације коју ће ревизија открити. У Transpareo-у, пасош се појављује као засебан код поред Data Matrix кода.
  2. Овде је потребан специфичан текст: Текст за пацијенте је одобрен реч по реч, док се текст за здравствене раднике разликује од њега. Ниједан не сме бити преписан да би се боље читао. У Transpareo-у уносите тачну формулацију као поље, и свака публикација постаје нова, потписана верзија.
  3. Архивирање траје дуже од свега: евиденција серија, евиденција температуре и информације о заменитим производима остају тражене дуго након истека рока важења последњег паковања. Овај захтев се односи на добављача. Са Transpareo-ом, свака претходна верзија остаје доступна на фиксној адреси.

Сазнајте више: Потписи и сертификати у DPP и Откријте, а да не изгубите потпис.

Распоред за медицинске производе

Кључни датуми који се односе на прописе који се примењују на медицинске производе или који ће ступити на снагу, наведени су хронолошким редом. Датуми који зависе од законодавства које још није донето означени су као такви.

  1. 2. јануар 2013.
    Директива о сузбијању фалсификовања мора бити спроведена.

    Директива 2011/62/ЕУ мења Заједнички кодекс који се односи на лекове за људску употребу. Она уводи безбедносне карактеристике на спољном паковању, јединствени идентификатор и заштиту од неовлашћених измена. Поред тога, уводи строжа правила за велепродају и активне супстанце.

  2. 9. фебруар 2019.
    Безбедносне карактеристике ће постати обавезне

    Примењује се Делегавана уредба (ЕУ) 2016/161. Свака амбалажа лекова на рецепт носи јединствени идентификатор у облику кода Data Matrix. Апотеке проверавају овај код у систему за складиштење и претрагу података и деактивирају га при издавању лека.

  3. Август 2024
    Пилот ЕУ ePI завршен

    Пилот-пројекат који спроводе ЕМА и националне власти, а у којем учествују Данска, Холандија, Шпанија и Шведска, окончаће се након једне године. Извештај је предвиђен за децембар 2024. године. Мрежа се заснива на заједничком стандарду који користи Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR).

  4. 9. фебруар 2025.
    Белгија, Грчка и Италија им се придружују

    Додатни прелазни рок за три државе чланице са сопственим системима тестирања је истекао. Од тада се усаглашене безбедносне карактеристике примењују у целој Унији.

  5. 11. децембар 2025.
    Политички споразум о фармацеутском пакету

    Парламент и Савет су се договорили о новој директиви и новој уредби. Оне замењују Директиву 2001/83/ЕЗ и Уредбу (ЕЗ) бр. 726/2004. Електронске информације о производу чине део реформе.

  6. 6. март 2026.
    Објављени сагласни текстови

    Савет објављује договорене текстове Директиве и Уредбе. Формулација текста може бити предмет измена током правног и језичког прегледа пре усвајања.

  7. Септембар 2026
    Упутство ЕМА о подношењу ePI

    ЕМА је објавила смернице о подношењу електронских информација о производу у оквиру централизованог поступка. Нацрт путање је доступан од марта 2026. године. Подношење остаје добровољно, а ЕМА га снажно препоручује.

  8. 28. септембар 2026.
    Савет усваја свој став

    Савет усваја свој став у првом читању. Он је у складу са политичким споразумом постигнутим у децембру 2025. године. Комисија га подржава.

  9. Очекује се крајем 2026. године
    Друго читање у парламенту

    Парламент ће гласати о предлогу закона на другом читању, привремено заказаном за 23. новембар 2026. године. Оба законодавна акта биће потом објављена у Службеном гласнику. Они ће ступити на снагу двадесет дана касније.

  10. 24 месеца након ступања на снагу
    Нови Закон о лековима ступио је на снагу.

    Државе чланице примењују нову Директиву. За нове захтеве за одобрење стављања у промет, леци лека за пацијенте ће се такође обезбеђивати у електронском облику. Ово подлеже усвајању имплементационих акata које Комисија још увек није усвојила.

  11. Пет година након што је ступио на снагу
    Електронски додатак за све

    Лекови који су већ одобрени или за које је поднет захтев за одобрење такође ће имати електронски летак са информацијама за пацијента. Носилац маркетиншке дозволе може раније да пређе на нови формат. Паковања произведена пре овог датума могу се продавати док не буду распродате залихе.

  12. Није планирано законодавство
    Лекови остају ван опсега ESPR

    Регулатива о ецодизајну искључује лекове за људску и ветеринарску употребу. Стога за лекове није потребан ЕСПР пасош производа.

Ко је погођен?

Обавезе са којима се појединачни економски оператери суочавају при уласку на тржиште.

Произвођач и ималац дозволе за стављање у промет

Произвођач Article 4, Delegated Regulation (EU) 2016/161The manufacturer shall place on the packaging of a medicinal product a unique identifier which complies with the following technical specifications: (a) The unique identifier shall be a sequence of numeric or alphanumeric characters that is unique to a given pack of a medicinal product. (b) The unique identifier shall consist of the following data elements: (i) a code allowing the identification of at least the name, the common name, the pharmaceutical form, the strength, the pack size and the pack type of the medicinal product bearing the unique identifier (‘product code’); (ii) a numeric or alphanumeric sequence of maximum 20 characters, generated by a deterministic or a non-deterministic randomisation algorithm (‘serial number’); (iii) a national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product, if required by the Member State where the product is intended to be placed on the market; (iv) the batch number; (v) the expiry date. […]. Носилац дозволе за стављање у промет обезбеђује да се подаци Article 33(1), Delegated Regulation (EU) 2016/161The marketing authorisation holder […] shall ensure that the information referred to in paragraph 2 is uploaded to the repositories system before the medicinal product is released for sale or distribution by the manufacturer, and that it is kept up to date thereafter. […]. Носилац дозволе за стављање у промет поседује информације о производу и одговоран је за све измене које се на њима изврше. Према договореној новој законодавству, носилац дозволе за стављање у промет такође мора да обезбеди приступ упутству о употреби у електронском облику.

Увозник

Увозник за производњу доводи лек у ЕУ и има исте обавезе у погледу безбедносних карактеристика као произвођач унутар ЕУ. Ово укључује пуштање серије. Уговори о снабдевању са трећим земљама морају да обезбеде податке о идентификационим карактеристикама и информације о производу у употребљивом формату. Подношењем захтева за добављача у Transpareo, уговорни произвођач уноси своје податке.

Велепродаја

Проверује аутентичност паковања у одређеним случајевима високог ризика. Када то правила захтевају, деактивира идентификационе карактеристике. Његови записи о дистрибуцији су у складу са добром праксом дистрибуције. Не води сопствене податке о производу, али мора бити у стању да покаже одакле је паковање дошло и куда је отишло.

Апотеке и здравствене установе

Article 25(1), Delegated Regulation (EU) 2016/161Persons authorised or entitled to supply medicinal products to the public shall verify the safety features and decommission the unique identifier of any medicinal product bearing the safety features they supply to the public at the time of supplying it to the public.. Болницама је дозвољено да то ураде раније, под условом да паковање остане на њиховом простору. Апотеке су такође прве које приступају електронским информацијама о производу. Стога то мора да функционише на шалтеру, укључујући и на мобилном телефону.

Шта треба да садржи DPP за медицинске производе?

Кључна поља података добровољног пасоша, укључујући податке који су већ захтевани према важећем законодавству ЕУ.

Серијализација

Свака амбалажа носи Article 4, Delegated Regulation (EU) 2016/161The manufacturer shall place on the packaging of a medicinal product a unique identifier which complies with the following technical specifications: (a) The unique identifier shall be a sequence of numeric or alphanumeric characters that is unique to a given pack of a medicinal product. (b) The unique identifier shall consist of the following data elements: (i) a code allowing the identification of at least the name, the common name, the pharmaceutical form, the strength, the pack size and the pack type of the medicinal product bearing the unique identifier (‘product code’); (ii) a numeric or alphanumeric sequence of maximum 20 characters, generated by a deterministic or a non-deterministic randomisation algorithm (‘serial number’); (iii) a national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product, if required by the Member State where the product is intended to be placed on the market; (iv) the batch number; (v) the expiry date. […]. Он се састоји од шифре производа, серијског броја, броја серије и рока трајања, а где је потребно и националног броја рефундације. Произвођач Article 5(1) and (2), Delegated Regulation (EU) 2016/1611. Manufacturers shall encode the unique identifier in a two-dimensional barcode. 2. The barcode shall be a machine-readable Data Matrix and have error detection and correction equivalent to or higher than those of the Data Matrix ECC200. […]. Овај код чини део система верификације; поред њега се приказује пасош.

Активни састојци

Ово обухвата активне супстанце, као и податке о месту производње, пореклу и спецификацијама. За увезене активне супстанце потребна је писана потврда надлежног органа у земљи извоза. Документација која се односи на појединачну супстанцу стога често обухвата више јурисдикција.

Ланac снабдевања

То укључује локације за производњу и паковање, као и евиденцију дистрибуције у складу са добром дистрибутивном праксом. За производе који захтевају ланац хладног ланца такође су потребни записи о температури. Они морају бити прикључени уз производ, заједно са датумом и извором.

Ауторизација и информације о производу

Ово обухвата број маркетиншке ауторизације, сажетак карактеристика производа, летак са информацијама за пацијенте и означавање. Овај садржај чини основу електронских информација о производу. Стога га је потребно представити у структурираном формату који очувана одобрени текст непромењеним.

Занос

Листе за проверу као PDF фајлови за штампање и означавање - није потребан налог.

Фарма листа за серијализацију данас и електронске информације о производу сутра

Ове обавезе се тренутно примењују према важећем законодавству. ЕУ је изузела овај сектор од захтева за пасош производа, тако да неће бити донето законодавство о пасошу; ажурираћемо ову листу уколико се основно законодавство промени.

Преузмите контролну листу (PDF)Читати онлајн

Транспарео за лекове

Transpareo је DPP софтвер за фармацеутске компаније које желе да управљају свим подацима у вези са леком на једном месту. Можете креирати одвојена поља за број маркетиншке ауторизације, одобрене текстове, услове складиштења и упутства за одлагање. Активне супстанце су компоненте са сопственим местом производње и сопственом документацијом. Сертификати, извештаји о испитивању и евиденција хладног ланца прикаченом су производу као документи.

Подаци се уносе преко корисничког интерфејса, увозом из Excel-а или преко API-ја. Контрактни произвођачи и добављачи активних супстанци уносе своје податке преко упита за добављаче. Сваку вредност проверавате пре него што је прихватите.

За свако поље наводите ко је овлашћен да га види - на пример, сви, само овлашћени стручњаци или само регулаторна тела. Свака публикација је потписана, а претходне верзије остају доступне. Читаоци могу да провере потпис коришћењем Transpareo Time Machine директно у свом прегледачу. Transpareo преводи белешке које не захтевају овлашћење - као што су оне које се односе на одлагање - на 40 језика, и можете да проверите резултат. Можете у било ком тренутку да извезете своје податке као JSON-LD, CSV, Excel табелу или SQL.

2019
Сериализовано од
24
Месеци до ступања на снагу новог закона
4
Нивои читања по пољу
40
Језици

Често постављана питања о ДПП за лекове

Да ли је дигитални пасош производа обавезан за лекове?

Не. Уредба о ецодизајну Article 1(2), points (c) and (d), Regulation (EU) 2024/1781This Regulation applies to any physical goods that are placed on the market or put into service, including components and intermediate products. However, it does not apply to: […] (c) medicinal products as defined in Article 1(2) of Directive 2001/83/EC; (d) veterinary medicinal products as defined in Article 4(1) of Regulation (EU) 2019/6; […]. Ниједан делегирани акт неће обухватити медицинске производе. Серијализација је обавезна од 9. фебруара 2019. године. Према новом Закону о лековима, такође су потребни електронски упутства за употребу у паковању. “Pass” у Transpareo-у обухвата оба ова елемента - и све што је са њима повезано. Приказује овлашћене информације за свако паковање у јасно читљивој величини фонта. Сва замена верзије остаје доступна у сврху ревизије.

Да ли је јединствени идентификатор исто што и број пасоша?

Не. Оне служе различитим сврхама. Карактеристична особина је серијски број за свако паковање, садржан у Data Matrix коду. Апотеке проверавају овај број у систему за складиштење и преузимање података и деактивирају га при издавању. То служи као доказ да је паковање аутентично. Идентификатор производа пружа информације о производу. Оба могу бити приказана на истом паковању. Верификација преко система за верификацију остаје обавезна у свим случајевима, а Transpareo на то не утиче.

Да ли се ово такође односи на увознике?

Да. Произвођач-увозник који доводи лек у ЕУ има исте обавезе у погледу безбедносних карактеристика као произвођач са седиштем у ЕУ. Он поставља идентификациони елемент и обезбеђује да су подаци отпремљени пре одобрења. Најзахтевнији део је обично уговор. Доставаоци из трећих земаља морају да доставе податке о идентификационим карактеристикама и информације о производу у структурираном формату. Скенирани документ није довољан у ту сврху. Коришћењем упита добављачу у Transpareo, добављач уноси своје податке директно у одговарајућа поља.

Шта је ePI и када постаје обавезан?

Електронске информације о производу су овлашћен текст стручних информација, лецира за пацијенте и етикетирања у структурираном формату. Заједнички стандард за ово заснива се на Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR). Тренутно је подношење добровољно, а EMA га препоручује. Ново фармацеутско законодавство такође захтева да се упутство о леку доставља електронски. За нове захтеве за одобрење стављања у промет ово ће се примењивати 24 месеца након ступања на снагу законодавства; за постојеће лекове, након пет година. Оба захтева акте о спровођењу, који још нису усвојени. Савет је усвојио свој став 28. септембра 2026. године; друго читање у Парламенту је још у току. До објављивања текста у Службеном листу, сви датуми су привремени.

Да ли ми је потребан GTIN?

Не баш. Код производа у идентификатору мора да идентификује лек. У већини држава чланица он се заснива на GS1 GTIN-у или његовом националном еквиваленту. Ако се ваш код производа заснива на GTIN-у, Transpareo га претвара у GS1 Digital Link. Ако не постоји GTIN, Transpareo додељује свој јединствени идентификатор. У оба случаја QR код води до истог пасоша.

Ко може да види које податке?

Информације о лековима су високо хијерархизоване. Текст за пацијенте је одобрен реч по реч, док се текст за здравствене раднике разликује од њега. Документи о производњи и ревизији уопште нису доступни јавности. У Transpareo-у за свако поље наводите ко је овлашћен да га види. Одобрене информације о производу могу бити објављене. Записи о серијама, евиденције температуре и извештаји о ревизијама видљиви су само читаоцима које овлаштите. Исти код приказује релевантан одељак сваком читаоцу.

Може ли пасош да садржи информације о пацијентима?

Да, одобрен текст и само у свом одобреном облику. Информације о производу не смеју бити преправљене, скраћене или допуњене промотивним изјавама. Article 88(1), point (a), Directive 2001/83/EC as amended by Directive 2004/27/ECMember States shall prohibit the advertising to the general public of medicinal products which: (a) are available on medical prescription only, in accordance with Title VI; […] лекова на рецепт Article 88(1), point (a), Directive 2001/83/EC as amended by Directive 2004/27/ECMember States shall prohibit the advertising to the general public of medicinal products which: (a) are available on medical prescription only, in accordance with Title VI; […]. Пасош стога служи као контејнер за овлашћени садржај. Поред тога, он садржи податке без икакве промотивне поруке, као што су земља производње, сертификација ланаца хладног ланца и упутства за одлагање. Машински превод није замена за овлашћену језичку верзију. Transpareo не приказује никакво оглашавање иза пасоша и не прати читаоце у њиховом прегледачу.

Да ли ми треба један пасош по паковању?

То зависи од тога шта треба да одговори. Серијска нумерација се већ спроводи по паковању у оквиру система за складиштење и претрагу података. Пропусница је обично кориснија по производу или по серији. Тамо се чувају овлашћене информације, локације производње и евиденција серија. Transpareo води пасоше по производу, серији или јединици. Ово вам омогућава да се спуштите до појединачног пакета тамо где је то потребно.

Колико дуго информације морају остати доступне?

Дужи од рока трајања. Записи о серији морају остати доступни годинама након истека рока последњег паковања. Фармаковигиланца често сеже још даље у прошлост. Линк на пресавитљивој картонској амбалажи стога мора јасно да преживи сам картон. Пре него што потпишете уговор, разјасните шта се дешава са вашим пасошима након престанка важења уговора. Са Transpareo-ом, објављени пасоши остају доступни преко фиксне адресе. Наша листа провера за добављаче садржи додатна питања.

Колико кошта казна?

Државе чланице прописују казне за кршење безбедносних захтева, а њихове надлежне институције их спроводе. У пракси су последице још теже. Паковање које се не може проверити не сме бити издато. Серија за коју у систему недостају подаци се задржава. Неовлашћен или застарео текст у информацијама о производу представља повреду која може довести до повлачења маркетиншке дозволе. У оба случаја последица је поремећај у снабдевању.

Службени документи

Правни извори за референцу: шта је сваки документ и када вам је потребан.

Једна страница унутар сваког пакета

Почните бесплатно и поставите овлашћене информације иза свог кода, које се појављују поред Data Matrix кода.

Испробајте бесплатно