シャンプーのボトルを裏返してみてください。裏面には「Aqua, Glycerin, Parfum」と記載されており、その表記はソウルで充填されたボトルでもパリで充填されたボトルでも、まさにこの言葉そのものです。 この成分表は2013年以降、EU内のすべてのパッケージに、完全な形で、かつ決まった順序で記載することが義務付けられています。つまり、化粧品業界は10年以上にわたり、デジタル製品パスポートが現在他のすべての業界に求めていることをすでに実践してきたのです。
本記事では、化粧品業界がどこで正しい対応をしてきたか、どこに不備があったか、そして独自のパスポート制度を立ち上げたばかりの業界が取り入れるべき3つのポイントについて解説します。
化粧品業界が先駆者となった理由
[EU化粧品規則1223/2009](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj）は、2013年7月以降、すべての製品パッケージに、共通の専門用語であるINCI（International Nomenclature of Cosmetic Ingredients）を用いて記載された完全な成分リストを記載することを義務付けています。 これはEU初の 「紙媒体による製品パスポート」です。印刷され、確定した辞書に、完全な形で記載されています。
ESPR（環境持続可能性基準）の導入より10年以上も前のことです。化粧品業界には、失敗する余裕がありました。今、他の業界が同じ過ちを犯しています。これは回避できたはずのことです。
化粧品業界が正しく行ったこと
共通言語としてのINCI：INCI辞書は30年にわたり整備され続けています。「Aqua」という表記は、ソウルで製造されたものであれパリで製造されたものであれ、どのボトルにも記載されています。パスへの道のりにおける教訓は、データモデルについて議論する前に、まず辞書について合意を形成することです。
今日、テキスタイル・パスを導入しようとする方は、次のように考えるべきでしょう。「私のINCIとは何でしょうか？」 合成繊維についてはEN ISO 2076でしょうか？ 倫理的なサプライチェーンについてはBS 8903でしょうか？
共通言語がなければ、あらゆる技術的な連携は翻訳プロジェクトになってしまいます。
濃度順の並べ替え：成分リストは濃度の高い順に並べられています。これは、最終消費者に真の情報を提供するシンプルなルールです： 1％を超える成分は重量の多い順に記載され、1％未満の成分はその後に任意の順序で記載されてもよい（第19条第1項g号）。これは、企業秘密を漏らすことなく透明性を確保する方法です。
パスポートにも応用可能です：主要成分は個別に表示し、微量の添加物はまとめて表示するのです。靴に含まれる接着剤の添加物の正確な量を、誰も知る必要はありません。
責任は製造業者または輸入業者にあります：化粧品規則第4条では、適合性を保証するEU内の自然人または法人である「責任者」を定義しています。製品がどこで製造されたかに関わらず、問い合わせや損害賠償請求のためのEU内の連絡先は1か所のみです。
ESPRもこのモデルを採用しています。製品を輸入する者は、EU内に拠点を置く責任者を置く必要があります。これを過小評価すると、最悪の場合、税関上の問題を引き起こすことになります。
化粧品分野における誤り
香料については一言で言えば： 香料またはアロマ成分の配合は「パルファム」または「アロマ」と呼ばれます。個別に記載が義務付けられているのは、規則（EU）2023/1545でリスト化された香料アレルゲンのみであり、その数は約80種類に上ります。 これは、香りが含まれていることは透明性がありますが、その成分については透明ではありません。このリストにない物質に反応する人は、たとえその香料に含まれていても、成分表には記載されていないため、見つけることができません。
他の業界への教訓： 微量な成分を「総称」として表示することは、情報上の盲点を生み出します。表示基準では、たとえ含有率が低くても、微量な成分を個別に明記すべきです。透明性とは、単に含有量だけでなく、その正体も明らかにすることです。
香水の抜け穴：香水の配合は、数十種類の個別成分から構成されているにもかかわらず、法的には単一の成分（「パルファム」）とみなされます。 2023年に拡大されたEUリストに基づき、80種類以上の香料アレルゲンは個別に記載されなければなりませんが、それ以外は記載義務がありません。 これは企業秘密であり、健康面における盲点として残されています。
この方式を「パス」が踏襲してはなりません。成分構成が隠されたままでは、リサイクル可能性の評価は成立しません。妥協案として、データモデルにはすべての成分を記載し、アクセス権限を段階的に設定します（一般公開：カテゴリーのみ／当局：完全開示）。
原材料までのトレーサビリティ：化粧品規制では、原材料の供給源までのトレーサビリティは求められていません。「パルミチン酸」という記載においては、パーム核がスマトラ産であるか、持続可能性認証を受けた供給源からのものであるかは問われません。 これは化粧品業界において、すでに課題として認識されていますが、法的に解決されたことはありません。
ESPRはこの課題を解決します。原産地データの記載は必須です。化粧品業界のモデルを参考に透明性を計画しているだけでは、不十分です。
私たちが20年近くかけて学んだこと
Transpareoの前身となるプラットフォームであるCosmetic Analysisは、2008年から化粧品原料の分析と評価を行ってきました。その過程で、パスプロジェクトに再利用可能ないくつかの知見を得ることができました。
データの品質は白か黒かという単純なものではありません。データセットは「正しい」か「間違っている」かというものではありません。70％が完全で、80％が最新であり、50％が検証済みという状態です。より望ましいのは、品質に関する情報が明示されたデータです。 そうすれば、読者はそのデータからどのような価値を引き出せるかがわかります。
パスを公開する前に完璧なデータを待っている人は、結局公開することはありません。
翻訳作業は均一に進みません。最初の5つのEU言語は「仕事」です。次の15言語は「地道な作業」となります。 オランダ語版の開始前にドイツ語版が完璧になるのを待っていると、3年後には27の半完成言語があり、完全な言語はゼロになってしまいます。並行して開始し、共通の専門用語辞書を用意し、85％の完成度で合意する――これこそが、より迅速な道です。
規制は始まりであって、終わりではありません。化粧品規制は義務を定めています。業界の興味深い取り組み、例えばエコラベル、持続可能性が認証された製品ライン、倫理的な調達チェーンなどは、義務が定められた後に、その基盤の上に生まれたものです。 このパスポートは、義務を基盤とし、その上に付加価値を乗せるものとして捉えるべきです。その逆ではありません。
覚えておきたい3つのポイント
御社の業界がこの道のりのどの段階にあるかは、当社の業界別リファレンスガイドがご案内します。もし今まさにこの道のりに足を踏み入れたばかりであれば、化粧品業界から次の3つのことを学び取ってください：
-独自のINCIを確立する：どの専門用語を基盤として採用するかを、今すぐ決定してください。そうすることで、将来的にシステムごとに翻訳作業を行う手間を省くことができます。 -個別に保存し、まとめて表示する：微量成分はまとめて表示しますが、保存は個別に行ってください。10年後にアレルゲンや新しい規制が追加された際にも、データをすぐに活用できます。 -原産地を透明化しましょう：化粧品業界はこの点を怠り、30年もの間この課題を抱え続けています。最初からこの課題を解決しておきましょう。
5年後に修正を行う場合、通常、一度きりの適切な設定を行うよりも2倍から3倍のコストがかかります。
化粧品メーカーに規制で求められるすべての事項（スケジュール、役割、必須データ、公的情報源など）は、当社の『化粧品向けデジタル製品パスポート』に関する参考資料に記載されています。
この記事に関するご質問
化粧品におけるデジタル製品パスポートは義務付けられていますか？
いいえ。ESPRの委任法には化粧品に関する規定は含まれておらず、2025年4月16日付の最初の作業計画においても、化粧品は優先製品グループとして挙げられていません。 義務となるのは、規則（EC）第1223/2009号の従来の要件、すなわち、包装への成分リストの記載、責任者、製品情報ファイル、および届出です。 パスとは、これらの義務をスマートフォンで読み取れるようにする仕組みであり、新たな法的義務ではありません。規則で要求されている事項はすべて、当社の『化粧品向けデジタル製品パス』に関する参考資料に記載されています。
成分表示を、パッケージではなくQRコードに表示してもよいのでしょうか？
代替としてではありません。規則（EC）第1223/2009号第19条第1項では、容器または包装への記載が義務付けられており、 唯一の例外規定は第19条第2項に定められており、容器への表示が事実上不可能な場合には、そのリストを同封の紙片、ラベル、バンデロール、吊り下げタグ、またはカードに記載し、そこに「手と本」のシンボルを記載して参照させることになっています。 パスポートは、そのリストを実際に読み取れる場所に、フルサイズで、各物質の機能とともに、各市場の言語で記載します。法的責任の主体は、引き続き包装となります。
責任者となるのは誰で、私の販売店がその役割を担うことは可能でしょうか？
責任者は、EU域内に本拠地を置く自然人または法人であり、ラベルに記載されるものです（第4条および第19条第1項a号）。 輸入業者は、書面により他の者を指定しない限り、責任者となります（第4条第5項）。 また、販売業者は、自社の名称または自社ブランドで製品を市場に流通させる場合、あるいは適合性に影響を及ぼすような変更を加える場合にのみ、責任者の役割を担います（第4条第6項）。これは名目上の責任ではなく、実質的な責任ですので、最初のパレットが出荷される前に、契約書で明確に定めておく必要があります。
香料アレルゲンに関してはどのような変更があり、その適用期限はいつまでですか？
2023年7月26日の規則（EU）2023/1545により、個別に表示が義務付けられる香料アレルゲンの数が24種類から約80種類に増え、 皮膚に残留する製品では0.001％、洗い流す製品では0.01％以上を含むものについて、個別に表示が義務付けられました。 この拡大された表示要件を満たさない製品は、2026年7月31日までのみEU域内で販売することが認められており、2028年7月31日までのみ提供することが可能です。 実際の作業は、ラベルそのものではなく、その背後にあるサプライヤーの申告書にこそあるのが実情です。なぜなら、香りの配合を自社で把握しているブランドはごくわずかだからです。
ごくわずかな量でも一つひとつ保存する場合、それをみんなに見せる必要があるのでしょうか？
いいえ、この2つの問題は区別する必要があります。ある情報を個別に保存することはデータモデルの問題であり、それを表示することはアクセスの問題です。 化粧品法ではすでにこの区別がなされています。パッケージおよび第21条は一般に公開される内容を規定しているのに対し、第11条に基づく製品情報ファイルは、購入者ではなく所管当局のみが閲覧可能です。 Transpareoでは、可視性は個々のフィールドごとに設定される属性であるため、一般公開レベルの情報はログインなしで閲覧可能ですが、安全性評価、サプライヤー宣言、および認証書については、アクセス履歴が記録される方式で保護されています。まさにこの仕組みにより、企業秘密を漏らすことなく、本記事で解説している手法を実践することが可能となります。
私の業界にはINCIがありません。どこから始めればよいでしょうか？
まず、データモデルについて議論する前に、各業界がすでに整備している専門用語リストから始めましょう。合成繊維の場合はEN ISO 2076、倫理的なサプライチェーンの場合はBS 8903、化学分野の場合はCAS番号がそれに当たります。 重要なのは、そのうちのどれかが「正解」であるということではなく、各接続ごとに個別に決定するのではなく、一度だけ一元的に決定することです。合意された用語集がなければ、2つのシステム間のあらゆる接続が個別の翻訳プロジェクトとなってしまい、新しいパートナーが増えるたびにその手間が繰り返されることになります。
データはどのくらいの期間、利用可能にしておく必要がありますか？
製品情報ファイルは、最後のロットが市場に流通してから10年間保存しなければなりません（規則（EC）第1223/2009号第11条）。 同じデータが記載されたパスポートは、当然ながら最後のバッチよりも長く存続させるべきです。そうしなければ、印刷されたコードが無意味なものになってしまいます。 この義務は、ほとんどのソフトウェア契約の期間よりも長いため、契約解除後にパスがどうなるか、各プロバイダーに必ずご確認ください。Transpareoでは、公開されたパスは恒久的なアドレスを通じて引き続きアクセス可能です。また、当社のプロバイダーチェックリストには、その他の質問事項が記載されています。
