化粧品向けデジタル製品パスポート

いいえ。エコデザイン規則の委任法規には、化粧品を対象とするものはありません。 2025年4月16日付の最初の作業計画においても、化粧品は優先製品グループとして挙げられていません。適用されるのは、化粧品規則の従来の規定です。これには、パッケージへの成分表示、責任者、製品情報ファイル、および届出が含まれます。 パスを利用すれば、これらすべてをスマートフォンで読み取れる場所に保存できます。ラベルがそれを可能にします。チューブに収まりきらない情報は、コードの裏面に記載されます。Transpareoでは、各市場の言語で、貴社のブランド名とともに表示されます。

はい、そして多くの人が予想するよりもはるかに複雑です。第三国から化粧品を輸入する者は、その製品を市場に流通させることになります。したがって、輸入業者はArticle 4(5), Regulation (EC) No 1223/2009For an imported cosmetic product, each importer shall be the responsible person for the specific cosmetic product he places on the market. The importer may, by written mandate, designate a person established within the Community as the responsible person who shall accept in writing.、書面により他の者を指定しない限り、責任者となります。Article 4(5), Regulation (EC) No 1223/2009For an imported cosmetic product, each importer shall be the responsible person for the specific cosmetic product he places on the market. The importer may, by written mandate, designate a person established within the Community as the responsible person who shall accept in writing.輸入業者は、製品情報ファイル、安全性評価、および届出の提出義務を負います。 納入契約において、INCIデータ、アレルゲン値、安全性評価を誰が提供するかを明確に定めてください。また、最初のパレットが搬入される前に、その形式も決めておきましょう。Transpareoでサプライヤーへの照会を行うと、製造業者が自らデータを入力し、貴社は各数値を確認することができます。

ラベルに記載されている、EU域内の自然人または法人Article 4(1), Regulation (EC) No 1223/2009Only cosmetic products for which a legal or natural person is designated within the Community as ‘responsible person’ shall be placed on the market.です。販売業者が責任者となるのはArticle 4(6), Regulation (EC) No 1223/2009The distributor shall be the responsible person where he places a cosmetic product on the market under his name or trademark or modifies a product already placed on the market in such a way that compliance with the applicable requirements may be affected. The translation of information relating to a cosmetic product already placed on the market shall not be considered as a modification of that product of such a nature that compliance with the applicable requirements of this Regulation may be affected.、自らの名義および自社ブランドで販売する場合に限られますArticle 4(6), Regulation (EC) No 1223/2009The distributor shall be the responsible person where he places a cosmetic product on the market under his name or trademark or modifies a product already placed on the market in such a way that compliance with the applicable requirements may be affected. The translation of information relating to a cosmetic product already placed on the market shall not be considered as a modification of that product of such a nature that compliance with the applicable requirements of this Regulation may be affected.。 製品に改変を加え、その改変によって適合性に影響が生じる可能性がある場合にも、同様のことが当てはまります。それ以外の場合は、責任は製造業者、輸入業者、または指定された第三者に帰属します。この役割には、実質的な責任が伴います。そのため、書面で明確に記録しておくことをお勧めします。

はい。市場投入前に、欧州委員会のポータルサイトへ届出Article 13(1), Regulation (EC) No 1223/2009Prior to placing the cosmetic product on the market the responsible person shall submit, by electronic means, the following information to the Commission: (a) the category of cosmetic product and its name or names, enabling its specific identification; […]が行われます。これは毒物情報センターや市場監視の目的で利用されるものであり、これに代わる公開情報は存在しません。 これとは別に、店舗で顧客に提示するための資料があります。これらはどちらも同じデータに基づいています。Transpareoで配合、基本配合、および責任者を管理しておけば、両方の情報が1か所に集約されます。

2023年7月26日付の欧州委員会規則により、個別に表示が義務付けられる香料アレルゲンの数が24種類から約80種類に引き上げられました。 閾値は、皮膚に残留する製品では0.001％、洗い流す製品では0.01％となっています。拡大された表示要件を満たさない製品は、2026年7月31日までしか市場に出回ることができませんでしたAnnex, footnote 1, Regulation (EU) 2023/1545Cosmetic products containing that substance that do not comply with the restrictions may be placed on the Union market until 31 July 2026 and made available on the Union market until 31 July 2028.。 これらの製品の提供は、2028年7月31日までとされます。実際の作業は、ラベルの裏側にあるサプライヤーからの申告書にこそあります。 香料の組成を自社で把握しているブランドはごくわずかです。Transpareoでサプライヤーに照会を行うと、香料メーカーが自らその成分値を登録します。

代替としてではありません。このリストは容器または包装に記載する必要がありますArticle 19(1), point (g), Regulation (EC) No 1223/2009Without prejudice to other provisions in this Article, cosmetic products shall be made available on the market only where the container and packaging of cosmetic products bear the following information in indelible, easily legible and visible lettering: […] (g) a list of ingredients. This information may be indicated on the packaging alone. The list shall be preceded by the term ‘ingredients’. […]。それが事実上不可能な場合は、添付文書、ラベル、タグ、またはカードに記載します。 包装に「本を持った手」のシンボルが表示されている場合は、これを指しています。簡素化に向けた提案では、化粧品に関してデジタル形式での記載は想定されておらず、合意された既知の事項もこの点については変更を加えません。パスポートには、読みやすい場所に同じリストが記載されています。 Transpareoでは、成分リストが全サイズで表示され、各成分の機能も記載され、40言語に対応しています。パッケージを再印刷できない場合でも、情報は常に最新の状態に保たれます。パッケージは法的な記載媒体であり続け、パスは実際に読まれるコピーとなります。

いいえ。化粧品法では識別子の記載は義務付けられておらず、ロット番号とラベル記載事項のみが求められています。 GTINをお持ちの場合は、TranspareoがそれをGS1デジタルリンクに変換し、他社システムでもその情報を取得できるようになります。小売業者がすでにその番号を管理しているため、これは非常に便利です。GTINがない場合、Transpareoが独自の一意の識別子を割り当て、QRコードは同じ製品情報ページへリンクします。

化粧品法では、情報を2つの部分に分けています。一般の方が成分構成やArticle 21, Regulation (EC) No 1223/2009Without prejudice to the protection, in particular, of commercial secrecy and of intellectual property rights, the responsible person shall ensure that the qualitative and quantitative composition of the cosmetic product and, in the case of perfume and aromatic compositions, the name and code number of the composition and the identity of the supplier, as well as existing data on undesirable effects and serious undesirable effects resulting from use of the cosmetic product are made easily accessible to the public by any appropriate means. The quantitative information regarding composition of the cosmetic product required to be made publicly accessible shall be limited to hazardous substances in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 1272/2008.副作用に関するデータを容易に確認できるようにする必要がありますArticle 21, Regulation (EC) No 1223/2009Without prejudice to the protection, in particular, of commercial secrecy and of intellectual property rights, the responsible person shall ensure that the qualitative and quantitative composition of the cosmetic product and, in the case of perfume and aromatic compositions, the name and code number of the composition and the identity of the supplier, as well as existing data on undesirable effects and serious undesirable effects resulting from use of the cosmetic product are made easily accessible to the public by any appropriate means. The quantitative information regarding composition of the cosmetic product required to be made publicly accessible shall be limited to hazardous substances in accordance with Article 3 of Regulation (EC) No 1272/2008.。なお、含有量については、有害物質に限り記載が求められます。製品情報ファイルは責任者が保管し、当局の要求に応じて開示されます。 Transpareoでは、各データフィールドごとに表示設定が個別に設定されています。一般公開レベルの情報は、ログインなしで閲覧可能です。安全性評価、サプライヤーの申告書、および認証書については、アクセス履歴が記録される認証システムを経由して閲覧できます。このように、「パス」を活用することで、一般公開情報を公開する手段とすることができます。

製品情報ファイルArticle 11(1), Regulation (EC) No 1223/2009When a cosmetic product is placed on the market, the responsible person shall keep a product information file for it. The product information file shall be kept for a period of ten years following the date on which the last batch of the cosmetic product was placed on the market.は、最後のロットから起算して10年間保管する必要がありますArticle 11(1), Regulation (EC) No 1223/2009When a cosmetic product is placed on the market, the responsible person shall keep a product information file for it. The product information file shall be kept for a period of ten years following the date on which the last batch of the cosmetic product was placed on the market.。同じデータを含むパスポートは、最後の容器が使い切られた後も残しておくのが賢明です。そうしないと、印刷されたコードが意味をなさなくなってしまいます。 そのため、各プロバイダーに対し、契約解除後にパスがどのように扱われるかを確認してください。Transpareoでは、公開されたパスは固定のアドレスを通じて引き続きアクセス可能です。当社のプロバイダーチェックリストには、確認すべきその他の質問も記載されています。

制裁措置は加盟国が定めます。それらは効果的かつ均衡を保ち、抑止力のあるものでなければなりません。罰金が高額になることはめったにありません。市場監視当局は、商品の回収または販売中止を命じることができます。 化粧品業界において、アレルゲン表示の欠如を理由としたリコールは、大きな注目を集める出来事です。その影響は、是正措置が講じられてから何年も続くことがあります。成分データを一度正しく把握しておくことは、後で説明するよりも費用がかかりません。

現時点では、成分リストについてはその予定はありません。2025年7月8日の提案では、欧州委員会の用語集を国際的に認められた命名法に置き換えることになっています。 本案は、着色料、保存料、紫外線吸収剤のリスト化およびCMR物質の取り扱いについて規定しています。ナノ材料に関する別途の事前届出は廃止する方針でした。欧州議会と理事会は、2026年6月16日に政治的な合意に達しました。 これに基づき、ナノマテリアルに関する届出は維持され、CMR物質を含む製品の市場からの撤退はより迅速に行われることになります。最終的な条文は、まだ官報に掲載されていません。そのため、詳細についてはすべて暫定的なものとご認識ください。提案案も、合意内容の既知の点も、義務付けられている表示をQRコードに移行するものではありません。