FMDに基づくシリアル化は義務化されており、電子製品情報（ePI）は2026年から段階的に導入される予定だ。DPPの要件は特に厳しい。
製薬業界は特に規制が厳しい：
製薬業界はESPRの対象外である。 その代わり、FMDシリアル化が義務付けられており、EU医薬品パッケージに伴い、電子製品情報（ePI）も段階的に導入されています。2026年からは当初は任意ですが、今後新たに承認される医薬品については義務化されます。DPPの構造は、これら両方を補完するものです。
関連するEU規制で規定されている主要なデータ項目。
EUのFMD（指令2011/62/EU）に基づく、パッケージごとの一意の識別子。
原産地および純度が明記された医薬品有効成分（API）。
生産拠点、流通経路、温度記録（コールドチェーン）。
承認番号、適応症、禁忌、副作用。
製薬業界向けTranspareo：
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