Kozmetikai ellenőrzőlista a jelenleg érvényes kötelezettségekről

Milyen szerepet tölt be?

Jelölje be azt az állítást, amelyik Önre vonatkozik. A válasz határozza meg, hogy ki felel a lista minden további pontjáért, és a 4. cikk nem engedélyezi olyan termék forgalmazását, amelyhez nincs kijelölt személy.

• Egy kozmetikai terméket csak akkor lehet forgalomba hozni, ha az Unióban egy jogi vagy természetes személyt kijelöltek felelős személyként. 4. cikk (1) bekezdés
• Ha Ön az Unióban gyártja a terméket, és nem exportálja, majd újra behozza azt - akkor Ön a felelős személy, kivéve, ha írásbeli megbízással más személyt jelöl ki, aki írásban elfogadja ezt a szerepet. 4. cikk (3) bekezdés
• Ha harmadik országból importálja a terméket - akkor minden importőr felelős személy az általa forgalomba hozott termékért, és írásbeli meghatalmazással, írásbeli hozzájárulás mellett kijelölhet egy másik személyt. 4. cikk (5) bekezdés
• Saját név vagy saját márkanév alatt értékesít, vagy olyan módon módosít egy már forgalomba hozott terméket, hogy az befolyásolhatja a megfelelőséget - ebben az esetben Ön lesz a felelős személy. A címke fordítása kifejezetten nem minősül ilyen módosításnak. 4. cikk (6) bekezdés
• Ha kizárólag más termékét változatlan formában forgalmazza - akkor a forgalmazókra vonatkozó kötelezettségek vonatkoznak Önre, és nem a felelős személyre. 6. cikk

Felelős személy, biztonsági jelentés és fájl

A felelős személy garantálja a megfelelőséget és vezeti a dokumentációt. Az 5. cikk (1) bekezdése tartalmazza azokat a pontokat, amelyek meghatározzák a szerepkör tartalmát, és minden további rendelkezés ezen alapul.

• Biztosítani kell a 3., 8., 10-18. cikk, a 19. cikk (1), (2) és (5) bekezdése, valamint a 20., 21., 23. és 24. cikk betartását. 5. cikk (1) bekezdés
• A termék forgalomba hozatala előtt el kell végeztetni a biztonsági értékelést, és el kell készíteni az I. melléklet szerinti biztonsági jelentést. 10. cikk (1) bekezdés, I. melléklet
• Ennek során figyelembe kell venni a rendeltetési célt és a kész készítményben található egyes összetevőkkel szemben várható szisztémás expozíciót. 10. cikk (1) bekezdés a) pont
• A forgalomba hozatal után felmerülő további releváns információk figyelembevételével naprakészen kell tartani a biztonsági jelentést. 10. cikk (1) bekezdés c) pont
• Termékinformációs dokumentációt kell vezetni, amely tartalmazza a termék leírását, a biztonsági jelentést, a gyártási módszer leírását a helyes gyártási gyakorlatra vonatkozó magyarázattal együtt, a termék jellege vagy hatása által indokolt esetben a hirdetett hatás igazolását, valamint az állatkísérletekre vonatkozó adatokat. 11. cikk (2) bekezdés a)-e) pont
• Ezt a nyilvántartást tíz évig meg kell őrizni, attól a naptól számítva, amikor az utolsó tétel forgalomba került. 11. cikk (1) bekezdés
• A dokumentációt a címkén feltüntetett címen elektronikus vagy egyéb formában könnyen hozzáférhetővé kell tenni, olyan nyelven, amelyet az illetékes hatóság könnyen megérthet. 11. cikk (3) bekezdés
• Ha az Ön által forgalomba hozott termék nem felel meg a követelményeknek, haladéktalanul korrekciós intézkedéseket kell hoznia, a terméket visszavonnia vagy visszahívnia, és értesítenie kell az illetékes nemzeti hatóságokat, ha az termék veszélyt jelent az emberi egészségre. 5. cikk (2) bekezdés

Értesítés az első értékesítés előtt

A bejelentést elektronikus úton kell elküldeni a Bizottságnak, termékenként egyszer, a forgalomba hozatal előtt. Ez a mérgezésügyi információs központok és a piacfelügyelet számára szolgál, és semmilyen nyilvánosságra hozott információ nem helyettesíti.

• A termék kategóriáját és nevét vagy neveit olyan formában kell megadni, amely egyértelműen azonosítja azt. 13. cikk (1) bekezdés a) pont
• Meg kell adni annak a felelős személynek a nevét és címét, akinél a termékinformációs fájl könnyen hozzáférhető. 13. cikk (1) bekezdés b) pont
• Behozatal esetén közölni kell a származási országot, valamint azt a tagállamot, amelyben a terméket forgalomba kívánják hozni. 13. cikk (1) bekezdés c) és d) pont
• Meg kell nevezni egy természetes személyt, akivel szükség esetén kapcsolatba lehet lépni. 13. cikk (1) bekezdés e) pont
• Fel kell tüntetni a nanomateriál formájában előforduló anyagok jelenlétét és azok azonosítását. 13. cikk (1) bekezdés f) pont
• Fel kell tüntetni az 1A vagy 1B kategóriába sorolt rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagokat, azok nevével és CAS- vagy EK-számával. 13. cikk (1) bekezdés g) pont
• Meg kell adni azt az általános receptúrát, amely panaszok esetén gyors és megfelelő orvosi kezelést tesz lehetővé. 13. cikk (1) bekezdés h) pont
• A forgalomba hozatal során be kell jelenteni az eredeti címkézést, valamint - amennyiben az kellően olvasható - a hozzá tartozó csomagolás fényképét. 13. cikk (2) bekezdés
• Haladéktalanul frissíteni kell, amint a 13. cikk (1), (3) vagy (4) bekezdése szerint bejelentett adatok bármelyike megváltozik. 13. cikk (7) bekezdés

Mit kell feltüntetni a csomagoláson

A 19. cikk az, ami a tubusra kerül. Ennek minden elemét eltüntethetetlen, jól olvasható és jól látható betűkkel kell feltüntetni a tartályon és a csomagoláson - éppen ezért érdemes egy második, digitális felületet is kialakítani.

• Az illetékes személy neve vagy bejegyzett neve és címe; az adat rövidíthető, amennyiben a személy és a cím továbbra is felismerhető marad; behozott termékek esetében emellett a származási országot is fel kell tüntetni. 19. cikk (1) bekezdés a) pont
• A kiszereléskor fennálló névleges tartalom, tömegben vagy térfogatban kifejezve, kivéve az öt grammnál vagy öt milliliternél kisebb mennyiségeket, valamint az ingyenes mintákat és az egyszer használatos csomagolásokat. 19. cikk (1) bekezdés b) pont
• Az a dátum, ameddig a termék megfelelő tárolás mellett továbbra is betölti eredeti funkcióját. 19. cikk (1) bekezdés c) pont
• A használat során betartandó különleges óvintézkedések, legalább a III-VI. mellékletben felsoroltak. 19. cikk (1) bekezdés d) pont
• A gyártási tétel száma vagy a termék azonosítására szolgáló jelölés. 19. cikk (1) bekezdés e) pont
• A termék rendeltetése, amennyiben az nem derül ki a csomagolásból. 19. cikk (1) bekezdés f) pont
• Az összetevők listája, amelyet az „Ingredients” kifejezéssel kell bevezetni, a hozzáadáskor mért tömeg csökkenő sorrendjében; az 1 százalék alatti mennyiségű összetevők ezt követően tetszőleges sorrendben követhetik egymást. 19. cikk (1) bekezdés g) pont
• Illat- és aromaanyag-keverékek „Parfum” vagy „Aroma” megjelöléssel, valamint a III. mellékletben ezek mellett külön megnevezett anyagok. 19. cikk (1) bekezdés g) pont
• Nanomateriálok formájában előforduló összetevők, amelyek neve mögött zárójelben a „nano” szó szerepel, valamint a színezékek esetében - amennyiben alkalmazható - a Colour Index szerinti megnevezés. 19. cikk (1) bekezdés g) pont
• Amennyiben az óvintézkedések vagy az összetevőlista gyakorlatilag nem nyomtathatók rá a csomagolásra, egy mellékelt vagy rögzített cédula, címke, papír- vagy szalagcsík, illetve kártya, amelyet a VII. melléklet 1. pontjában szereplő jelölés jelöl. 19. cikk (2) bekezdés
• Szappanok, fürdőgolyók és egyéb kis méretű termékek esetében, amelyeknél ez sem lehetséges, az összetevők listáját a termék értékesítésére szolgáló tartály közvetlen közelében elhelyezett táblán kell feltüntetni. 19. cikk (3) bekezdés
• A tartalom, a szavatossági idő, a biztonsági óvintézkedések és a rendeltetés megjelölésének nyelvét az a tagállam joga határozza meg, amelyben a terméket a végfelhasználó rendelkezésére bocsátják. 19. cikk (5) bekezdés
• Az összetevők listája a 33. cikk szerinti közös szószótárban szereplő megnevezéseket használja, vagy ha ilyenek nincsenek, egy általánosan elismert nómenklatúrából származó kifejezést. Ez egy uniós szintű nómenklatúra, nem pedig piaconkénti fordítás. 19. cikk (6) bekezdés

Illatanyag-allergének

Ez az a rész a címkén, amely legutóbb változott, és az a rész, amelynek adatai nem az Ön tulajdonát képezik. Az összetétel a parfümgyártó felelőssége, ezért a munka elsősorban a beszállítói nyilatkozat, és csak jóval később a grafikai terv.

• Az (EU) 2023/1545 rendelet III. mellékletébe felvett illatanyag-allergéneket az összetevők listájában külön kell feltüntetni, a „Parfum” és „Aroma” kifejezések mellett. (EU) 2023/1545 rendelet, 1. cikk
• Alkalmazzák azokat a küszöbértékeket, amelyek felett az anyagot fel kell tüntetni: 0,001 százalék a bőrön maradó termékekben és 0,01 százalék a lemosandó termékekben. III. melléklet, módosított bejegyzések
• Olvassa el az átmeneti lábjegyzetet minden olyan módosított bejegyzésnél, amely érintette a receptúráját; a korlátozásoknak nem megfelelő termékeket 2026. július 31-ig forgalomba lehet hozni az uniós piacon. Melléklet, átmeneti lábjegyzetek
• A maradék készleteket 2028. július 31-ig kell eladni; ez az utolsó nap, amikor ilyen termékeket az uniós piacon forgalomba lehet hozni. Melléklet, átmeneti lábjegyzetek

Reklámüzenetek és az, amit a nyilvánosság láthat

Reklámüzenetnek számít minden, ami egy tulajdonságot vagy funkciót közvetít, bármilyen médiumban. Ez magában foglalja a passzoldalt is, ezért a bizonyítékot ott kell elhelyezni, ahol egy kolléganő három év múlva megtalálja.

• Nem szabad olyan szöveget, nevet, védjegyet, képet vagy képi jelzést használni, amely a terméknek olyan tulajdonságokat vagy funkciókat tulajdonít, amelyekkel az nem rendelkezik - sem a címkézésben, sem a forgalomba hozatal során, sem a reklámban. 20. cikk (1) bekezdés
• A közös kritériumokat minden reklámüzenetre alkalmazni kell, függetlenül a hordozótól, a marketingeszköztől, a termék állítólagos funkcióitól és a célközönségtől. (EU) 655/2013 rendelet, 1. cikk
• A megengedhetőséget az átlagos végfelhasználó észlelése alapján kell mérni, aki megfelelően tájékozott, figyelmes és értelmes, figyelembe véve a piac társadalmi, kulturális és nyelvi adottságait. Melléklet, 1. kritérium
• Minden állítást - akár kifejezett, akár hallgatólagos formában - megfelelő és ellenőrizhető bizonyítékokkal kell alátámasztani, és a bizonyítási szintet az állítás jellegéhez kell igazítani, különösen olyan esetekben, amikor a hatékonyság hiánya biztonsági problémát okozhat. Melléklet, 3. kritérium
• A termék teljesítményének bemutatása nem haladhatja meg a rendelkezésre álló bizonyítékok kereteit. Melléklet, 4. kritérium
• A minőségi összetételt, valamint a mennyiségi összetételt - kizárólag az 1272/2008/EK rendelet 3. cikkében meghatározott veszélyes anyagok tekintetében - az illatanyag-keverékek nevét, kódszámát és szállítóját, valamint a nemkívánatos és súlyos nemkívánatos hatásokra vonatkozó rendelkezésre álló adatokat megfelelő módon könnyen hozzáférhetővé kell tenni a nyilvánosság számára. 21. cikk

Határidők

A kozmetikai termékekre vonatkozó határidők. A legtöbb már lejárt, és pontosan ez alkotja az érvényes kötelezettségek listáját; a két fennmaradó határidő az allergén-határidő, és a tárolási idő termékenként változik.

1. 2013. március 11.
   Az állatkísérletek teljes tilalma

   A 18. cikkben meghatározott utolsó átmeneti időszak lejár. Ettől a naptól kezdve az EU-ban nem hozható forgalomba olyan kozmetikai termék, amelynek végleges összetételét vagy összetevőit kozmetikai célokra állatkísérletek során vizsgálták, függetlenül attól, hogy a vizsgálatot a világ melyik részén végezték.

2. 2013. július 11.
   A kozmetikai rendelet hatályba lépett

   Az 1223/2009/EK rendelet felváltja a kozmetikai irányelvet. A felelős személy (4. cikk), a biztonsági jelentés (10. cikk), a termékinformációs dosszié (11. cikk), a bejelentés (13. cikk) és a címkézés (19. cikk) mind ezen a napon léptek hatályba, akárcsak a 655/2013/EU rendeletben foglalt, a reklámüzenetekre vonatkozó közös kritériumok.

3. Minden piacra lépés előtt
   Biztonsági jelentés, dokumentum és értesítés

   A 10. cikk (1) bekezdése szerinti biztonsági jelentést és a 11. cikk (1) bekezdése szerinti termékinformációs dokumentációt rendelkezésre kell bocsátani, és a 13. cikk (1) bekezdése szerinti bejelentést be kell nyújtani, mielőtt a terméket forgalomba hoznák. Ezek közül egyik sem olyan formalitás, amelyet az első megrendelés után utólag lehet benyújtani.

4. 2023. július 26.
   Kibővült az illatanyag-allergének jelölése

   A Bizottság (EU) 2023/1545 rendelete módosítja az (EK) 1223/2009 rendelet III. mellékletét, és előírja, hogy további illatanyag-allergéneket kell külön feltüntetni az összetevők listájában, ha azok koncentrációja meghaladja a 0,001 százalékot a bőrön maradó termékekben, illetve a 0,01 százalékot az öblítéssel eltávolítható termékekben. A módosítást ezen a napon fogadták el, és 2023. augusztus 16-án lépett hatályba; a kötelező határidőket az alábbiakban ismertetjük.

5. 2026. július 31.
   A kiterjesztett allergénjelölés kötelezővé válik

   Ez az utolsó nap, amikor a kiegészített összetételjelölés nélküli termékeket forgalomba lehet hozni az uniós piacon. A dátum az (EU) 2023/1545 rendelet mellékletéhez fűzött átmeneti lábjegyzetekben szerepel, minden módosított bejegyzéshez egy-egy lábjegyzet tartozik; ezért kérjük, olvassa el annak a bejegyzésnek a lábjegyzetét, amely az Ön receptjére vonatkozik.

6. 2028. július 31.
   A régi készleteket el kell tüntetni

   Azok a termékek, amelyeket a korábbi határnap előtt hoztak forgalomba, ugyanazon átmeneti lábjegyzetek szerint e napig továbbra is forgalomba hozhatók. Ezt követően az EU-ban a polcokon található minden kozmetikai terméknek tartalmaznia kell a kiegészített összetevőlistát.

7. Tíz évvel az utolsó tétel után
   A fájlt végre lezárhatjuk

   A termékinformációs dokumentumot tíz évig kell megőrizni attól a naptól számítva, amikor a termék utolsó tételét forgalomba hozták (11. cikk (1) bekezdés). Ez az egyetlen megőrzési határidő, amelyet a kozmetikai jogszabályok előírnak, és az az utolsó tételtől számít, nem pedig az elsőtől.

8. Még nincs jogi aktus
   Nincs terméknyilvántartási jogszabály a kozmetikai termékekre vonatkozóan

   Az ökodizájn-rendelet egyetlen delegált jogi aktusa sem vonatkozik a kozmetikumokra, és a 2025. április 16-i első munkaterv sem sorolja őket a kiemelt termékcsoportok közé. Ezen az oldalon semmi sem kötelező; minden, ami itt szerepel, a hatályos kozmetikai jogszabályok része.

Források

Azok a dokumentumok, amelyekből ez az ellenőrzőlista származik, és mire szolgálnak. A II-VI. mellékleteket évente többször is módosítják; ezért ha egy anyagot vizsgál, olvassa el az EUR-Lexen található konszolidált változatot, ne pedig az eredeti szöveget.

Így készüljön fel

Hat lépés abban a sorrendben, ahogyan eredményre vezetnek, a szerepkör tisztázásától egészen az első, a Tube-on közzétett oldalig.

1. A szerepkör írásbeli tisztázása: Termékenként határozzák meg, ki a felelős személy, és amennyiben megbízásról van szó, gondoskodjanak az írásbeli kijelölésről és az írásbeli hozzájárulásról. A szóbeli megállapodás nem felel meg a 4. cikk követelményeinek.
2. A dokumentáció kiegészítése: Termékenként vegye át a 11. cikk (2) bekezdésének öt pontját, és jegyezze fel, melyik dokumentum áll rendelkezésre, hol található, és ki gondoskodik a karbantartásáról. A hiányosságok legtöbbször a hatékonysági bizonyíték és az állatkísérleti adatok.
3. Az illatanyag-nyilatkozatok bekérése: Kérje meg minden illatanyag-beszállítót, hogy a 2023/1545 rendeletben meghatározott küszöbértékek szerinti allergénértékeket olyan formátumban adja meg, amelyet Ön adatként tud olvasni. Ez a leghosszabb átfutási idő ezen a listán.
4. Ellenőrizze a címkét a 19. cikk szerint: Menjen végig az a-g) pontokra a három legkelendőbb csomagolásán. Ahol már ma is az olvashatóság jelenti a szűk keresztmetszetet, jegyezze fel, mert pontosan ez az érv egy második felület mellett.
5. Minden reklámüzenethez nyújtson be bizonyítékot: minden állításhoz egy forrás, amely megtalálható anélkül, hogy megkérdezné azt, aki írta. A közös kritériumok ellenőrizhető bizonyítékokat követelnek, nem pedig meggyőződést.
6. Kísérleti projekt egy maroknyi termékkel: Regisztráljon ingyenesen, töltse ki egyszer az ellenőrzőlista mezőit, és tegyen közzé néhány valós terméket. Az összetevők bekezdés helyett sorokba kerülnek, az allergének saját küszöbértékeket kapnak, a tanúsítványok pedig számmal és érvényességi idővel a termékhez kapcsolódnak.