医药行业的数字产品护照

行业面临的挑战

制药行业的要求尤为严格：

• 关注单个包装，而非批次
• 温度记录通常为强制性数据
• 消费者信息受严格监管（DPP中不得包含营销内容）
• 全球供应链需满足最高标准的审计要求

制药行业不属于ESPR的适用范围。 取而代之的是，FMD序列化是强制性的；此外，随着欧盟药品法规包的实施，电子产品信息（ePI）也将逐步推行 - - 从2026年起最初为自愿实施，未来对新获批的药品将强制执行。DPP结构对这两者都起到了补充作用。