La serialización según la normativa FMD es obligatoria; la información electrónica sobre el producto (ePI) se implantará de forma gradual a partir de 2026; los requisitos del DPP son especialmente exigentes.
El sector farmacéutico es especialmente estricto:
El sector farmacéutico no está sujeto al ESPR. En su lugar, son obligatorias la serialización FMD y, con el paquete farmacéutico de la UE, de forma gradual, la información electrónica sobre el producto (ePI): a partir de 2026, inicialmente de carácter voluntario, pero obligatoria en el futuro para los medicamentos de nueva autorización. Las estructuras del DPP complementan ambas.
Los campos de datos más importantes que establece la normativa pertinente de la UE.
Transpareo para el sector farmacéutico:
Empiece hoy mismo: las estructuras DPP complementan a FMD y ePI mucho antes de que se convierta en obligatorio.