Sertifikat Produk Digital untuk Industri Farmasi

Tantangan di Sektor Ini

Sektor farmasi memiliki persyaratan yang sangat ketat:

• Kemasan satuan, tidak berfokus pada nomor batch
• Catatan suhu sering kali menjadi data wajib
• Informasi konsumen diatur secara ketat (tidak boleh ada pemasaran dalam DPP)
• Rantai pasokan global dengan persyaratan audit tertinggi

Sektor farmasi tidak termasuk dalam cakupan ESPR. Sebagai gantinya, yang wajib adalah serialisasi FMD dan, seiring dengan Paket Farmasi UE, informasi produk elektronik (ePI) yang diterapkan secara bertahap - mulai tahun 2026 bersifat sukarela, namun akan menjadi wajib bagi obat-obatan yang baru mendapat izin edar di masa mendatang. Struktur DPP melengkapi keduanya.