FMD অনুযায়ী সিরিয়ালাইজেশন বাধ্যতামূলক; ইলেকট্রনিক পণ্য তথ্য (ePI) ২০২৬ সাল থেকে ধাপে ধাপে চালু করা হবে - DPP-এর প্রয়োজনীয়তাগুলো বিশেষভাবে কঠোর।
ঔষধ খাতটি বিশেষভাবে কঠোর:
ঔষধ খাতটি ESPR-এর আওতাভুক্ত নয়। তার পরিবর্তে FMD সিরিয়ালকরণ বাধ্যতামূলক এবং EU ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজের আওতায় ইলেকট্রনিক পণ্য তথ্য (ePI) ধাপে ধাপে প্রয়োগ করা হচ্ছে - প্রাথমিকভাবে ২০২৬ সাল থেকে স্বেচ্ছামূলক ভিত্তিতে, তবে ভবিষ্যতে নতুন অনুমোদিত ওষুধের জন্য বাধ্যতামূলক। DPP কাঠামো উভয়কেই পরিপূরক করে।
প্রাসঙ্গিক ইইউ বিধিমালায় প্রয়োজনীয় মূল তথ্য ক্ষেত্রসমূহ।
ঔষধ শিল্পের জন্য Transpareo:
আজই শুরু করুন - DPP কাঠামোগুলো FMD এবং ePI বাধ্যতামূলক হওয়ার অনেক আগেই তাদের পরিপূরক।