उद्योग की चुनौतियाँ

फार्मास्युटिकल क्षेत्र विशेष रूप से सख्त है:

  • व्यक्तिगत पैक, बैच पर ध्यान नहीं
  • तापमान लॉग अक्सर अनिवार्य होते हैं
  • उपभोक्ता जानकारी का सख्त नियमन (DPP में कोई मार्केटिंग नहीं)
  • सबसे सख्त ऑडिट आवश्यकताओं के साथ वैश्विक आपूर्ति श्रृंखलाएं

फार्मास्युटिकल क्षेत्र ESPR के अंतर्गत नहीं आता है। इसके बजाय, FMD सीरियलाइज़ेशन अनिवार्य है और, EU फार्मास्युटिकल पैकेज के तहत, इलेक्ट्रॉनिक उत्पाद सूचना (ePI) को चरणबद्ध तरीके से लागू किया जा रहा है - शुरुआत में 2026 से स्वैच्छिक आधार पर, लेकिन भविष्य में नए अधिकृत औषधीय उत्पादों के लिए यह अनिवार्य होगा। DPP संरचनाएं दोनों का पूरक हैं।

फार्मास्यूटिकल क्षेत्र के लिए DPP में क्या शामिल किया जाना चाहिए?

संबंधित ईयू विनियम द्वारा आवश्यक प्रमुख डेटा फ़ील्ड।

क्रमबद्धीकरण

EU FMD (निर्देश 2011/62/EU) के अनुसार प्रत्येक पैक के लिए अद्वितीय पहचानकर्ता।

सक्रिय संघटक

सक्रिय औषधि अवयव (APIs) उनकी उत्पत्ति और शुद्धता के विवरण सहित।

आपूर्ति श्रृंखला

उत्पादन स्थल, वितरण चैनल, तापमान लॉग (शीत श्रृंखला)

पंजीकरण

विपणन प्राधिकरण संख्या, संकेत, प्रतिसंकेत, दुष्प्रभाव।

फार्मास्यूटिकल उद्योग के लिए ट्रांसपेरियो

फार्मास्युटिकल उद्योग के लिए ट्रांसपेरियो:

  • सीरियलाइज़ेशन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए प्रति पैक अद्वितीय पहचानकर्ता
  • प्रत्येक DPP के लिए संलग्नक के रूप में कोल्ड चेन और ऑडिट दस्तावेज़ अपलोड किए जा सकते हैं
  • सदस्यता या उपयोगकर्ता समूह के माध्यम से स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों को उत्पाद विशेषताओं का सारांश जारी करना
  • आपके फार्माकोविजिलेंस सिस्टम से DPP डेटा को अपडेट करने के लिए REST API
एफएमडी
क्रमबद्धीकरण
2डी
डेटा मैट्रिक्स
ठंडा
चेन-लॉग
आरएक्स
पहुँच स्तर

फार्मास्युटिकल डीपीपीज़ के लिए तैयार हैं?

आज ही शुरुआत करें - DPP संरचनाएँ FMD और ePI के अनिवार्य होने से बहुत पहले ही उन्हें पूरक करती हैं।