Dúshláin an tionscail

Tá earnáil na bhfearas leighis thar a bheith dian:

  • Pacáistí aonair, gan fócas ar baisceanna
  • Is minic a bhíonn logaí teochta éigeantach
  • Rialaítear faisnéis tomhaltóirí go docht (gan aon mhargaíocht sa DPP)
  • Slabhraí soláthair domhanda leis na ceanglais iniúchta is déine

Níl earnáil na bhfearas leighis cumhdaithe ag an ESPR. Ina ionad sin, tá sraitheolú an FMD éigeantach agus, faoin bPacáiste Cógaisíochta de chuid an AE, tá faisnéis leictreonach táirge (ePI) á cur i bhfeidhm de réir a chéile - ar bhonn deonach ar dtús ó 2026, ach éigeantach amach anseo do tháirgí leighis nua-údaraithe. Comhlánaíonn struchtúir DPP an dá cheann.

Cad is gá a chur san áireamh sa DPP don earnáil chógaisíochta?

Na príomh-réimsí sonraí a éilítear faoin rialachán ábhartha de chuid an AE.

Sraitheáil

Sain-aitheantóir in aghaidh an phacáiste i gcomhréir le FMD an AE (Treoir 2011/62/AE).

Comhábhair ghníomhacha

Comhábhair Fhóimhiúracha Ghníomhacha (CFGanna) le sonraí faoina mbunús agus faoina nglanadh.

Slabhra soláthair

Suíomhanna táirgthe, bealaí dáilte, logaí teochta (slabhra fuar).

Clárú

Uimhir údaraithe mhargaíochta, tásca, frithchomharthaí, fo-iarsmaí.

Transpareo don tionscal cógaisíochta

Transpareo don tionscal cógaisíochta:

  • Aitheantóirí uathúla in aghaidh an phacáiste chun ceanglais sraitheachais a chomhlíonadh
  • Is féidir an slabhra fuar agus doiciméid iniúchta a uaslódáil mar cheangaltáin do gach DPP
  • Eisiúint achoimre airíonna an táirge do ghairmithe cúraim sláinte trí shíntiús nó grúpa úsáideoirí
  • API REST chun sonraí DPP a nuashonrú ó do chórais fhramacairdeachta
FMD
Sraitheáil
Dhá Thoiseach
Matrics Sonraí
Fuar
Log an tSlabhra
Oideas
Leibhéil rochtana

Réidh le haghaidh DPPanna cógaisíochta?

Tosaigh inniu - Comhlánaíonn struchtúir DPP an FMD agus ePI i bhfad sula mbeidh siad éigeantach.